Litotrissia extracorporea ad onde d'urto per il trattamento di grandi calcoli renali pelvici pediatrici superiori a 2 cm
31 agosto 2022 aggiornato da: Ahmed Khalaf Elsayed, Sohag University
La litotripsia extracorporea con onde d'urto (SWL) è stata descritta per la prima volta per la nefrolitiasi pediatrica nel 1986; SWL è stato un cardine del trattamento sia per i calcoli renali che ureterali nei bambini.
La SWL è attualmente considerata come terapia di prima linea per la maggior parte dei calcoli renali e dell'uretere superiore <2,0 cm secondo le linee guida EAU/ESPU.
Nel frattempo, l'American Urological Association (AUA) considera SWL un'opzione di prima linea insieme a URS per calcoli renali o ureterali <2,0 cm e un'opzione di prima linea insieme a PNL per calcoli renali >2,0 cm.
Le onde d'urto vengono trasmesse meglio e la rimozione spontanea dei calcoli frammentati nei reni pediatrici è maggiore rispetto ai reni degli adulti; pertanto, sembra probabile che il trattamento SWL abbia più successo nella popolazione pediatrica rispetto alla popolazione adulta. L'età più giovane è associata a una migliore rimozione dei calcoli nei bambini trattati con SWL, e ciò è correlato principalmente all'aumentata compliance ureterale (più corta, più elastica e distensibile ) e distanza pelle-pietra minore .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 1 anno - 5 anni. (poiché i bambini di età inferiore ai 5 anni hanno una distanza dalla pelle alla pietra più breve e l'opzione del trattamento endoscopico delle pietre non è fattibile in questa fascia di età) Dimensione della pietra: più di 2 cm e meno di 3,5 cm. Posizione della pietra: pelvi renale e altri calici.
Criteri di esclusione:
- Età: meno di 1 anno e più di 5 anni. Dimensione della pietra: meno di 2 cm e più di 3,5 cm. Aumento della creatinina sierica, coagulopatia. Ostruzione delle vie urinarie distali. Malattie polmonari o cardiache Anomalie anatomiche (UPJO, rene a ferro di cavallo, ...)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Casi
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onda d'urto trasmessa dal dispositivo attraverso il corpo del paziente verso la pietra per disintegrarla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tariffa senza pietra
Lasso di tempo: Due mesi
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grado di disintegrazione ed espulsione del calcolo da paziente pediatrico dopo essere stato sottoposto a litotripsia extracorporea con onde d'urto per il trattamento di un carico di calcoli pelvici renali pediatrici di grandi dimensioni superiore a 2 cm
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze associate a SWL pediatrico
Lasso di tempo: Due mesi
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Studiare le complicanze associate a SWL pediatrico con carico di calcoli di grandi dimensioni > 2 cm
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sultan S, Aba Umer S, Ahmed B, Naqvi SAA, Rizvi SAH. Update on Surgical Management of Pediatric Urolithiasis. Front Pediatr. 2019 Jul 3;7:252. doi: 10.3389/fped.2019.00252. eCollection 2019.
- Tasian GE, Copelovitch L. Evaluation and medical management of kidney stones in children. J Urol. 2014 Nov;192(5):1329-36. doi: 10.1016/j.juro.2014.04.108. Epub 2014 Jun 21.
- Gajengi AK, Wagaskar VG, Tanwar HV, Mhaske S, Patwardhan SK. Metabolic Evaluation in Paediatric Urolithiasis: A 4-Year Open Prospective Study. J Clin Diagn Res. 2016 Feb;10(2):PC04-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/17265.7251. Epub 2016 Feb 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh_Med_22_03_04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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