Caring Connections: um programa para aliviar o isolamento social e a solidão em indivíduos que vivem com lesões na medula espinhal
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Sherri LaVela, Chicago Association for Research and Education in Science
Este estudo usará um projeto controlado randomizado com um grupo de controle de atenção ativa para avaliar uma intervenção destinada a reduzir o isolamento social e a solidão em pessoas com SCI/D.
A intervenção, Caring Connections, é uma intervenção baseada em pares que é importante porque os pares com SCI/D desempenham um papel importante na melhoria da qualidade de vida, saúde mental e saúde social em pessoas com SCI/D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo é conduzir e avaliar um estudo de controle randomizado (ECR) completo para avaliar as mudanças na solidão e nos resultados de isolamento social entre a intervenção Caring Connections e a condição de controle de atenção em indivíduos residentes na comunidade com SCI/D.
A intervenção Caring Connections (descrita em detalhes abaixo) é um programa de redação de cartas facilitado, baseado em pares, projetado para fornecer sentimentos de conexão social e momentos de positividade para reduzir a solidão e o isolamento social em pessoas com SCI/D.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Hines VA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Nossa população-alvo incluirá veteranos adultos com SCI/D crônica (duração da lesão > 1 ano); isso pode incluir aqueles com SCI/D traumática e não traumática e pode incluir SCI, neoplasias não malignas resultando em déficit neurológico; insultos vasculares de natureza tromboembólica, hemorrágica ou isquêmica; síndrome da cauda equina produzindo déficit neurológico; doença inflamatória da coluna vertebral, medula espinhal ou cauda equina resultando em déficit neurológico não progressivo; e doença desmielinizante da medula espinhal.
Critério de exclusão:
- Veteranos com SCI/D menores de 18 anos serão excluídos. Indivíduos com novas lesões (duração da lesão inferior a um ano) serão excluídos, pois é plausível que o isolamento social e a solidão ocorram mais provavelmente após o primeiro ano da lesão, quando os indivíduos fizeram a transição para a comunidade e podem não estar mais cercados por pessoas de forma consistente para obter ajuda com suas necessidades de cuidados agudos (Dickson 2011). Não há nível SCI/D ou exclusões de gravidade, pois desejamos atingir um grupo diversificado de indivíduos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Caring Connections
A intervenção Caring Connections consistirá em mensagens não exigentes de cuidado e preocupação entregues a indivíduos com SCI/D que tiveram pontuações moderadas a altas de isolamento social e/ou solidão na pesquisa de base.
As mensagens atenciosas serão na forma de cartas enviadas estruturadas, mas personalizadas, de um colega consistente com SCI/D, proporcionando contato constante e de longo prazo.
Os participantes da intervenção receberão uma carta todos os meses durante um período de 6 meses.
Seguindo um conjunto padronizado de princípios, as cartas conterão expressões alegres de cuidado e micromomentos de positividade.
Os PI/Co-Is fornecerão um breve treinamento e trabalharão com colegas voluntários com SCI/D para escrever as cartas.
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intervenção de conectividade social escrita por pares para melhorar os resultados sociais de saúde
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Comparador Ativo: Controle de atenção
Enviaremos materiais informativos para indivíduos com SCI/D em nosso grupo de controle nos mesmos momentos ao longo de 6 meses como nossas correspondências de cartas de intervenção.
Os materiais informativos discutirão domínios da vida que são importantes para uma boa qualidade de vida.
Os tópicos incluem vida comunitária, vida física/saudável, segurança e proteção, social/espiritualidade, defesa/engajamento e emprego/voluntariado.
Extrairemos informações para cada tópico das fichas informativas do Knowledge Translation Center SCI (MSKTC 2021) e da biblioteca LifeCourse Nexus (2021).
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materiais informativos fornecidos para educar sobre os domínios da vida que são importantes para a saúde social
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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solidão
Prazo: mudança da linha de base para pós-RCT (6 meses)
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Escala de Solidão de 3 itens da UCLA
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mudança da linha de base para pós-RCT (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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isolamento social
Prazo: mudança da linha de base para pós-RCT (6 meses)
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PROMIS Isolamento Social 8 itens
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mudança da linha de base para pós-RCT (6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contato social com amigos/família
Prazo: mudança da linha de base para pós-RCT (6 meses)
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frequência: Uma vez por semana, Várias vezes por semana, Cerca de uma vez por mês, Várias vezes por ano, Cerca de uma ou duas vezes por ano, Menos de uma vez por ano, Nunca)
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mudança da linha de base para pós-RCT (6 meses)
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contato social com grupos organizados (Exemplos incluem: um coral, um comitê ou conselho, um grupo de apoio, um grupo de esportes ou exercícios, um grupo de hobby ou uma sociedade profissional.)
Prazo: mudança da linha de base para pós-RCT (6 meses)
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frequência: Uma vez por semana, Várias vezes por semana, Cerca de uma vez por mês, Várias vezes por ano, Cerca de uma ou duas vezes por ano, Menos de uma vez por ano, Nunca)
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mudança da linha de base para pós-RCT (6 meses)
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benefício percebido da intervenção
Prazo: pós-RCT em 6 meses
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Escala Likert de 5 pontos (Nenhum benefício, Benefício menor, Neutro, Benefício moderado, Benefício maior)
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pós-RCT em 6 meses
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impactos negativos percebidos da intervenção
Prazo: pós-RCT em 6 meses
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Escala Likert de 5 pontos (Sem impactos negativos, Impactos negativos menores, Neutro, Impactos negativos moderados, Impactos negativos importantes)
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pós-RCT em 6 meses
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satisfação com a intervenção
Prazo: pós-RCT em 6 meses
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Escala Likert de 5 pontos (Muito Satisfeito, Satisfeito, Neutro, Insatisfeito, Muito Insatisfeito)
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pós-RCT em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sherri LaVela, PhD, MPH, MBA, Department of Veterans Affairs, Hines VA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 864046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .