Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная гиперспектральная визуализация в нейрохирургии (NeuroHSI)

30 ноября 2023 г. обновлено: King's College London

Проспективное обсервационное исследование для оценки использования интраоперационной системы гиперспектральной визуализации в нейрохирургии

Операции на головном мозге включают удаление опухоли головного мозга и операции на кровеносных сосудах. Каждый год в Великобритании примерно у 70 500 пациентов диагностируют опухоль головного мозга, 5 000 из которых подвергаются хирургическому вмешательству. Около 1000 пациентов переносят операции на сосудах головного мозга.

Хирургия опухоли головного мозга включает максимально безопасное удаление опухоли. Если удалить всю опухоль, пациенты имеют значительно лучшие результаты и живут дольше. Тем не менее, даже с лучшими руками и самыми современными технологиями, доступными в настоящее время, часто не удается достоверно идентифицировать опухоль во время операции. Более того, нервы и сосуды не могут быть достоверно идентифицированы во время операции. Тем не менее, их необходимо сохранить, чтобы избежать повреждения головного мозга. Из-за этой неопределенности и необходимости балансировать риски опухоль часто остается позади. Сегодня около 30% пациентов с опухолью головного мозга нуждаются в повторной операции из-за опухоли, оставшейся после их первой операции. Дальнейшие операции более сложны, представляют дополнительные риски для пациента и приводят к увеличению расходов на здравоохранение с часто неблагоприятными результатами для пациентов.

Недавно разработанные системы камер могут улучшить зрение хирурга, чтобы надежно идентифицировать опухоль и здоровые структуры мозга. Гиперспектральная визуализация (HSI) — одна из самых многообещающих таких технологий. Его основная способность заключается в предоставлении очень подробной и богатой информации, невидимой для человеческого глаза. HSI продемонстрировал способность предоставлять важную, но в настоящее время недоступную информацию об опухоли и критических структурах головного мозга во время операции. Однако данные HSI очень сложны и требуют сложной компьютерной обработки для их интерпретации.

В этом проекте мы будем использовать систему визуализации HSI для записи данных о 81 пациенте, перенесшем операцию на головном мозге, включая 63 пациента с опухолями головного мозга и 18 пациентов, страдающих аномалиями сосудов головного мозга. Используя эти данные, мы разработаем ключевые функции компьютерной обработки, позволяющие интерпретировать изображения в реальном времени.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan Shapey
  • Номер телефона: 02078365454
  • Электронная почта: Jonathan.shapey@kcl.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие нейроонкологическую и сосудисто-нервную хирургию

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты с диагнозом опухоли головного мозга (любого типа), АВМ или аневризмы, которым запланировано плановое хирургическое вмешательство.
  • Пациенты, способные дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 18 лет
  • Пациенты, ранее перенесшие операцию на головном мозге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция данных HSI с гистологическим анализом соответствующей биопсии патологической ткани
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Сопоставить данные HSI с гистологическим анализом соответствующей биопсии патологической ткани и сопоставить карты перфузии тканей и оксигенации тканей, полученные на основе данных HSI, с хирургическим графиком у пациентов, перенесших нейроваскулярную хирургию.
4-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тканевая перфузия и тканевая оксигенация
Временное ограничение: 36 месяцев
Корреляция карт тканевой перфузии и оксигенации тканей, полученных на основе данных HSI, с графиком хирургического вмешательства у пациентов, перенесших нейроваскулярную операцию
36 месяцев
Безопасность iHSI в нейрохирургии
Временное ограничение: 36 месяцев
Запись нежелательных явлений
36 месяцев
Специфика алгоритма ИИ
Временное ограничение: 36 месяцев
Специфика алгоритма ИИ для определения гистологической природы визуализируемой ткани
36 месяцев
Качественная оценка
Временное ограничение: 36 месяцев
Влияние использования системы на хирургический рабочий процесс (качественная оценка)
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Shapey, King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 284230

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться