Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы в случаях стрессового недержания мочи

6 июля 2023 г. обновлено: Egymedicalpedia

Недержание мочи может повлиять на социальное, физическое, умственное и сексуальное благополучие человека и привести к депрессии и социальной изоляции Стрессовое недержание мочи (СНМ) относится к непроизвольному подтеканию мочи, сопровождающему физическую нагрузку (т. кашель, физические упражнения и чихание). Заболевание обычно развивается после беременности и родов из-за ослабления мышц тазового дна, поддерживающих уретру относительно передней стенки влагалища.

Текущее лечение СНМ включает хирургическое вмешательство для восстановления достаточного сопротивления уретры, чтобы предотвратить подтекание мочи при повышенном внутрибрюшном давлении.

Обзор исследования

Подробное описание

Недержание мочи может повлиять на социальное, физическое, психическое и сексуальное благополучие и привести к депрессии и социальной изоляции.

Стрессовое недержание мочи (СНМ) относится к непроизвольному подтеканию мочи при физической нагрузке (т. кашель, физические упражнения и чихание). Заболевание обычно развивается после беременности и родов из-за ослабления мышц тазового дна, поддерживающих уретру относительно передней стенки влагалища.

Текущее лечение СНМ включает хирургическое вмешательство для восстановления достаточного сопротивления уретры, чтобы предотвратить подтекание мочи при повышенном внутрибрюшном давлении.

Срединная уретральная петля (MUS) стала предпочтительной процедурой, поскольку она менее инвазивна, чем кольпосуспензия Берча. Тем не менее, процедура MUS имеет 5-20% неудач и сопряжена с такими рисками, как инфекция, нарушение мочеиспускания, кровотечение, боль, повреждение мочевого пузыря или уретры и эрозия сетки.

Следовательно, существует потребность в альтернативных эффективных амбулаторных методах лечения СНМ. Тромбоцитарная терапия является растущей тенденцией во многих медицинских и хирургических специальностях. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что тромбоциты играют важную роль в восстановлении тканей, ремоделировании сосудов и воспалительных и иммунных реакциях посредством секреции факторов роста, цитокинов и хемокинов.

Эти биологически активные белки включают трансформирующий фактор роста-β, фактор роста тромбоцитов, фактор роста эпителия тромбоцитов, инсулиноподобный фактор роста, фактор роста эндотелия сосудов. Эти факторы роста участвуют во многих аспектах естественного заживления ран, включая хемотаксис, клеточную пролиферацию, клеточную дифференцировку. Ключевая роль тромбоцитов в этих процессах делает их привлекательными кандидатами для терапии, направленной на ускорение естественного заживления.

Одним из наиболее хорошо описанных методов лечения на основе тромбоцитов является аутологичная обогащенная тромбоцитами плазма (PRP). PRP получают путем центрифугирования цельной крови с помощью разделительного геля для удаления красных и белых кровяных телец. Полученный супернатант имеет более чем четырехкратное увеличение тромбоцитов и других белков плазмы. Затем этот концентрат вводят посредством инъекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщина-пациент с легким или умеренным СНМ

Критерий исключения:

  • На фоне лечения антиагрегантами
  • Синдром дисфункции тромбоцитов
  • Критическая тромбоцитопения
  • Острые и хронические инфекции
  • Антикоагулянтная терапия
  • История злокачественности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: богатая тромбоцитами плазма
оценить роль обогащенной тромбоцитами плазмы в лечении СНМ как неинвазивного метода
Инъекция богатой тромбоцитами плазмы у женщин, страдающих СНМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть недержания мочи при лечении PRP
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после дня лечения PRP.
Оценка тяжести недержания мочи по визуальной аналоговой шкале: от 0 до 10,
От исходного уровня до 3 месяцев после дня лечения PRP.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты могут контролировать мочеиспускание при стрессе
Временное ограничение: От исходного уровня до первого месяца и до 3 месяцев после дня лечения
Оценка статуса контроля мочеиспускания пациента, включая ежедневное использование прокладок, максимальную скорость потока и остаточный объем мочи.
От исходного уровня до первого месяца и до 3 месяцев после дня лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться