Oxid uhličitý (CO2) a kognitivní poruchy
23. února 2026 aktualizováno: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Oxid uhličitý (CO2): Pilotní studie hypotetického mechanismu k vysvětlení kognitivní poruchy
Účelem studie je lépe porozumět biologickým mechanismům kognitivních poruch vyvolaných oxidem uhličitým (CO2).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci absolvují 2 studijní pobyty. Každá studijní návštěva se bude skládat z 2,5hodinového expozičního sezení. Koncentrace CO2 během expozice budou buď 600 ppm (kontrola) nebo 2500 ppm (expozice). Pořadí expozičních relací bude náhodné a expoziční relace budou od sebe vzdáleny alespoň jeden týden. Každého expozičního sezení se zúčastní až dva účastníci.
Během každé expozice bude provedeno neurobehaviorální hodnocení (Simulace strategického řízení nebo SMS). Venózní krev (30 ml) bude subjektům odebrána bezprostředně před vstupem do komory a bezprostředně po expozici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Rutgers - EOHSI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie očkování proti COVID-19
- Vážte alespoň 110 liber
Kritéria vyloučení:
- Barvoslepost
- Neschopnost slyšet verbální pokyny
- Kardiovaskulární onemocnění, včetně mrtvice v anamnéze
- Diabetes vyžadující použití inzulínu
- Těhotenství
- Současné astma (astmatický záchvat během posledních pěti let)
- Léky nebo anamnéza diagnózy úzkostné poruchy nebo záchvatů paniky
- Léky, které mohou ovlivnit kognici, jako jsou beta-blokátory a látky tlumící CNS
Kritéria dočasného vyloučení
- Respirační příznaky v předchozích čtyřech týdnech
- Užívání sedativních léků na nachlazení/alergii v předchozím týdnu
- Užívání marihuany v předchozím týdnu
- Konzumace alkoholu za posledních 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve vysoká expozice CO2, poté nízká expozice CO2.
Při první studijní návštěvě je subjekt vystaven 2500 ppm C02 po dobu 2,5 hodiny a při druhé studijní návštěvě je subjekt vystaven 600 ppm CO2 po dobu 2,5 hodiny.
|
2,5 hodiny vystavení 2500 ppm oxidu uhličitého
2,5 hodiny vystavení 600 ppm oxidu uhličitého
|
|
Falešný srovnávač: Nejprve nízká expozice CO2, poté vysoká expozice CO2.
Při první studijní návštěvě je subjekt vystaven 600 ppm C02 po dobu 2,5 hodiny a při druhé studijní návštěvě je subjekt vystaven 2500 ppm C02 po dobu 2,5 hodiny.
|
2,5 hodiny vystavení 2500 ppm oxidu uhličitého
2,5 hodiny vystavení 600 ppm oxidu uhličitého
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivace PMN (polymorfonukleárních leukocytů) měřená bazální spotřebou kyslíku (OCR)
Časové okno: 4 hodiny po každé expozici
|
Pomocí vzorků krve odebraných 4 hodiny po expozici byla aktivace PMN hodnocena měřením oxidačního vzplanutí (rychlost spotřeby kyslíku).
|
4 hodiny po každé expozici
|
|
Změna aktivace PMN (polymorfonukleárních leukocytů) měřená jako celková stimulovaná spotřeba kyslíku.
Časové okno: 4 hodiny po každé expozici
|
Aktivace PMN byla vyhodnocena měřením celkové stimulované spotřeby kyslíku pomocí vzorků krve odebraných 4 hodiny po expozici.
|
4 hodiny po každé expozici
|
|
Změna aktivace polymorfonukleárních leukocytů (PMN) měřená jako čas do vrcholu (TTP) spotřeby kyslíku
Časové okno: 4 hodiny po každé expozici
|
Pomocí vzorků krve odebraných 4 hodiny po expozici byla aktivace PMN hodnocena měřením času do vrcholu (TTP) spotřeby kyslíku.
|
4 hodiny po každé expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard Kipen, MD, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2021001570
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .