- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05295420
복압성 요실금의 경우 혈소판 풍부 혈장 주사의 역할
요실금은 사회적, 신체적, 정신적 및 성적 웰빙에 영향을 미칠 수 있으며 우울증 및 사회적 고립으로 이어질 수 있습니다. 복압성 요실금(SUI)은 신체 활동(예: 기침, 운동, 재채기). 요도를 질 앞쪽 벽에 지지하는 골반저 근육의 약화로 인해 일반적으로 임신과 출산 후에 발생합니다.
현재 SUI 치료에는 복강 내압이 증가하는 동안 소변 누출을 방지하기 위해 충분한 요도 저항을 다시 설정하는 수술이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
요실금은 사회적, 신체적, 정신적, 성적 웰빙에 영향을 미칠 수 있으며 우울증과 사회적 고립으로 이어질 수 있습니다.
복압성 요실금(SUI)은 신체 활동(즉, 기침, 운동, 재채기). 요도를 질 앞쪽 벽에 지지하는 골반저 근육의 약화로 인해 일반적으로 임신과 출산 후에 발생합니다.
현재 SUI 치료에는 복강 내압이 증가하는 동안 소변 누출을 방지하기 위해 충분한 요도 저항을 다시 설정하는 수술이 포함됩니다.
MUS(mid-urethral sling)는 버치 콜포서스펜션보다 덜 침습적이기 때문에 선호되는 시술이 되었습니다. 그러나 MUS 절차는 5-20%의 실패율을 가지며 감염, 배뇨 기능 장애, 출혈, 통증, 방광 또는 요도 손상, 메쉬 침식과 같은 위험이 있습니다.
따라서, 대안적이고 효과적인 외래 환자 SUI 치료가 필요합니다. 혈소판 유래 요법은 여러 의료 및 외과 전문 분야에서 증가하는 추세입니다. 증거는 혈소판이 성장 인자, 사이토카인 및 케모카인의 분비를 통해 조직 복구, 혈관 리모델링, 염증 및 면역 반응에서 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다.
이러한 생물학적 활성 단백질에는 형질전환 성장 인자-β, 혈소판 유래 성장 인자, 혈소판 유래 상피 성장 인자, 인슐린 유사 성장 인자, 혈관 내피 성장 인자가 포함됩니다. 이러한 성장 인자는 화학주성, 세포 증식, 세포 분화를 포함하는 자연 상처 치유의 여러 측면에 관련되어 있습니다. 이러한 과정에서 혈소판의 핵심 역할은 혈소판을 자연 치유 가속화를 목표로 하는 치료법의 매력적인 후보로 만듭니다.
가장 잘 설명된 혈소판 기반 요법 중 하나는 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)입니다. PRP는 적혈구와 백혈구를 제거하기 위해 분리 젤로 전혈을 원심분리하는 것에서 파생됩니다. 생성된 상청액은 혈소판 및 기타 혈장 단백질이 4배 이상 증가합니다. 이 농축액은 주사를 통해 투여됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 SUI를 가진 여성 환자
제외 기준:
- 항혈소판제 치료 중
- 혈소판 기능 장애 증후군
- 치명적 혈소판 감소증
- 급성 및 만성 감염
- 항응고 요법
- 악성의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장
비 침습적 방법으로 SUI 치료에서 혈소판 풍부 혈장의 역할을 평가하기 위해
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SUI로 고통받는 여성 상태에서 혈소판 풍부 혈장 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRP 치료에 의한 요실금 정도
기간: 베이스라인부터 PRP 시술 후 3개월까지.
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다음과 같은 시각 아날로그 척도에 의한 요실금 중증도 평가: 0 -10,
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베이스라인부터 PRP 시술 후 3개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 스트레스에 대한 배뇨를 조절할 수 있습니다.
기간: 기준선에서 첫 달까지 그리고 치료일 이후 3개월까지 계속됨
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매일 패드 사용, 최대 유속 및 소변 잔류량으로 환자의 소변 조절 상태를 평가합니다.
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기준선에서 첫 달까지 그리고 치료일 이후 3개월까지 계속됨
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ahmed Tahoon
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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