2cmを超える大きな小児腎骨盤結石負担の治療のための体外衝撃波砕石術
2022年8月31日 更新者:Ahmed Khalaf Elsayed、Sohag University
体外衝撃波砕石術 (SWL) は、1986 年に小児腎結石に対して初めて報告されました。 SWL は、小児の腎結石と尿管結石の両方に対する治療の主力となっています。
SWL は現在、EAU/ESPU ガイドラインによると、2.0 cm 未満のほとんどの腎結石および上部尿管結石に対する第一選択療法と見なされています。
一方、米国泌尿器科学会 (AUA) は、SWL を 2.0 cm 未満の腎結石または尿管結石の場合は URS とともに第一選択の選択肢であり、腎結石が 2.0 cm を超える場合は PNL とともに第一選択の選択肢であると考えています。
成人の腎臓よりも、小児の腎臓の方が衝撃波の伝達が良好で、破砕された結石の自発的除去率が高くなります。したがって、SWL治療は、成人集団と比較して小児集団でより成功する可能性が高いようです.SWLで治療された子供の年齢が若いほど、結石クリアランスが良好であり、これは主に尿管コンプライアンスの増加に関連しています(より短く、より弾力性があり、拡張性があります). )とより短い肌と石の距離。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag university Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢:1歳~5歳。 (5 歳未満の子供は皮膚から結石までの距離が短く、結石の内視鏡治療のオプションはこの年齢層では実行できないため) 結石のサイズ: 2 cm 以上 3.5 cm 未満。 結石の位置:腎盂とその他の萼。
除外基準:
- 対象年齢:1歳未満~5歳以上。 石のサイズ:2cm未満&3.5cm以上。 上昇した血清クレアチニン、凝固障害。 遠位尿路閉塞。 肺または心臓病 解剖学的異常 (UPJO、馬蹄腎など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケース
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デバイスから患者の体を通して結石に向かって伝わる衝撃波で、結石を崩壊させます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーンフリー料金
時間枠:2ヶ月
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2cmを超える大きな小児腎盂結石負荷の治療のための体外衝撃波砕石術を受けた後の小児患者の結石崩壊および排出形態の程度
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児SWLに関連する合併症
時間枠:2ヶ月
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2cmを超える大きな結石負荷を伴う小児SWLに関連する合併症の研究
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sultan S, Aba Umer S, Ahmed B, Naqvi SAA, Rizvi SAH. Update on Surgical Management of Pediatric Urolithiasis. Front Pediatr. 2019 Jul 3;7:252. doi: 10.3389/fped.2019.00252. eCollection 2019.
- Tasian GE, Copelovitch L. Evaluation and medical management of kidney stones in children. J Urol. 2014 Nov;192(5):1329-36. doi: 10.1016/j.juro.2014.04.108. Epub 2014 Jun 21.
- Gajengi AK, Wagaskar VG, Tanwar HV, Mhaske S, Patwardhan SK. Metabolic Evaluation in Paediatric Urolithiasis: A 4-Year Open Prospective Study. J Clin Diagn Res. 2016 Feb;10(2):PC04-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/17265.7251. Epub 2016 Feb 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月31日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体外衝撃波砕石術の臨床試験
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED完了