Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracorporale schokgolflithotripsie voor de behandeling van grote pediatrische nierbekkensteenbelasting van meer dan 2 cm

31 augustus 2022 bijgewerkt door: Ahmed Khalaf Elsayed, Sohag University
Extracorporale schokgolflithotripsie (SWL) werd voor het eerst beschreven voor pediatrische nefrolithiasis in 1986; SWL is een pijler van de behandeling van zowel nier- als ureterstenen bij kinderen. SWL wordt momenteel beschouwd als eerstelijnstherapie voor de meeste nier- en bovenste ureterstenen <2,0 cm volgens de EAU/ESPU-richtlijnen. Ondertussen beschouwt de American Urological Association (AUA) SWL als een eerstelijnsoptie samen met URS voor nier- of ureterstenen <2,0 cm, en een eerstelijnsoptie samen met PNL voor nierstenen >2,0 cm. De schokgolven worden beter overgedragen en de spontane verwijdering van gefragmenteerde stenen in nieren bij kinderen is hoger dan bij nieren bij volwassenen; dus lijkt SWL-behandeling waarschijnlijk succesvoller te zijn bij pediatrische patiënten in vergelijking met volwassenen. ) en kortere afstand van huid tot steen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 1 jaar - 5 jaar oud. (aangezien kinderen jonger dan 5 jaar een kortere afstand van huid tot steen hebben en de optie van endoscopische behandeling van stenen niet haalbaar is in deze leeftijdsgroep) Steengrootte: meer dan 2 cm & minder dan 3,5 cm. Locatie van de steen: nierbekken en andere kelken.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: minder dan 1 jaar & meer dan 5 jaar oud. Steengrootte: minder dan 2 cm & meer dan 3,5 cm. Verhoogd serumcreatinine, coagulopathie. Distale urinewegobstructie. Long- of hartziekte Anatomische afwijkingen (UPJO, hoefijzernier, ...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gevallen
Apparaat: extracorporale schokgolflithotripsie
schokgolf verzonden van het apparaat door het lichaam van de patiënt naar de steen om deze te desintegreren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
steenvrij tarief
Tijdsspanne: 2 maanden
mate van steendesintegratie en uitdrijving vorm pediatrische patiënt na het ondergaan van extracorporale schokgolflithotripsie voor de behandeling van grote pediatrische nierbekkenstenen van meer dan 2 cm
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties geassocieerd met pediatrische SWL
Tijdsspanne: 2 maanden
Studiecomplicaties geassocieerd met pediatrische SWL met grote steenlast> 2cm
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh_Med_22_03_04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren