Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową w leczeniu dużego obciążenia kamieniami nerkowymi miednicy u dzieci o średnicy ponad 2 cm

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Khalaf Elsayed, Sohag University
Litotrypsja pozaustrojową falą uderzeniową (SWL) została po raz pierwszy opisana w przypadku kamicy nerkowej u dzieci w 1986 roku; SWL jest podstawą leczenia zarówno kamieni nerkowych, jak i moczowodowych u dzieci. SWL jest obecnie uważana za terapię pierwszego rzutu dla większości kamieni nerkowych i górnego moczowodu <2,0 cm zgodnie z wytycznymi EAU/ESPU. Tymczasem Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne (AUA) uważa SWL za opcję pierwszego rzutu wraz z URS w przypadku kamieni nerkowych lub moczowodowych <2,0 cm oraz opcję pierwszego rzutu wraz z PNL w przypadku kamieni nerkowych >2,0 cm. Fale uderzeniowe są lepiej przenoszone, a spontaniczne usuwanie rozdrobnionych kamieni w nerkach dzieci jest większe niż w nerkach dorosłych; w związku z tym wydaje się, że leczenie SWL jest bardziej skuteczne w populacji pediatrycznej w porównaniu z populacją dorosłych. Młodszy wiek wiąże się z lepszym usuwaniem kamieni u dzieci leczonych SWL, co jest związane głównie ze zwiększoną podatnością moczowodu (krótsze, bardziej elastyczne i rozciągliwe ) i krótsza odległość od skóry do kamienia .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 1 rok - 5 lat. (ponieważ dzieci w wieku poniżej 5 lat mają krótszą odległość od skóry do kamienia i opcja endoskopowego leczenia kamieni nie jest możliwa w tej grupie wiekowej) Wielkość kamienia: więcej niż 2 cm i mniej niż 3,5 cm. Lokalizacja kamienia: miedniczka nerkowa i inne kielichy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: mniej niż 1 rok i więcej niż 5 lat. Rozmiar kamienia: mniej niż 2 cm i więcej niż 3,5 cm. Podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, koagulopatia. Dystalna niedrożność dróg moczowych. Choroby płuc lub serca Wady anatomiczne (UPJO, nerka podkowa, ...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprawy
Urządzenie: pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową
fala uderzeniowa przenoszona z urządzenia przez ciało pacjenta w kierunku kamienia w celu jego rozbicia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 2 miesiące
stopień dezintegracji i wydalenia kamienia u pacjenta pediatrycznego po przejściu pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową w leczeniu dużego obciążenia kamieniami w miednicy nerkowej u dzieci powyżej 2 cm
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania związane z pediatrycznym SWL
Ramy czasowe: 2 miesiące
Powikłania badawcze związane z SWL u dzieci z dużą ilością kamieni > 2 cm
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh_Med_22_03_04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj