Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakorporální litotrypsie rázovou vlnou pro léčbu velké zátěže ledvinových pánevních kamenů u dětí větší než 2 cm

31. srpna 2022 aktualizováno: Ahmed Khalaf Elsayed, Sohag University
Extracorporeal shock wave lithotripsy (SWL) byla poprvé popsána pro dětskou nefrolitiázu v roce 1986; SWL je základní léčbou jak ledvinových, tak ureterálních konkrementů u dětí. SWL je v současnosti považována za terapii první volby pro většinu ledvinových a horních ureterálních konkrementů < 2,0 cm podle doporučení EAU/ESPU. Mezitím Americká urologická asociace (AUA) považuje SWL za možnost první volby spolu s URS pro ledvinové nebo ureterální konkrementy < 2,0 cm a možnost první linie spolu s PNL pro ledvinové konkrementy > 2,0 cm . Rázové vlny se lépe přenášejí a spontánní clearance fragmentovaných kamenů v ledvinách dětí je vyšší než u ledvin dospělých; Zdá se tedy, že léčba SWL bude pravděpodobně úspěšnější v pediatrické populaci ve srovnání s dospělou populací. Nižší věk je spojen s lepší clearance kamenů u dětí léčených SWL, a to souvisí především se zvýšenou poddajností ureteru (kratší, elastičtější a roztažitelný ) a kratší vzdálenost kůže ke kameni .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 1 rok - 5 let. (protože děti mladší 5 let mají kratší vzdálenost kůže od kamene a možnost endoskopického ošetření kamenů není v této věkové skupině proveditelná) Velikost kamene: více než 2 cm a méně než 3,5 cm. Umístění kamene: ledvinová pánvička a další kalichy.

Kritéria vyloučení:

  • Věk: méně než 1 rok a více než 5 let. Velikost kamene: méně než 2 cm a více než 3,5 cm. Zvýšený sérový kreatinin, koagulopatie. Obstrukce distálních močových cest. Plicní nebo srdeční onemocnění Anatomické abnormality (UPJO, ledvina koňské podkovy, ...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Případy
Přístroj: mimotělní litotrypsie rázovou vlnou
rázová vlna přenášená ze zařízení přes tělo pacienta směrem ke kameni, aby jej rozložila

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sazba bez kamenů
Časové okno: 2 měsíce
stupeň dezintegrace a expulze konkrementu u dětského pacienta po mimotělní litotrypsii rázovou vlnou k léčbě velké zátěže ledvinových pánvových kamenů u dětí větší než 2 cm
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace spojené s dětským SWL
Časové okno: 2 měsíce
Studie komplikací spojených s dětským SWL s velkou zátěží kamenů > 2 cm
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh_Med_22_03_04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit