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2cm 이상의 큰 소아 신장 골반 결석 부담 치료를 위한 체외 충격파 쇄석술

2022년 8월 31일 업데이트: Ahmed Khalaf Elsayed, Sohag University
체외충격파쇄석술(SWL)은 1986년 소아 신결석증에 대해 처음 기술되었습니다. SWL은 어린이의 신장 및 요관 결석 모두에 대한 치료의 주류였습니다. SWL은 현재 EAU/ESPU 지침에 따라 대부분의 신장 및 상부 요관 결석 < 2.0cm에 대한 1차 요법으로 간주됩니다. 한편, 미국 비뇨기과 학회(AUA)는 신장 또는 요관 결석이 2.0cm 미만인 경우 SWL을 URS와 함께 1차 옵션으로, 신장 결석 >2.0cm인 경우 PNL과 함께 1차 옵션으로 고려하고 있습니다. 충격파가 더 잘 전달되고 소아 신장에서 조각난 결석의 자연 제거율이 성인 신장보다 높습니다. 따라서 SWL 치료는 성인 인구에 비해 소아 인구에서 더 성공적인 것으로 보입니다. 어린 나이는 SWL로 치료받은 어린이에서 더 나은 결석 제거와 관련이 있으며 이는 주로 증가된 요관 순응도(짧고, 더 탄력 있고, 팽창 가능함)와 관련이 있습니다. ) 및 더 짧은 스킨 투 스톤 거리 .

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Sohag university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 1세 - 5세. (5세 미만의 어린이는 피부에서 결석까지의 거리가 짧고 결석에 대한 내시경 치료 옵션은 이 연령대에서 실현 가능하지 않습니다.) 결석 크기: 2cm 이상 및 3.5cm 미만. 결석 위치: 신우 및 기타 종아리.

제외 기준:

  • 연령: 1세 미만 및 5세 이상. 돌 크기: 2cm 미만 및 3.5cm 이상. 상승된 혈청 크레아티닌, 응고 병증. 원위 요로 폐쇄. 폐 또는 심장 질환 해부학적 이상(UPJO, 말굽신장, ...)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케이스
장치에서 환자의 몸을 통해 결석을 향해 전달된 충격파가 결석을 분해합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌 무료 요금
기간: 2 개월
2 cm 이상의 큰 소아 신장 골반 결석 치료를 위한 체외 충격파 쇄석술을 받은 소아 환자에서 결석의 붕괴 및 만출 형태
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 SWL과 관련된 합병증
기간: 2 개월
결석 부담 > 2cm인 소아 SWL과 관련된 연구 합병증
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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