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体外冲击波碎石治疗小儿肾盆腔结石负荷大于2cm

2022年8月31日 更新者:Ahmed Khalaf Elsayed、Sohag University
体外冲击波碎石术 (SWL) 于 1986 年首次被描述用于治疗小儿肾结石; SWL 一直是治疗儿童肾结石和输尿管结石的主要方法。 根据 EAU/ESPU 指南,SWL 目前被认为是大多数小于 2.0 cm 的肾结石和输尿管上段结石的一线治疗方法。 同时,美国泌尿外科协会 (AUA) 认为 SWL 与 URS 一起作为肾或输尿管结石 <2.0 cm 的一线选择,以及肾结石 >2.0 cm 与 PNL 一起的一线选择。 冲击波的传播更好,小儿肾脏碎石的自发清除率高于成人肾脏;因此,与成人相比,SWL 治疗似乎在儿科人群中更成功。接受 SWL 治疗的儿童年龄越小,结石清除率越高,这主要与输尿管顺应性增加(更短、更有弹性和可扩张性)有关) 和更短的皮肤到石头的距离。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及
        • Sohag University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:1岁-5岁。 (由于 5 岁以下的儿童皮肤与结石的距离较短,并且该年龄段的人无法选择内窥镜治疗结石)结石大小:大于 2 厘米且小于 3.5 厘米。 结石位置:肾盂和其他肾盏。

排除标准:

  • 年龄:小于 1 岁和大于 5 岁。 宝石尺寸:小于 2 厘米和大于 3.5 厘米。 血清肌酐升高,凝血障碍。 远端尿路梗阻。 肺部或心脏疾病解剖学异常(UPJO、马蹄肾……)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:案例
从设备通过患者身体向结石传输的冲击波将其分解

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
石头自由率
大体时间:2个月
小儿肾盂超大结石负荷大于2cm体外冲击波碎石治疗后结石崩解排石程度
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与儿科 SWL 相关的并发症
大体时间:2个月
研究与结石负荷 > 2cm 的小儿 SWL 相关的并发症
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月15日

首次发布 (实际的)

2022年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月31日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh_Med_22_03_04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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体外冲击波碎石术的临床试验

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