Caring Connections: Ohjelma lievittää sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä yksilöillä, joilla on selkäydinvamma
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Sherri LaVela, Chicago Association for Research and Education in Science
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua aktiivisen tarkkaavaisuuden kontrolliryhmän kanssa arvioidakseen interventiota, jonka tarkoituksena on vähentää sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä SCI/D-potilailla.
Interventio, Caring Connections, on vertaisperustainen interventio, joka on tärkeä, koska SCI/D:tä sairastavilla vertaisilla on tärkeä rooli SCI/D-potilaiden elämänlaadun, mielenterveyden ja sosiaalisen terveyden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleistavoitteena on suorittaa ja arvioida täysin tehokas satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jolla arvioidaan muutoksia yksinäisyydessä ja sosiaalisessa eristäytymisessä Caring Connections -intervention ja huomionhallintatilan välillä yhteisössä asuvilla henkilöillä, joilla on SCI/D.
Caring Connections -interventio (kuvattu yksityiskohtaisesti alla) on vertaispohjainen, helpotettu kirjekirjoitusohjelma, joka on suunniteltu tarjoamaan sosiaalisen yhteyden tunteita ja positiivisia hetkiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseksi SCI/D-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
- Hines VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohderyhmäämme ovat aikuiset veteraanit, joilla on krooninen SCI/D (vamman kesto > 1 vuosi); tämä voi sisältää ne, joilla on traumaattinen ja ei-traumaattinen SCI/D, ja se voi sisältää SCI:n, ei-pahanlaatuisia kasvaimia, jotka johtavat neurologiseen vajavaisuuteen; luonteeltaan tromboemboliset, hemorragiset tai iskeemiset verisuonivauriot; cauda equina -oireyhtymä, joka tuottaa neurologisen vajauksen; selkärangan, selkäytimen tai cauda equinan tulehdussairaus, joka johtaa ei-progressiiviseen neurologiseen vajavaisuuteen; ja selkäytimen demyelinisoiva sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat veteraanit, joilla on SCI/D, suljetaan pois. Henkilöt, jotka ovat saaneet uusia vammoja (vamman kesto alle vuoden), suljetaan pois, koska on todennäköistä, että sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä voi esiintyä todennäköisemmin ensimmäisen vammavuoden jälkeen, kun yksilöt ovat siirtyneet yhteisöön eivätkä ehkä enää ole ihmisten ympäröimänä jatkuvasti apua akuuttien hoitotarpeidensa vuoksi (Dickson 2011). Ei ole olemassa SCI/D-tason tai vakavuuden poissulkemisia, koska haluamme tavoittaa monipuolisen ryhmän yksilöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Caring Connectionsin interventio
Caring Connections -interventio koostuu ei-vaativista, huolenpidon ja huolen viesteistä, jotka välitetään SCI/D-potilaille, joilla oli kohtalainen tai korkea sosiaalinen eristyneisyys ja/tai yksinäisyyspisteet perustutkimuksessa.
Välittävät viestit ovat jäsenneltyjä, mutta henkilökohtaisia postitettuja kirjeitä yhdeltä SCI/D:n johdonmukaiselta kumppanilta, mikä tarjoaa pitkäaikaisen ja tasaisen yhteyden.
Intervention osallistujat saavat kirjeen joka kuukausi kuuden kuukauden ajan.
Standardoituja periaatteita noudattaen kirjeet sisältävät iloisia ilmauksia huolenpidosta ja positiivisuuden mikrohetkiä.
PI/Co-Is järjestää lyhyen koulutuksen ja työskentelee vapaaehtoisten SCI/D:n kanssa kirjoittaakseen kirjeitä.
|
vertaispohjainen kirjekirjoitus sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi sosiaalisen terveyden edistämiseksi
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
Lähetämme tiedotusmateriaaleja kontrolliryhmämme SCI/D-potilaille samaan aikaan yli 6 kuukauden ajan kuin interventiokirjeemme.
Tietomateriaaleissa käsitellään hyvän elämänlaadun kannalta tärkeitä elämänalueita.
Aiheita ovat yhteisöelämä, fyysinen/terveellinen elämäntapa, turvallisuus, sosiaalinen/hengellisyys, vaikuttaminen/sitoutuminen ja työllistyminen/vapaaehtoistyö.
Ammennamme kunkin aiheen tiedot Knowledge Translation Centerin SCI Factsheetsistä (MSKTC 2021) ja LifeCourse Nexus -kirjastosta (2021).
|
tiedotusmateriaaleja, jotka on tarkoitettu kouluttamaan sosiaalisen terveyden kannalta tärkeillä elämän aloilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksinäisyys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta RCT:n jälkeen (6 kuukautta)
|
UCLA:n 3-osainen yksinäisyysasteikko
|
muutos lähtötilanteesta RCT:n jälkeen (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta RCT:n jälkeen (6 kuukautta)
|
PROMIS Social Isolation 8-osainen
|
muutos lähtötilanteesta RCT:n jälkeen (6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiaalinen kontakti ystävien/perheen kanssa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta RCT:n jälkeen (6 kuukautta)
|
tiheys: kerran viikossa, useita kertoja viikossa, noin kerran kuukaudessa, useita kertoja vuodessa, noin kerran tai kahdesti vuodessa, harvemmin kuin kerran vuodessa, ei koskaan)
|
muutos lähtötilanteesta RCT:n jälkeen (6 kuukautta)
|
|
sosiaalinen kontakti järjestäytyneiden ryhmien kanssa (Esimerkkejä ovat: kuoro, toimikunta tai hallitus, tukiryhmä, urheilu- tai liikuntaryhmä, harrastusryhmä tai ammattiyhdistys.)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta RCT:n jälkeen (6 kuukautta)
|
tiheys: kerran viikossa, useita kertoja viikossa, noin kerran kuukaudessa, useita kertoja vuodessa, noin kerran tai kahdesti vuodessa, harvemmin kuin kerran vuodessa, ei koskaan)
|
muutos lähtötilanteesta RCT:n jälkeen (6 kuukautta)
|
|
interventiosta koettu hyöty
Aikaikkuna: RCT:n jälkeen 6 kuukauden iässä
|
5-pisteinen Likert-asteikko (ei hyötyä, vähäinen hyöty, neutraali, kohtalainen hyöty, suuri hyöty)
|
RCT:n jälkeen 6 kuukauden iässä
|
|
interventiosta havaittuja kielteisiä vaikutuksia
Aikaikkuna: RCT:n jälkeen 6 kuukauden iässä
|
5-pisteen Likert-asteikko (Ei negatiivisia vaikutuksia, Vähäiset negatiiviset vaikutukset, Neutraali, Kohtalaiset negatiiviset vaikutukset, Suuret negatiiviset vaikutukset)
|
RCT:n jälkeen 6 kuukauden iässä
|
|
tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: RCT:n jälkeen 6 kuukauden iässä
|
5-pisteinen Likert-asteikko (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön)
|
RCT:n jälkeen 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sherri LaVela, PhD, MPH, MBA, Department of Veterans Affairs, Hines VA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 864046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .