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Dióxido de carbono (CO2) e comprometimento cognitivo

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Dióxido de carbono (CO2): um estudo piloto de um mecanismo hipotético para explicar o comprometimento cognitivo

O objetivo do estudo é entender melhor os mecanismos biológicos das deficiências cognitivas induzidas pelo dióxido de carbono (CO2).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes completarão 2 visitas de estudo. Cada visita de estudo consistirá em uma sessão de exposição de 2,5 horas. As concentrações de CO2 durante a sessão de exposição serão 600 ppm (controle) ou 2500 ppm (exposição). A ordem das sessões de exposição será aleatória e as sessões de exposição terão pelo menos uma semana de intervalo. Até dois participantes participarão de cada sessão de exposição.

Durante cada exposição será administrada uma avaliação neurocomportamental (Simulações de Gestão Estratégica ou SMS). Sangue venoso (30 mL) será coletado dos indivíduos imediatamente antes de entrar na câmara e imediatamente após a exposição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Rutgers - EOHSI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • História da vacinação COVID-19
  • Pesar pelo menos 110 libras

Critério de exclusão:

  • Daltonismo
  • Incapacidade de ouvir instruções verbais
  • Doença cardiovascular, incluindo história de acidente vascular cerebral
  • Diabetes que requer o uso de insulina
  • Gravidez
  • Asma atual (uma crise de asma nos últimos cinco anos)
  • Medicamentos ou histórico de diagnóstico de transtorno de ansiedade ou ataques de pânico
  • Medicamentos que podem afetar a cognição, como betabloqueadores e depressores do SNC

Critérios de Exclusão Temporária

  • Sintomas respiratórios nas últimas quatro semanas
  • Uso de medicamentos sedativos para resfriado/alergia na semana anterior
  • Uso de maconha na semana anterior
  • Consumo de álcool nas últimas 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição alta de CO2 primeiro, depois exposição baixa de CO2 em segundo lugar.
Na primeira visita de estudo, o sujeito é exposto a 2.500 ppm de CO2 por 2,5 horas e na segunda visita de estudo, o sujeito é exposto a 600 ppm de CO2 por 2,5 horas.
2,5 horas de exposição a 2500 ppm de dióxido de carbono
2,5 horas de exposição a 600 ppm de dióxido de carbono
Comparador Falso: Exposição baixa de CO2 primeiro, depois exposição alta de CO2 em segundo lugar.
Na primeira visita do estudo, o sujeito é exposto a 600 ppm de CO2 por 2,5 horas e na segunda visita do estudo, o sujeito é exposto a 2500 ppm de CO2 por 2,5 horas.
2,5 horas de exposição a 2500 ppm de dióxido de carbono
2,5 horas de exposição a 600 ppm de dióxido de carbono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Ativação de PMN (Leucócitos Polimorfonucleares) Medida pelo Consumo Basal de Oxigénio (OCR)
Prazo: 4 horas após cada exposição
Utilizando amostras de sangue recolhidas 4 horas após a exposição, a ativação dos PMN foi avaliada através da medição da explosão oxidativa (taxa de consumo de oxigénio).
4 horas após cada exposição
Alteração na Ativação de PMN (Leucócitos Polimorfonucleares) Medida pelo Consumo Total de Oxigénio Estimulado.
Prazo: 4 horas após cada exposição
Usando amostras de sangue recolhidas 4 horas após a exposição, a ativação dos neutrófilos polimorfonucleares (PMN) foi avaliada através da medição do consumo total de oxigénio estimulado.
4 horas após cada exposição
Alteração na Ativação de PMN (Leucócitos Polimorfonucleares) Medida pelo Tempo até o Pico (TTP) de Consumo de Oxigênio
Prazo: 4 horas após cada exposição
Usando amostras de sangue recolhidas 4 horas após a exposição, a ativação dos PMN foi avaliada através da medição do tempo até ao pico (TTP) de consumo de oxigénio.
4 horas após cada exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Howard Kipen, MD, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2021001570

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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