Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi for behandling av stor pediatrisk nyrebekkensteinbelastning på mer enn 2 cm

31. august 2022 oppdatert av: Ahmed Khalaf Elsayed, Sohag University
Ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (SWL) ble først beskrevet for pediatrisk nefrolithiasis i 1986; SWL har vært en bærebjelke i behandlingen for både nyre- og ureteralstein hos barn. SWL regnes for tiden som førstelinjebehandling for de fleste nyre- og øvre ureteralstein <2,0 cm i henhold til EAU/ESPU-retningslinjene. I mellomtiden anser American Urological Association (AUA) SWL for å være et førstelinjealternativ sammen med URS for nyre- eller ureteralstein <2,0 cm, og et førstelinjealternativ sammen med PNL for nyrestein >2,0 cm. Sjokkbølgene overføres bedre og spontan clearance av fragmenterte steiner i pediatriske nyrer er høyere enn voksnes nyrer; SWL-behandling ser derfor ut til å være mer vellykket i den pediatriske populasjonen sammenlignet med den voksne populasjonen. Yngre alder er assosiert med bedre steinklaring hos barn behandlet med SWL, og dette er hovedsakelig relatert til økt ureteral compliance (kortere, mer elastisk og utvidbar) ) og kortere hud-til-stein-avstand .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 1 år - 5 år. (ettersom barn yngre enn 5 år har kortere hud-til-stein-avstand og muligheten for endoskopisk behandling av steiner ikke er mulig i denne aldersgruppen) Steinstørrelse: mer enn 2 cm og mindre enn 3,5 cm. Steinplassering: nyrebekken og andre belegg.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 1 år og mer enn 5 år. Steinstørrelse: mindre enn 2 cm og mer enn 3,5 cm. Hevet serumkreatinin, koagulopati. Distal urinveisobstruksjon. Lunge- eller hjertesykdom Anatomiske abnormiteter (UPJO, hestesko nyre, ...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saker
Enhet: ekstrakorporeal sjokkbølge litotripsi
sjokkbølge overført fra enheten gjennom pasientkroppen mot steinen for å desintegrere den

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinfri takst
Tidsramme: 2 måneder
grad av steindesintegrasjon og utstøting fra pediatrisk pasient etter å ha gått gjennom ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi for behandling av stor pediatrisk nyrebekkensteinbelastning på mer enn 2 cm
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner forbundet med pediatrisk SWL
Tidsramme: 2 måneder
Studiekomplikasjoner assosiert med pediatrisk SWL med stor steinbyrde > 2 cm
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh_Med_22_03_04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere