神经外科术中高光谱成像 (NeuroHSI)
2023年11月30日 更新者：King's College London
评估术中高光谱成像系统在神经外科中的应用的前瞻性观察研究
脑外科手术包括脑肿瘤切除和血管手术。 在英国，每年大约有 70,500 名患者被诊断出患有脑瘤，其中 5,000 名患者接受了手术。 大约有 1,000 名患者接受了血管脑手术。
脑肿瘤手术包括尽可能安全地切除尽可能多的肿瘤。 如果切除所有肿瘤，患者的预后会明显好转，寿命会更长。 然而，即使拥有最好的手和目前最先进的技术，也往往无法在手术过程中可靠地识别肿瘤。 此外，在手术过程中也无法可靠地识别神经和血管。 然而，它们需要被保存以避免脑损伤。 由于这种不确定性和平衡风险的需要，肿瘤常常被遗忘。 如今，近 30% 的脑肿瘤患者由于第一次手术时遗留肿瘤而需要再次手术。 进一步的手术更加困难，会给患者带来额外的风险，并导致医疗保健成本增加，患者的治疗效果通常很差。
新开发的摄像头系统有可能增强外科医生的视力，以可靠地识别肿瘤和健康的大脑结构。 高光谱成像 (HSI) 是此类技术中最有前途的技术之一。 它的核心能力是提供人眼看不到的非常详细和丰富的信息。 HSI 已证明有可能在手术过程中提供有关肿瘤和关键脑结构的重要但目前无法获得的信息。 然而，HSI 数据非常复杂，需要高级计算机处理才能对其进行解释。
在这个项目中，我们将使用 HSI 成像系统记录 81 名接受大脑治疗的患者的数据，其中包括 63 名脑肿瘤患者和 18 名脑血管异常患者。 使用这些数据，我们将开发关键的计算机处理功能，以实现实时图像解释。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Shapey
- 电话号码：02078365454
- 邮箱：Jonathan.shapey@kcl.ac.uk
学习地点
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London、英国、SE5 9RS
- 招聘中
- King's College NHS Foundation Trust
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接触：
- Jonathan Shapey
- 邮箱：Jonathan.shapey@kcl.ac.uk
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首席研究员：
- Jonathan Shapey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受神经肿瘤学和神经血管手术的患者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的成年患者
- 诊断为脑肿瘤（任何类型）、AVM 或动脉瘤并计划接受择期手术的患者
- 能够提供书面知情同意书的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 以前做过脑部手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HSI 数据与相应活检病理组织的组织学分析的相关性
大体时间：4-6个月
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将 HSI 数据与相应活检病理组织的组织学分析相关联，并将 HSI 数据生成的组织灌注和组织氧合图与接受神经血管手术的患者的手术时间表相关联。
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4-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织灌注和组织氧合
大体时间：36个月
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从 HSI 数据生成的组织灌注和组织氧合图与接受神经血管手术的患者的手术时间线的相关性
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36个月
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IHSI 在神经外科中的安全性
大体时间：36个月
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不良事件记录
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36个月
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AI算法特异性
大体时间：36个月
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人工智能算法确定成像组织的组织学性质的特异性
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36个月
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定性评估
大体时间：36个月
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使用该系统对手术流程的影响（定性评估）
|
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Shapey、King's College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月17日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月15日
首次发布 (实际的)
2022年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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