Kuldioxid (CO2) og kognitiv svækkelse
23. februar 2026 opdateret af: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Kuldioxid (CO2): En pilotundersøgelse af en hypotesemekanisme til at forklare kognitiv svækkelse
Formålet med undersøgelsen er bedre at forstå de biologiske mekanismer bag kuldioxid (CO2)-inducerede kognitive svækkelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne gennemfører 2 studiebesøg. Hvert studiebesøg vil bestå af en 2,5-timers eksponeringssession. Koncentrationer af CO2 under eksponeringssessionen vil enten være 600 ppm (kontrol) eller 2500 ppm (eksponering). Rækkefølgen af eksponeringssessionerne vil blive randomiseret, og eksponeringssessionerne vil være med mindst en uges mellemrum. Op til to deltagere vil deltage i hver eksponeringssession.
Under hver eksponering vil en neuroadfærdsvurdering (Strategic Management Simulations eller SMS) blive administreret. Venøst blod (30 ml) vil blive opsamlet fra forsøgspersoner umiddelbart før de kommer ind i kammeret og umiddelbart efter eksponeringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Rutgers - EOHSI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historien om COVID-19-vaccination
- Vej mindst 110 pounds
Ekskluderingskriterier:
- Farveblindhed
- Manglende evne til at høre verbale instruktioner
- Hjerte-kar-sygdom, herunder en historie med slagtilfælde
- Diabetes, der kræver brug af insulin
- Graviditet
- Aktuel astma (et astmaanfald inden for de seneste fem år)
- Medicin til eller historie med angstdiagnose eller panikanfald
- Medicin, der kan påvirke kognitionen, såsom betablokkere og CNS-depressiva
Midlertidige udelukkelseskriterier
- Luftvejssymptomer i de foregående fire uger
- Brug af beroligende forkølelses-/allergimedicin i den foregående uge
- Brug af marihuana i den foregående uge
- Indtagelse af alkohol inden for de foregående 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj CO2 eksponering først, derefter lav CO2 eksponering derefter.
Ved det første studiebesøg udsættes forsøgspersonen for 2500 ppm CO2 i 2,5 timer og ved det andet studiebesøg udsættes forsøgspersonen for 600 ppm CO2 i 2,5 timer.
|
2,5 timers eksponering for 2500 ppm kuldioxid
2,5 timers eksponering for 600 ppm kuldioxid
|
|
Sham-komparator: Lav CO2 eksponering først, derefter høj CO2 eksponering derefter.
Ved det første studiebesøg udsættes forsøgspersonen for 600 ppm CO2 i 2,5 timer, og ved det andet studiebesøg udsættes forsøgspersonen for 2500 ppm CO2 i 2,5 timer.
|
2,5 timers eksponering for 2500 ppm kuldioxid
2,5 timers eksponering for 600 ppm kuldioxid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PMN (polymorfonukleære leukocytter) aktivering målt ved basal iltforbrug (OCR)
Tidsramme: 4 timer efter hver eksponering
|
Ved brug af blodprøver indsamlet 4 timer efter eksponering blev PMN-aktivering vurderet ved måling af oxidativt udbrud (iltforbrugshastighed).
|
4 timer efter hver eksponering
|
|
Ændring i PMN (polymorfkernede leukocytter) aktivering målt ved total stimuleret iltforbrug.
Tidsramme: 4 timer efter hver udsættelse
|
Ved brug af blodprøver indsamlet 4 timer efter eksponering blev PMN-aktivering vurderet ved måling af totalt stimuleret iltforbrug.
|
4 timer efter hver udsættelse
|
|
Ændring i PMN (polymorfonukleære leukocytter) aktivering målt ved tid til maksimal (TTP) iltforbrug
Tidsramme: 4 timer efter hver eksponering
|
Ved hjælp af blodprøver indsamlet 4 timer efter eksponeringen blev PMN-aktivering vurderet ved måling af tid til maksimal (TTP) iltforbrug.
|
4 timer efter hver eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard Kipen, MD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2021001570
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .