Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola iniekcji osocza bogatopłytkowego w przypadkach wysiłkowego nietrzymania moczu

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia

Nietrzymanie moczu może wpływać na samopoczucie społeczne, fizyczne, psychiczne i seksualne oraz prowadzić do depresji i izolacji społecznej Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) odnosi się do mimowolnego wycieku moczu towarzyszącego wysiłkowi fizycznemu (tj. kaszel, wysiłek fizyczny i kichanie). Jest powszechnie nabywana po ciąży i porodzie z powodu osłabienia mięśni dna miednicy, które podtrzymują cewkę moczową na przedniej ścianie pochwy.

Obecne leczenie WNM obejmuje operację mającą na celu przywrócenie wystarczającego oporu cewki moczowej, aby zapobiec wyciekaniu moczu podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu może wpływać na samopoczucie społeczne, fizyczne, psychiczne i seksualne oraz prowadzić do depresji i izolacji społecznej.

Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) odnosi się do mimowolnego wycieku moczu towarzyszącego wysiłkowi fizycznemu (tj. kaszel, wysiłek fizyczny i kichanie). Jest powszechnie nabywana po ciąży i porodzie z powodu osłabienia mięśni dna miednicy, które podtrzymują cewkę moczową na przedniej ścianie pochwy.

Obecne leczenie WNM obejmuje operację mającą na celu przywrócenie wystarczającego oporu cewki moczowej, aby zapobiec wyciekaniu moczu podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej.

Preferowaną procedurą stała się pętla środkowo-cewkowa (MUS), ponieważ jest mniej inwazyjna niż kolposuspensja Burcha. Jednak procedura MUS ma 5-20% niepowodzeń i niesie ze sobą ryzyko, takie jak infekcja, zaburzenia mikcji, krwotok, ból, uszkodzenie pęcherza lub cewki moczowej oraz erozja siatki.

W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na alternatywne, skuteczne metody leczenia WNM w warunkach ambulatoryjnych. Terapie płytkopochodne to rosnący trend w wielu specjalnościach medycznych i chirurgicznych. Dowody sugerują, że płytki krwi odgrywają ważną rolę w naprawie tkanek, przebudowie naczyń oraz odpowiedziach zapalnych i immunologicznych poprzez wydzielanie czynników wzrostu, cytokin i chemokin.

Te biologicznie aktywne białka obejmują transformujący czynnik wzrostu β, płytkopochodny czynnik wzrostu, nabłonkowy czynnik wzrostu pochodzenia płytkowego, insulinopodobny czynnik wzrostu, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego. Te czynniki wzrostu są zaangażowane w wiele aspektów naturalnego gojenia się ran, w tym chemotaksję, proliferację komórek, różnicowanie komórek. Kluczowa rola płytek krwi w tych procesach czyni je atrakcyjnym kandydatem do terapii mających na celu przyspieszenie naturalnego gojenia.

Jedną z najlepiej opisanych terapii opartych na płytkach krwi jest autologiczne osocze bogatopłytkowe (PRP). PRP pochodzi z odwirowania krwi pełnej w żelu separującym w celu usunięcia czerwonych i białych krwinek. Otrzymany supernatant ma ponad czterokrotny wzrost liczby płytek krwi i innych białek osocza. Koncentrat ten jest następnie podawany przez wstrzyknięcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z łagodnym do umiarkowanego WNM

Kryteria wyłączenia:

  • W trakcie leczenia lekiem przeciwpłytkowym
  • Zespół dysfunkcji płytek krwi
  • Krytyczna małopłytkowość
  • Ostre i przewlekłe infekcje
  • Terapia przeciwzakrzepowa
  • Historia nowotworów złośliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plazmę bogatą w osocza
ocena roli osocza bogatopłytkowego w leczeniu WNM jako metody nieinwazyjnej
Iniekcja osocza bogatopłytkowego w stanach kobiecych cierpiących na WNM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień nasilenia nietrzymania moczu metodą PRP
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy po dniu leczenia PRP.
Ocena nasilenia nietrzymania moczu za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10,
Od wartości początkowej do 3 miesięcy po dniu leczenia PRP.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci mogą kontrolować oddawanie moczu pod wpływem stresu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do pierwszego miesiąca i kontynuowano do 3 miesięcy po dniu leczenia
Ocena stanu kontroli moczu pacjenta pod kątem codziennego użycia wkładek, maksymalnego przepływu i pozostałości moczu.
Od wartości początkowej do pierwszego miesiąca i kontynuowano do 3 miesięcy po dniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj