Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal chokbølgelitotripsi til behandling af store pædiatriske nyrebækkenstensbyrder på mere end 2 cm

31. august 2022 opdateret af: Ahmed Khalaf Elsayed, Sohag University
Ekstrakorporal chokbølgelithotripsi (SWL) blev første gang beskrevet for pædiatrisk nefrolithiasis i 1986; SWL har været en grundpille i behandlingen af ​​både nyre- og uretarsten hos børn. SWL betragtes i øjeblikket som førstelinjebehandling for de fleste nyre- og øvre ureteralsten <2,0 cm i henhold til EAU/ESPU-retningslinjerne. I mellemtiden anser American Urological Association (AUA) SWL for at være en førstelinjemulighed sammen med URS for nyre- eller ureteralsten <2,0 cm, og en førstelinjemulighed sammen med PNL for nyresten >2,0 cm. Chokbølgerne transmitteres bedre, og spontan clearance af fragmenterede sten i pædiatriske nyrer er højere end voksnes nyrer; SWL-behandling ser derfor ud til at være mere vellykket i den pædiatriske befolkning sammenlignet med den voksne befolkning. Yngre alder er forbundet med bedre stenrydning hos børn, der behandles med SWL, og dette er hovedsageligt relateret til øget ureteral compliance (kortere, mere elastisk og udspilbar) ) og kortere hud-til-sten afstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 1 år - 5 år gammel. (da børn under 5 år har kortere hud til sten afstand og muligheden for endoskopisk behandling af sten ikke er mulig i denne aldersgruppe) Stenstørrelse: mere end 2 cm og mindre end 3,5 cm. Stenplacering: nyrebækken og andre bækkener.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: mindre end 1 år og mere end 5 år gammel. Stenstørrelse: mindre end 2 cm og mere end 3,5 cm. Forhøjet serumkreatinin, koagulopati. Distal urinvejsobstruktion. Lunge- eller hjertesygdom Anatomiske abnormiteter (UPJO, hestesko nyre, ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sager
Enhed: ekstrakorporeal chokbølge lithotripsi
stødbølge transmitteret fra enheden gennem patientens krop mod stenen for at desintegrere den

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri takst
Tidsramme: 2 måneder
grad af stennedbrydning og udstødning fra pædiatrisk patient efter at have gennemgået ekstrakorporal chokbølgelitotripsi til behandling af store pædiatriske nyrebækkenstensbyrder på mere end 2 cm
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer forbundet med pædiatrisk SWL
Tidsramme: 2 måneder
Undersøgelseskomplikationer forbundet med pædiatrisk SWL med stor stenbyrde > 2 cm
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh_Med_22_03_04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner