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Extrakorporale Stoßwellen-Lithotripsie zur Behandlung großer pädiatrischer Nierenbeckensteinbelastungen von mehr als 2 cm

31. August 2022 aktualisiert von: Ahmed Khalaf Elsayed, Sohag University
Extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (SWL) wurde erstmals 1986 für pädiatrische Nephrolithiasis beschrieben; SWL ist eine Hauptstütze der Behandlung von Nieren- und Harnleitersteinen bei Kindern. SWL wird derzeit gemäß den EAU/ESPU-Richtlinien als Therapie der ersten Wahl für die meisten Nieren- und oberen Uretersteine ​​< 2,0 cm angesehen. Unterdessen betrachtet die American Urological Association (AUA) SWL zusammen mit URS als Erstlinienoption für Nieren- oder Uretersteine ​​< 2,0 cm und als Erstlinienoption zusammen mit PNL für Nierensteine ​​> 2,0 cm. Die Stoßwellen werden besser übertragen und die spontane Beseitigung von fragmentierten Steinen in pädiatrischen Nieren ist höher als in den Nieren von Erwachsenen; daher scheint die SWL-Behandlung bei Kindern und Jugendlichen wahrscheinlich erfolgreicher zu sein als bei Erwachsenen. Ein jüngeres Alter ist bei mit SWL behandelten Kindern mit einer besseren Steinentfernung verbunden, und dies hängt hauptsächlich mit einer erhöhten Harnleiter-Compliance zusammen (kürzer, elastischer und dehnbarer). ) und kürzerer Haut-zu-Stein-Abstand .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 1 Jahr - 5 Jahre alt. (da Kinder unter 5 Jahren einen kürzeren Haut-Stein-Abstand haben und die Möglichkeit einer endoskopischen Behandlung von Steinen in dieser Altersgruppe nicht durchführbar ist) Steingröße: mehr als 2 cm und weniger als 3,5 cm. Steinort: Nierenbecken und andere Kelche.

Ausschlusskriterien:

  • Alter: weniger als 1 Jahr und mehr als 5 Jahre alt. Steingröße: weniger als 2 cm und mehr als 3,5 cm. Erhöhtes Serum-Kreatinin, Koagulopathie. Obstruktion der distalen Harnwege. Lungen- oder Herzerkrankungen Anatomische Anomalien (UPJO, Hufeisenniere, ...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fälle
Gerät: Extrakorporale Stoßwellen-Lithotripsie
Stoßwelle, die vom Gerät durch den Körper des Patienten auf den Stein übertragen wird, um ihn aufzulösen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
steinfreier Tarif
Zeitfenster: 2 Monate
Grad der Steinzertrümmerung und -austreibung bei einem pädiatrischen Patienten nach einer extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie zur Behandlung einer großen pädiatrischen Nierenbeckensteinlast von mehr als 2 cm
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen im Zusammenhang mit pädiatrischem SWL
Zeitfenster: 2 Monate
Studienkomplikationen im Zusammenhang mit pädiatrischem SWL mit großer Steinlast > 2 cm
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh_Med_22_03_04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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