Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaiden plasmainjektioiden rooli stressiinkontinenssitapauksissa

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Egymedicalpedia

Virtsankarkailu voi vaikuttaa ihmisen sosiaaliseen, fyysiseen, henkiseen ja seksuaaliseen hyvinvointiin ja johtaa masennukseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen Stressi-inkontinenssilla (SUI) tarkoitetaan fyysisen rasituksen yhteydessä tapahtuvaa tahatonta virtsan vuotoa (ts. yskiminen, liikunta ja aivastelu). Se saadaan yleensä raskauden ja synnytyksen jälkeen, koska lantionpohjan lihakset tukevat virtsaputkea emättimen etuseinää vasten.

Nykyinen SUI-hoito sisältää leikkauksen, jolla palautetaan virtsaputken riittävä resistanssi, jotta estetään virtsan vuoto kohonneen vatsansisäisen paineen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsankarkailu voi vaikuttaa sosiaaliseen, fyysiseen, henkiseen ja seksuaaliseen hyvinvointiin ja johtaa masennukseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen.

Stressi-inkontinenssi (SUI) tarkoittaa tahatonta virtsan vuotoa, joka liittyy fyysiseen rasitukseen (ts. yskiminen, liikunta ja aivastelu). Se saadaan yleensä raskauden ja synnytyksen jälkeen, koska lantionpohjan lihakset tukevat virtsaputkea emättimen etuseinää vasten.

Nykyinen SUI-hoito sisältää leikkauksen, jolla palautetaan virtsaputken riittävä resistanssi, jotta estetään virtsan vuoto kohonneen vatsansisäisen paineen aikana.

Mid-urethral hihnasta (MUS) on tullut suosituin toimenpide, koska se on vähemmän invasiivinen kuin Burchin kolposuspensio. MUS-toimenpiteen epäonnistumisprosentti on kuitenkin 5–20 %, ja siihen liittyy riskejä, kuten infektio, tyhjennyshäiriö, verenvuoto, kipu, virtsarakon tai virtsaputken vauriot ja verkkoeroosio.

Tästä syystä tarvitaan vaihtoehtoisia tehokkaita, avohoidon SUI-hoitoja. Verihiutaleperäiset hoidot ovat kasvava trendi useilla lääketieteen ja kirurgian erikoisaloilla. Todisteet viittaavat siihen, että verihiutaleilla on tärkeä rooli kudosten korjaamisessa, verisuonten uudistamisessa sekä tulehdus- ja immuunivasteissa kasvutekijöiden, sytokiinien ja kemokiinien erittyessä.

Näitä biologisesti aktiivisia proteiineja ovat muuntava kasvutekijä-p, verihiutaleperäinen kasvutekijä, verihiutaleperäinen epiteelin kasvutekijä, insuliinin kaltainen kasvutekijä, verisuonten endoteelin kasvutekijä. Nämä kasvutekijät liittyvät moniin luonnollisen haavan paranemisen näkökohtiin, mukaan lukien kemotaksis, solujen lisääntyminen ja solujen erilaistuminen. Verihiutaleiden avainrooli näissä prosesseissa tekee niistä houkuttelevan ehdokkaan luonnollista paranemista nopeuttaviin hoitoihin.

Yksi parhaiten kuvatuista verihiutalepohjaisista hoidoista on autologinen verihiutalerikas plasma (PRP). PRP saadaan sentrifugoimalla kokoverta erotusgeelillä puna- ja valkosolujen poistamiseksi. Tuloksena oleva supernatantti lisää yli nelinkertaisesti verihiutaleita ja muita plasman proteiineja. Tämä konsentraatti annetaan sitten injektiona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilas, jolla on lievä tai kohtalainen SUI

Poissulkemiskriteerit:

  • Verihiutaleiden vastaisen hoidon alla
  • Verihiutaleiden toimintahäiriön oireyhtymä
  • Kriittinen trombosytopenia
  • Akuutit ja krooniset infektiot
  • Antikoagulaatiohoito
  • Pahanlaatuisuuden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: verihiutalerikas plasma
arvioida verihiutalerikkaan plasman roolia SUI:n hoidossa ei-invasiivisena menetelmänä
Verihiutalerikkaan plasman injektio naisille, jotka kärsivät SUI:sta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsankarkailun vakavuus PRP-hoidolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen PRP-hoitopäivän jälkeen.
Virtsankarkailun vakavuuden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla: 0-10,
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen PRP-hoitopäivän jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat voivat hallita virtsaamisen stressiä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ensimmäiseen kuukauteen ja jatkui 3 kuukauteen hoitopäivän jälkeen
Potilaan virtsan kontrollin tilan arviointi tyynyn päivittäisenä käytön, maksimivirtausnopeuden ja jäännösvirtsan perusteella.
Lähtötilanteesta ensimmäiseen kuukauteen ja jatkui 3 kuukauteen hoitopäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa