배려하는 연결: 척수 손상을 안고 살아가는 개인의 사회적 고립과 외로움을 완화하기 위한 프로그램
2025년 2월 25일 업데이트: Sherri LaVela, Chicago Association for Research and Education in Science
이 연구는 SCI/D를 가진 사람의 사회적 고립과 외로움을 줄이기 위한 개입을 평가하기 위해 능동적 주의 통제 그룹과 함께 무작위 통제 설계를 사용할 것입니다.
Caring Connections 개입은 SCI/D를 가진 동료가 SCI/D를 가진 사람의 삶의 질, 정신 건강 및 사회적 건강을 개선하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 중요한 동료 기반 개입입니다.
연구 개요
상세 설명
전반적인 연구 목표는 SCI/D를 가진 지역사회 거주 개인의 배려 연결 개입과 주의 통제 조건 사이의 외로움과 사회적 고립 결과의 변화를 평가하기 위해 완전 전원 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하고 평가하는 것입니다.
Caring Connections 중재(자세한 내용은 아래에 설명되어 있음)는 SCI/D를 가진 사람의 외로움과 사회적 고립을 줄이기 위해 사회적 유대감과 긍정적인 순간을 제공하도록 설계된 동료 기반의 용이한 편지 쓰기 프로그램입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, 미국, 60141
- Hines VA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 우리의 대상 집단에는 만성 SCI/D(부상 기간 > 1년)가 있는 성인 재향군인이 포함됩니다. 여기에는 외상성 및 비외상성 SCI/D 환자가 포함될 수 있으며 SCI, 신경학적 결손을 초래하는 비악성 신생물이 포함될 수 있습니다. 혈전색전성, 출혈성 또는 허혈성 성질의 혈관 손상; 신경학적 결손을 일으키는 마미 증후군; 비진행성 신경학적 결손을 초래하는 척추, 척수 또는 마미의 염증성 질환; 및 척수의 탈수초성 질환.
제외 기준:
- 18세 미만의 SCI/D 재향군인은 제외됩니다. 새로운 부상(상해 기간이 1년 미만)이 있는 개인은 개인이 지역 사회로 전환하고 더 이상 지속적으로 사람들에게 둘러싸여 있지 않을 수 있는 부상 첫 해 이후에 사회적 고립과 외로움이 발생할 가능성이 높기 때문에 제외됩니다. 그들의 급성 치료 요구에 대한 도움을 요청합니다(Dickson 2011). 우리는 다양한 개인 그룹에 도달하기를 원하므로 SCI/D 수준 또는 심각도 제외는 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 배려 연결 개입
Caring Connections 개입은 기준 설문조사에서 중간에서 높은 사회적 고립 및/또는 외로움 점수를 받은 SCI/D 환자에게 전달되는 부담 없는 관리 및 우려 메시지로 구성됩니다.
배려 메시지는 SCI/D의 일관된 동료가 체계적이면서도 개인화된 우편 편지 형식으로 제공되어 장기적이고 꾸준한 접촉을 제공합니다.
중재 참가자는 6개월 동안 매달 편지를 받게 됩니다.
표준화된 원칙에 따라 편지에는 쾌활한 배려의 표현과 긍정적인 순간이 담겨 있습니다.
PI/Co-I는 간단한 교육을 제공하고 SCI/D를 가진 자원 봉사 동료와 협력하여 편지를 작성합니다.
|
사회적 건강 결과를 개선하기 위한 동료 기반 편지 쓰기 사회적 연결 개입
|
|
활성 비교기: 주의력 제어
우리는 중재 편지 우편 발송과 6개월 이상의 동일한 시점에 통제 그룹의 SCI/D를 가진 개인에게 정보 자료를 우편으로 보낼 것입니다.
정보 자료에서는 좋은 삶의 질에 중요한 생활 영역에 대해 논의합니다.
주제에는 지역사회 생활, 신체/건강한 생활, 안전 및 보안, 사회/영성, 옹호/참여, 고용/자원봉사가 포함됩니다.
지식 번역 센터 SCI Factsheets(MSKTC 2021) 및 LifeCourse Nexus 라이브러리(2021)에서 각 주제에 대한 정보를 추출합니다.
|
사회 건강에 중요한 생활 영역에 대한 교육을 위해 제공되는 정보 자료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외로움
기간: 기준선에서 RCT 이후로의 변화(6개월)
|
UCLA 3항목 외로움 척도
|
기준선에서 RCT 이후로의 변화(6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 격리
기간: 기준선에서 RCT 이후로의 변화(6개월)
|
PROMIS 사회적 고립 8항목
|
기준선에서 RCT 이후로의 변화(6개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
친구/가족과의 사회적 접촉
기간: 기준선에서 RCT 이후로의 변화(6개월)
|
빈도: 일주일에 한 번, 일주일에 몇 번, 한 달에 한 번 정도, 일년에 몇 번, 일년에 한두 번 정도, 일년에 한 번 미만, 전혀 없음)
|
기준선에서 RCT 이후로의 변화(6개월)
|
|
조직화된 그룹과의 사회적 접촉(예: 합창단, 위원회 또는 이사회, 지원 그룹, 스포츠 또는 운동 그룹, 취미 그룹 또는 전문 사회)
기간: 기준선에서 RCT 이후로의 변화(6개월)
|
빈도: 일주일에 한 번, 일주일에 몇 번, 한 달에 한 번 정도, 일년에 몇 번, 일년에 한두 번 정도, 일년에 한 번 미만, 전혀 없음)
|
기준선에서 RCT 이후로의 변화(6개월)
|
|
개입으로 인한 인지된 이점
기간: RCT 후 6개월
|
5점 리커트 척도(유익 없음, 경미한 유인, 중립, 보통 유인, 주요 유인)
|
RCT 후 6개월
|
|
개입으로 인한 부정적 영향 인식
기간: RCT 후 6개월
|
5점 리커트 척도(부정적 영향 없음, 경미한 영향, 중립적, 중간 정도의 부정적 영향, 중대한 부정적 영향)
|
RCT 후 6개월
|
|
개입에 대한 만족
기간: RCT 후 6개월
|
리커트 5점 척도(매우 만족, 만족, 보통, 불만족, 매우 불만족)
|
RCT 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherri LaVela, PhD, MPH, MBA, Department of Veterans Affairs, Hines VA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .