- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05293613
Kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia suuren lasten munuaislantion kivikuorman hoitoon yli 2 cm
keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Khalaf Elsayed, Sohag University
Kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia (SWL) kuvattiin ensimmäisen kerran lasten munuaiskiväärissä vuonna 1986; SWL on ollut lasten munuais- ja virtsanjohdinkiven hoitomuoto.
SWL:tä pidetään tällä hetkellä ensisijaisena hoitona useimpiin munuais- ja ylempien virtsanjohtimien alle 2,0 cm:n EAU/ESPU-ohjeiden mukaan.
Sillä välin American Urological Association (AUA) katsoo, että SWL on ensilinjan vaihtoehto URS:n ohella munuais- tai virtsanjohdinkiville <2,0 cm ja PNL:n ohella ensisijainen vaihtoehto munuaiskiville yli 2,0 cm.
Shokkiaallot välittyvät paremmin ja spontaani puhdistuma kivien sirpaleista lasten munuaisissa on suurempi kuin aikuisten munuaisissa; Siten SWL-hoito näyttää olevan onnistuneempi lapsiväestössä kuin aikuisväestössä. Nuorempi ikä liittyy SWL-hoitoa saaneiden lasten parempaan kivien puhdistumaan, ja tämä liittyy lähinnä lisääntyneeseen virtsanjohtimien mukautumiseen (lyhyempi, joustavampi ja venyvämpi). ) ja lyhyempi ihon ja kiven välinen etäisyys .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 1 - 5 vuotta vanha. (koska alle 5-vuotiailla lapsilla on lyhyempi ihon ja kiven välinen etäisyys ja kivien endoskooppinen käsittely ei ole mahdollinen tässä ikäryhmässä) Kivikoko: yli 2 cm & alle 3,5 cm. Kiven sijainti: munuaislantio ja muut verhot.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: alle 1-vuotias ja yli 5-vuotias. Kiven koko: alle 2 cm ja yli 3,5 cm. Kohonnut seerumin kreatiniini, koagulopatia. Distaalisten virtsateiden tukos. Keuhko- tai sydänsairaus Anatomiset poikkeavuudet (UPJO, hevosenkenkämunuainen, ...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapaukset
|
Laitteesta potilaan kehon läpi kiveä kohti kulkeutuva shokkiaalto hajottaa sen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kivien hajoamis- ja karkotusaste lapsipotilaalta kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian jälkeen suuren, yli 2 cm:n lasten munuaislantion kivikuorman hoitoon
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten SWL:ään liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkimuskomplikaatiot, jotka liittyvät lasten SWL:ään, jossa on suuri kivikuorma > 2 cm
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sultan S, Aba Umer S, Ahmed B, Naqvi SAA, Rizvi SAH. Update on Surgical Management of Pediatric Urolithiasis. Front Pediatr. 2019 Jul 3;7:252. doi: 10.3389/fped.2019.00252. eCollection 2019.
- Tasian GE, Copelovitch L. Evaluation and medical management of kidney stones in children. J Urol. 2014 Nov;192(5):1329-36. doi: 10.1016/j.juro.2014.04.108. Epub 2014 Jun 21.
- Gajengi AK, Wagaskar VG, Tanwar HV, Mhaske S, Patwardhan SK. Metabolic Evaluation in Paediatric Urolithiasis: A 4-Year Open Prospective Study. J Clin Diagn Res. 2016 Feb;10(2):PC04-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/17265.7251. Epub 2016 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh_Med_22_03_04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .