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Lithotritie extracorporelle par onde de choc pour le traitement de la charge pédiatrique de calculs pelviens rénaux importants de plus de 2 cm

31 août 2022 mis à jour par: Ahmed Khalaf Elsayed, Sohag University
La lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (SWL) a été décrite pour la première fois pour la néphrolithiase pédiatrique en 1986 ; SWL a été un pilier du traitement des calculs rénaux et urétéraux chez les enfants. La SWL est actuellement considérée comme le traitement de première ligne pour la plupart des calculs rénaux et urétéraux supérieurs <2,0 cm selon les directives EAU/ESPU . Pendant ce temps, l'American Urological Association (AUA) considère SWL comme une option de première intention avec l'URS pour les calculs rénaux ou urétéraux <2,0 cm, et une option de première intention avec la PNL pour les calculs rénaux >2,0 cm . Les ondes de choc sont mieux transmises et la clairance spontanée des calculs fragmentés dans les reins pédiatriques est supérieure à celle des reins adultes ; ainsi, le traitement SWL semble avoir plus de succès dans la population pédiatrique que dans la population adulte. Un âge plus jeune est associé à une meilleure clairance des calculs chez les enfants traités avec SWL, et cela est principalement lié à une compliance urétérale accrue (plus courte, plus élastique et distensible ) et une distance peau-pierre plus courte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 1 an - 5 ans. (car les enfants de moins de 5 ans ont une distance peau-pierre plus courte et l'option de traitement endoscopique des calculs n'est pas réalisable dans ce groupe d'âge) Taille des calculs : plus de 2 cm et moins de 3,5 cm. Localisation des calculs : bassin rénal et autres calices.

Critère d'exclusion:

  • Âge : moins d'un an et plus de 5 ans. Taille des pierres : moins de 2 cm et plus de 3,5 cm. Créatinine sérique élevée, coagulopathie. Obstruction distale des voies urinaires. Maladie pulmonaire ou cardiaque Anomalies anatomiques (UPJO, rein en fer à cheval, ...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cas
Dispositif: lithotritie extracorporelle par onde de choc
onde de choc transmise de l'appareil à travers le corps du patient vers la pierre pour la désintégrer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sans pierre
Délai: 2 mois
degré de désintégration et d'expulsion des calculs d'un patient pédiatrique après avoir subi une lithotripsie par ondes de choc extracorporelles pour le traitement d'une importante charge pédiatrique de calculs rénaux pelviens de plus de 2 cm
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications associées à SWL pédiatrique
Délai: 2 mois
Étudier les complications associées à la SWL pédiatrique avec une charge de calculs importante > 2 cm
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

24 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh_Med_22_03_04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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