Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ hyperspektral billeddannelse i neurokirurgi (NeuroHSI)

30. november 2023 opdateret af: King's College London

En prospektiv observationsundersøgelse til evaluering af brugen af ​​et intraoperativt hyperspektralt billeddannelsessystem i neurokirurgi

Hjernekirurgi omfatter fjernelse af hjernetumor og blodkarprocedurer. Hvert år i Storbritannien bliver cirka 70.500 patienter diagnosticeret med en hjernetumor, hvoraf 5.000 bliver opereret. Cirka 1.000 patienter gennemgår en blodkar-hjerneoperation.

Hjernetumorkirurgi involverer at fjerne så meget af tumoren så sikkert som muligt. Hvis al tumor fjernes, har patienterne betydeligt bedre resultater og lever længere. Men selv med de bedste hænder og den mest moderne teknologi, der er tilgængelig i øjeblikket, er det ofte ikke muligt pålideligt at identificere tumor under operationen. Desuden kan nerver og blodkar heller ikke identificeres pålideligt under operationen. Alligevel skal de bevares for at undgå hjerneskade. På grund af denne usikkerhed og behovet for at balancere risici efterlades tumor ofte. I dag har tæt på 30 % af hjernetumorpatienter behov for gentagen operation på grund af tumor efterladt under deres første operation. Yderligere operationer er vanskeligere, udgør yderligere patientrisici og fører til øgede sundhedsomkostninger med ofte dårlige patientresultater.

Nyudviklede kamerasystemer har potentiale til at forbedre kirurgens syn til pålideligt at identificere tumorer og sunde hjernestrukturer. Hyperspektral billeddannelse (HSI) er en af ​​de mest lovende af sådanne teknologier. Dens kerneevne er at give meget detaljerede og rig information, der er usynlig for det menneskelige øje. HSI har demonstreret potentialet til at give afgørende, men i øjeblikket utilgængelig information om tumor og kritiske hjernestrukturer under operationen. HSI-data er dog meget komplekse og kræver avanceret computerbehandling til fortolkningen.

I dette projekt vil vi bruge et HSI-billeddannelsessystem til at registrere data hos 81 patienter, der gennemgår hjernen, herunder 63 patienter med hjernetumorer og 18 patienter, der lider af abnormiteter i hjernekar. Ved at bruge disse data vil vi udvikle nøglefunktioner til computerbehandling for at muliggøre billedfortolkning i realtid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår neuro-onkologi og neurovaskulær kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 år og derover
  • Patienter med en diagnose af en hjernetumor (enhver type), AVM eller aneurisme, som er planlagt til elektiv kirurgi
  • Patienter i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget en hjerneoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af HSI-data med histologisk analyse af det tilsvarende biopsierede patologiske væv
Tidsramme: 4-6 måneder
At korrelere HSI-data med histologisk analyse af det tilsvarende biopsierede patologiske væv og at korrelere vævsperfusion og vævsiltningskort genereret fra HSI-dataene med den kirurgiske tidslinje hos patienter, der gennemgår neurovaskulær kirurgi.
4-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsperfusion og iltning af væv
Tidsramme: 36 måneder
Korrelation af vævsperfusion og vævsiltningskort genereret fra HSI-dataene med den kirurgiske tidslinje hos patienter, der gennemgår neurovaskulær kirurgi
36 måneder
Sikkerhed ved iHSI i neurokirurgi
Tidsramme: 36 måneder
Registrering af uønskede hændelser
36 måneder
AI algoritme specificitet
Tidsramme: 36 måneder
Specificitet af AI-algoritmen til at bestemme den histologiske natur af afbildet væv
36 måneder
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: 36 måneder
Den indvirkning, som brugen af ​​systemet har på kirurgisk arbejdsgang (kvalitativ vurdering)
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Shapey, King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 284230

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner