허혈성 뇌졸중 후 신경학적 합병증이 있는 환자의 치료에서 줄기세포 주입

뇌졸중은 전 세계적으로 허혈성 심장병 다음으로 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 전통적인 치료법에는 몇 가지 한계가 있는 반면 전임상 데이터는 줄기 세포 치료법이 허혈성 뇌졸중 후 자가 복구를 위한 중추 신경계의 제한된 용량을 고려할 때 유망한 재생 의료 치료법임을 시사합니다. 이전 연구에서는 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(UC-MSC) 주입이 뇌졸중을 포함한 여러 신경학적 손상 상태의 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 허혈성 뇌졸중 후 신경학적 합병증이 있는 환자의 치료에서 UC-MSC 이식의 안전성과 효율성을 평가하기 위한 I/II상 임상 시험을 시작하도록 고무했습니다. 이 케이스 컨트롤 1/2상 시험은 2021년에서 2023년 사이에 베트남 하노이의 Vinmec Times City International Hospital에서 실시됩니다. 이 시험에서는 허혈성 뇌졸중 후 신경계 합병증이 있는 48명의 환자를 정맥 경로를 통한 UC-MSC 주입 그룹(16), 경막내 투여 경로를 통한 UC-MSC 주입 그룹(16) 및 대조군(16)의 3개 그룹으로 등록할 예정입니다. . UC-MSC 그룹(IV/척수강내)은 3개월의 개입 간격으로 해동된 UC-MSC 제품을 1.5x106세포/kg 환자 체중으로 2회 투여합니다. 1차 결과 측정에는 사전 지정된 투여 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)의 발생률이 포함됩니다. 잠재적인 효능은 National Institutes of Health Stroke Scale-NIHSS, Functional Independence Measure-FIM, Modified Ashworth Scale-MAS, Fine motor skills-FMS, 36-Item Short Form Survey-SF-36을 포함한 이러한 척도를 사용하여 측정됩니다. 임상 평가는 기준선과 개입 후 3, 6 및 12개월에 수행됩니다.