Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caring Connections: un programa para aliviar el aislamiento social y la soledad en personas que viven con lesiones de la médula espinal

5 de febrero de 2024 actualizado por: Sherri LaVela, Chicago Association for Research and Education in Science
Este estudio utilizará un diseño controlado aleatorio con un grupo de control de atención activa para evaluar una intervención destinada a reducir el aislamiento social y la soledad en personas con L/DED. La intervención, Caring Connections, es una intervención basada en compañeros que es importante porque los compañeros con SCI/D juegan un papel importante en mejorar la calidad de vida, la salud mental y la salud social en personas con SCI/D.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general del estudio es realizar y evaluar un ensayo de control aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) completamente potenciado para evaluar los cambios en los resultados de soledad y aislamiento social entre la intervención Caring Connections y la condición de control de la atención en personas con SCI/D que viven en la comunidad. La intervención Caring Connections (descrita en detalle a continuación) es un programa de escritura de cartas facilitado por pares diseñado para proporcionar sentimientos de conexión social y momentos de positividad para reducir la soledad y el aislamiento social en personas con SCI/D.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Hines VA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuestra población objetivo incluirá veteranos adultos con L/DED crónica (duración de la lesión > 1 año); esto puede incluir aquellos con SCI/D traumática y no traumática, y puede incluir SCI, neoplasias no malignas que resultan en déficit neurológico; agresiones vasculares de naturaleza tromboembólica, hemorrágica o isquémica; síndrome de cauda equina que produce déficit neurológico; enfermedad inflamatoria de la columna vertebral, la médula espinal o la cauda equina que da como resultado un déficit neurológico no progresivo; y enfermedad desmielinizante de la médula espinal.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los veteranos con SCI/D menores de 18 años. Las personas con lesiones nuevas (duración de la lesión de menos de un año) serán excluidas, ya que es posible que el aislamiento social y la soledad ocurran más probablemente después del primer año de la lesión cuando las personas hayan hecho la transición a la comunidad y ya no estén rodeadas de personas de manera constante. para recibir ayuda con sus necesidades de atención aguda (Dickson 2011). No hay exclusiones por nivel o gravedad de SCI/D, ya que deseamos llegar a un grupo diverso de personas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Caring Connections
La intervención Caring Connections consistirá en mensajes no exigentes de atención y preocupación entregados a personas con LME/D que tenían puntuaciones de aislamiento social y/o soledad de moderadas a altas en la encuesta de referencia. Los mensajes afectuosos se presentarán en forma de cartas estructuradas pero personalizadas enviadas por correo de un compañero constante con SCI/D, lo que proporcionará un contacto constante y a largo plazo. Los participantes de la intervención recibirán una carta todos los meses durante un período de 6 meses. Siguiendo un conjunto de principios estandarizados, las cartas contendrán alegres expresiones de cariño y micromomentos de positividad. Los PI/Co-I brindarán una breve capacitación y trabajarán con compañeros voluntarios con SCI/D para escribir las cartas.
Otro: Conexiones solidarias
Intervención de conexión social de escritura de cartas entre pares para mejorar los resultados de salud social
Comparador activo: Control de atencion
Enviaremos materiales informativos por correo a personas con LME/D en nuestro grupo de control en los mismos momentos durante 6 meses que nuestros envíos de cartas de intervención. Los materiales informativos discutirán áreas de la vida que son importantes para una buena calidad de vida. Los temas incluyen vida comunitaria, vida física/saludable, seguridad y protección, social/espiritualidad, defensa/compromiso y empleo/voluntariado. Obtendremos información para cada tema de las hojas informativas de SCI del Centro de traducción del conocimiento (MSKTC 2021) y de la biblioteca LifeCourse Nexus (2021).
Otro: Control de atencion
materiales informativos proporcionados para educar sobre los dominios de la vida que son importantes para la salud social

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
soledad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el post-RCT (6 meses)
Escala de soledad de 3 ítems de la UCLA
cambio desde el inicio hasta el post-RCT (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aislamiento social
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el post-RCT (6 meses)
PROMIS Aislamiento Social 8 ítem
cambio desde el inicio hasta el post-RCT (6 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contacto social con amigos/familia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el post-RCT (6 meses)
frecuencia: Una vez a la semana, Varias veces a la semana, Aproximadamente una vez al mes, Varias veces al año, Aproximadamente una o dos veces al año, Menos de una vez al año, Nunca)
cambio desde el inicio hasta el post-RCT (6 meses)
contacto social con grupos organizados (los ejemplos incluyen: un coro, un comité o junta, un grupo de apoyo, un grupo deportivo o de ejercicio, un grupo de pasatiempos o una sociedad profesional).
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el post-RCT (6 meses)
frecuencia: Una vez a la semana, Varias veces a la semana, Aproximadamente una vez al mes, Varias veces al año, Aproximadamente una o dos veces al año, Menos de una vez al año, Nunca)
cambio desde el inicio hasta el post-RCT (6 meses)
beneficio percibido de la intervención
Periodo de tiempo: post-ECA a los 6 meses
Escala Likert de 5 puntos (Sin beneficio, Beneficio menor, Neutral, Beneficio moderado, Beneficio mayor)
post-ECA a los 6 meses
impactos negativos percibidos de la intervención
Periodo de tiempo: post-ECA a los 6 meses
Escala Likert de 5 puntos (Sin impactos negativos, Impactos negativos menores, Impactos negativos moderados, Impactos negativos importantes)
post-ECA a los 6 meses
satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: post-ECA a los 6 meses
Escala Likert de 5 puntos (Muy Satisfecho, Satisfecho, Neutral, Insatisfecho, Muy Insatisfecho)
post-ECA a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chicago Association for Research and Education in Science

Investigadores

  • Investigador principal: Sherri LaVela, PhD, MPH, MBA, Department of Veterans Affairs, Hines VA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

29 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 864046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Conexiones solidarias

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in India

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir