Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия для лечения больших камней в почках и тазу у детей более 2 см
31 августа 2022 г. обновлено: Ahmed Khalaf Elsayed, Sohag University
Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (УВЛ) была впервые описана для лечения нефролитиаза у детей в 1986 году; УВЛ была основным методом лечения камней в почках и мочеточниках у детей.
УВЛ в настоящее время считается терапией первой линии для большинства камней в почках и верхних отделах мочеточника <2,0 см в соответствии с рекомендациями EAU/ESPU.
Между тем, Американская урологическая ассоциация (AUA) рассматривает УВЛ как вариант первой линии наряду с УРС при камнях в почках или мочеточниках <2,0 см и вариант первой линии вместе с ЧНЛ при камнях в почках >2,0 см.
Ударные волны лучше передаются и спонтанный клиренс фрагментированных камней в детских почках выше, чем в почках взрослых; таким образом, лечение УВЛ, вероятно, будет более успешным в педиатрической популяции по сравнению со взрослой популяцией. Младший возраст связан с лучшим удалением камней у детей, получавших УВЛ, и это связано главным образом с повышенной податливостью мочеточника (более коротким, более эластичным и растяжимым). ) и более короткое расстояние от кожи до камня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 1 год - 5 лет. (поскольку у детей в возрасте до 5 лет расстояние от кожи до камня короче, и возможность эндоскопического лечения камней в этой возрастной группе невозможна) Размер камня: более 2 см и менее 3,5 см. Местонахождение камня: почечная лоханка и другие чашечки.
Критерий исключения:
- Возраст: до 1 года и старше 5 лет. Размер камня: менее 2 см и более 3,5 см. Повышенный креатинин сыворотки, коагулопатия. Обструкция дистального отдела мочевыводящих путей. Легочные или сердечные заболевания Анатомические аномалии (UPJO, подковообразная почка, ...)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Случаи
|
ударная волна, передаваемая от устройства через тело пациента к камню, чтобы разрушить его
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тариф без камней
Временное ограничение: 2 месяца
|
степень дезинтеграции и экспульсии камней у детей после проведения экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии для лечения больших камней в почечной лоханке у детей более 2 см
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения, связанные с педиатрической УВЛ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Осложнения исследования, связанные с педиатрической УВЛ с большим конкрементом > 2 см
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sultan S, Aba Umer S, Ahmed B, Naqvi SAA, Rizvi SAH. Update on Surgical Management of Pediatric Urolithiasis. Front Pediatr. 2019 Jul 3;7:252. doi: 10.3389/fped.2019.00252. eCollection 2019.
- Tasian GE, Copelovitch L. Evaluation and medical management of kidney stones in children. J Urol. 2014 Nov;192(5):1329-36. doi: 10.1016/j.juro.2014.04.108. Epub 2014 Jun 21.
- Gajengi AK, Wagaskar VG, Tanwar HV, Mhaske S, Patwardhan SK. Metabolic Evaluation in Paediatric Urolithiasis: A 4-Year Open Prospective Study. J Clin Diagn Res. 2016 Feb;10(2):PC04-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/17265.7251. Epub 2016 Feb 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh_Med_22_03_04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .