Stamcelleinfusjon ved behandling av pasienter med nevrologiske komplikasjoner etter iskemisk hjerneslag

Hjerneslag er den nest største dødsårsaken bak iskemisk hjertesykdom over hele verden. Tradisjonelle behandlinger har noen begrensninger, mens prekliniske data tyder på at stamcelleterapi er en lovende regenerativ medisinsk behandling gitt sentralnervesystemets begrensede kapasitet for selvreparasjoner etter iskemisk slag. Tidligere studier har vist at infusjon av mesenkymal stamcelle (UC-MSC) avledet fra navlestrengsblod forbedrer utfallet av flere nevrologiske skadetilstander, inkludert hjerneslag. Disse resultatene oppmuntret oss til å starte den kliniske fase I/II studien med sikte på å evaluere sikkerheten og effektiviteten av UC-MSC-transplantasjon i behandlingen av pasienter med nevrologiske komplikasjoner etter iskemisk hjerneslag. Denne case-control fase I/II studien er utført ved Vinmec Times City International Hospital, Hanoi, Vietnam mellom 2021 og 2023. I denne studien vil 48 pasienter med nevrologiske komplikasjoner etter iskemisk hjerneslag bli registrert i 3 grupper: UC-MSC infusjon via intravenøs rute gruppe (16), UC-MSC infusjon via intratekal administreringsvei gruppe (16) og kontrollgruppe (16) . UC-MSC-gruppen (IV/intratekal) vil motta to doser tint UC-MSC-produkt på 1,5x106 celler/kg pasientkroppsvekt med et intervensjonsintervall på tre måneder. De primære utfallsmålene vil inkludere forekomsten av forhåndsspesifiserte administrasjonsassosierte bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE). Den potensielle effekten vil bli målt ved å bruke disse skalaene, inkludert National Institutes of Health Stroke Scale-NIHSS, Functional Independence Measure -FIM, Modified Ashworth Scale-MAS, Fine Motor skills-FMS, 36-Item Short Form Survey -SF-36. Den kliniske evalueringen vil bli utført ved baseline og 3-, 6- og 12 måneder etter intervensjon.