Intraoperatiivinen hyperspektrikuvaus neurokirurgiassa (NeuroHSI)
Tuleva havaintotutkimus intraoperatiivisen hyperspektrisen kuvantamisjärjestelmän käytön arvioimiseksi neurokirurgiassa
Aivoleikkauksiin kuuluvat aivokasvaimen poisto ja verisuonitoimenpiteet. Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain noin 70 500 potilaalla diagnosoidaan aivokasvain, joista 5 000 joutuu leikkaukseen. Noin 1 000 potilaalle tehdään verisuonten aivoleikkaus.
Aivokasvainleikkauksessa poistetaan mahdollisimman paljon kasvainta mahdollisimman turvallisesti. Jos kaikki kasvain poistetaan, potilaiden tulokset paranevat huomattavasti ja he elävät pidempään. Parhaimmillakaan käsillä ja nykyaikaisimmalla saatavilla olevalla tekniikalla ei kuitenkaan useinkaan ole mahdollista luotettavasti tunnistaa kasvainta leikkauksen aikana. Lisäksi hermoja ja verisuonia ei voida luotettavasti tunnistaa myöskään leikkauksen aikana. Ne on kuitenkin säilytettävä aivovaurioiden välttämiseksi. Tämän epävarmuuden ja riskien tasapainottamisen vuoksi kasvain jää usein jälkeen. Nykyään lähes 30 % aivokasvainpotilaista tarvitsee toistuvaa leikkausta ensimmäisen leikkauksen aikana jäljelle jääneen kasvaimen vuoksi. Muut leikkaukset ovat vaikeampia, aiheuttavat lisäriskejä potilaalle ja lisäävät terveydenhuoltokustannuksia ja usein huonoja potilaiden tuloksia.
Äskettäin kehitetyillä kamerajärjestelmillä on potentiaalia parantaa kirurgin näkemystä, jotta tuumori ja terveet aivorakenteet voidaan tunnistaa luotettavasti. Hyperspektraalinen kuvantaminen (HSI) on yksi lupaavimmista tällaisista teknologioista. Sen ydinkyky on tarjota erittäin yksityiskohtaista ja rikasta tietoa, joka on ihmissilmälle näkymätön. HSI on osoittanut potentiaalin tarjota ratkaisevaa, mutta tällä hetkellä saatavilla olevaa tietoa kasvaimista ja kriittisistä aivorakenteista leikkauksen aikana. HSI-data on kuitenkin erittäin monimutkaista ja vaatii kehittynyttä tietokonekäsittelyä sen tulkitsemiseen.
Tässä projektissa käytämme HSI-kuvausjärjestelmää tallentamaan tietoja 81 potilaasta, joilla on aivot, mukaan lukien 63 potilasta, joilla on aivokasvain ja 18 potilasta, joilla on aivosuonten poikkeavuuksia. Näiden tietojen avulla kehitämme keskeisiä tietokonekäsittelyominaisuuksia, jotka mahdollistavat reaaliaikaisen kuvien tulkinnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Shapey
- Puhelinnumero: 02078365454
- Sähköposti: Jonathan.shapey@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Shapey
- Sähköposti: Jonathan.shapey@kcl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Jonathan Shapey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivokasvain (kaiken tyyppinen), AVM tai aneurysma, joille on määrä leikkaukseen
- Potilaat voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on aiemmin tehty aivoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HSI-tietojen korrelaatio vastaavan biopsioidun patologisen kudoksen histologisen analyysin kanssa
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Korreloida HSI-tiedot vastaavan biopsioidun patologisen kudoksen histologisen analyysin kanssa ja korreloida HSI-tiedoista luotuja kudosperfuusio- ja kudoshapetuskarttoja leikkauksen aikajanalla potilailla, joille tehdään neurovaskulaarinen leikkaus.
|
4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten perfuusio ja kudosten hapetus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
HSI-tiedoista luotujen kudosperfuusion ja kudosten hapetuskarttojen korrelaatio leikkauksen aikajanalla potilailla, joille tehdään neurovaskulaarinen leikkaus
|
36 kuukautta
|
|
IHSI:n turvallisuus neurokirurgiassa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tallennus haittatapahtumista
|
36 kuukautta
|
|
AI-algoritmin spesifisyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
AI-algoritmin spesifisyys kuvan kudoksen histologisen luonteen määrittämiseksi
|
36 kuukautta
|
|
Laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Järjestelmän käytön vaikutus kirurgian työnkulkuun (laadullinen arviointi)
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Shapey, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 284230
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .