- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05294185
신경외과 수술 중 하이퍼스펙트럼 이미징 (NeuroHSI)
신경외과에서 수술 중 초분광 이미징 시스템의 사용을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구
뇌 수술 수술에는 뇌종양 제거 및 혈관 시술이 포함됩니다. 매년 영국에서 약 70,500명의 환자가 뇌종양 진단을 받고 이 중 5,000명이 수술을 받습니다. 약 1,000명의 환자가 혈관 뇌 수술을 받습니다.
뇌종양 수술은 가능한 한 안전하게 종양을 최대한 많이 제거하는 것입니다. 모든 종양이 제거되면 환자는 훨씬 더 나은 결과를 얻고 더 오래 산다. 그러나 현재 사용 가능한 최고의 손과 가장 현대적인 기술로도 수술 중 종양을 확실하게 식별할 수 없는 경우가 많습니다. 더욱이 수술 중에도 신경과 혈관을 확실하게 식별할 수 없습니다. 그러나 뇌 손상을 방지하려면 보존해야 합니다. 이러한 불확실성과 위험 균형의 필요성으로 인해 종양은 종종 뒤처집니다. 오늘날 뇌종양 환자의 약 30%는 첫 수술에서 남겨진 종양으로 인해 재수술이 필요합니다. 추가 수술은 더 어렵고, 추가적인 환자 위험을 초래하며 종종 환자 결과가 좋지 않은 의료 비용 증가로 이어집니다.
새로 개발된 카메라 시스템은 외과의의 시력을 향상시켜 종양과 건강한 뇌 구조를 안정적으로 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. HSI(Hyperspectral Imaging)는 이러한 기술 중 가장 유망한 기술 중 하나입니다. 그 핵심 능력은 사람의 눈에는 보이지 않는 매우 상세하고 풍부한 정보를 제공하는 것입니다. HSI는 중요하지만 현재 사용할 수 없는 종양 및 수술 중 중요한 뇌 구조에 대한 정보를 제공할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 그러나 HSI 데이터는 매우 복잡하며 해석을 위해 고급 컴퓨터 처리가 필요합니다.
이 프로젝트에서 우리는 HSI 이미징 시스템을 사용하여 뇌종양 환자 63명과 뇌혈관 이상 환자 18명을 포함하여 뇌를 치료하는 81명의 환자의 데이터를 기록할 것입니다. 이 데이터를 사용하여 실시간 이미지 해석을 가능하게 하는 주요 컴퓨터 처리 기능을 개발할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonathan Shapey
- 전화번호: 02078365454
- 이메일: Jonathan.shapey@kcl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Jonathan Shapey
- 이메일: Jonathan.shapey@kcl.ac.uk
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수석 연구원:
- Jonathan Shapey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 선택 수술이 예정된 뇌종양(모든 유형), AVM 또는 동맥류 진단을 받은 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 이전에 뇌 수술을 받은 적이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상응하는 생검 병리 조직의 조직학적 분석과 HSI 데이터의 상관관계
기간: 4~6개월
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HSI 데이터를 해당 생검된 병리 조직의 조직학적 분석과 연관시키고 HSI 데이터에서 생성된 조직 관류 및 조직 산소 지도를 신경혈관 수술을 받는 환자의 수술 타임라인과 연관시키기 위해.
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4~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 관류 및 조직 산소화
기간: 36개월
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신경혈관 수술을 받는 환자의 수술 일정과 HSI 데이터에서 생성된 조직 관류 및 조직 산소 지도의 상관관계
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36개월
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신경외과에서 iHSI의 안전성
기간: 36개월
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부작용 기록
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36개월
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AI 알고리즘 특이성
기간: 36개월
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이미징된 조직의 조직학적 특성을 결정하기 위한 AI 알고리즘의 특이성
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36개월
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정성적 평가
기간: 36개월
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시스템 사용이 수술 워크플로에 미치는 영향(정성적 평가)
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Shapey, King's College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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