- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05295420
Verihiutalerikkaiden plasmainjektioiden rooli stressiinkontinenssitapauksissa
Virtsankarkailu voi vaikuttaa ihmisen sosiaaliseen, fyysiseen, henkiseen ja seksuaaliseen hyvinvointiin ja johtaa masennukseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen Stressi-inkontinenssilla (SUI) tarkoitetaan fyysisen rasituksen yhteydessä tapahtuvaa tahatonta virtsan vuotoa (ts. yskiminen, liikunta ja aivastelu). Se saadaan yleensä raskauden ja synnytyksen jälkeen, koska lantionpohjan lihakset tukevat virtsaputkea emättimen etuseinää vasten.
Nykyinen SUI-hoito sisältää leikkauksen, jolla palautetaan virtsaputken riittävä resistanssi, jotta estetään virtsan vuoto kohonneen vatsansisäisen paineen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu voi vaikuttaa sosiaaliseen, fyysiseen, henkiseen ja seksuaaliseen hyvinvointiin ja johtaa masennukseen ja sosiaaliseen eristäytymiseen.
Stressi-inkontinenssi (SUI) tarkoittaa tahatonta virtsan vuotoa, joka liittyy fyysiseen rasitukseen (ts. yskiminen, liikunta ja aivastelu). Se saadaan yleensä raskauden ja synnytyksen jälkeen, koska lantionpohjan lihakset tukevat virtsaputkea emättimen etuseinää vasten.
Nykyinen SUI-hoito sisältää leikkauksen, jolla palautetaan virtsaputken riittävä resistanssi, jotta estetään virtsan vuoto kohonneen vatsansisäisen paineen aikana.
Mid-urethral hihnasta (MUS) on tullut suosituin toimenpide, koska se on vähemmän invasiivinen kuin Burchin kolposuspensio. MUS-toimenpiteen epäonnistumisprosentti on kuitenkin 5–20 %, ja siihen liittyy riskejä, kuten infektio, tyhjennyshäiriö, verenvuoto, kipu, virtsarakon tai virtsaputken vauriot ja verkkoeroosio.
Tästä syystä tarvitaan vaihtoehtoisia tehokkaita, avohoidon SUI-hoitoja. Verihiutaleperäiset hoidot ovat kasvava trendi useilla lääketieteen ja kirurgian erikoisaloilla. Todisteet viittaavat siihen, että verihiutaleilla on tärkeä rooli kudosten korjaamisessa, verisuonten uudistamisessa sekä tulehdus- ja immuunivasteissa kasvutekijöiden, sytokiinien ja kemokiinien erittyessä.
Näitä biologisesti aktiivisia proteiineja ovat muuntava kasvutekijä-p, verihiutaleperäinen kasvutekijä, verihiutaleperäinen epiteelin kasvutekijä, insuliinin kaltainen kasvutekijä, verisuonten endoteelin kasvutekijä. Nämä kasvutekijät liittyvät moniin luonnollisen haavan paranemisen näkökohtiin, mukaan lukien kemotaksis, solujen lisääntyminen ja solujen erilaistuminen. Verihiutaleiden avainrooli näissä prosesseissa tekee niistä houkuttelevan ehdokkaan luonnollista paranemista nopeuttaviin hoitoihin.
Yksi parhaiten kuvatuista verihiutalepohjaisista hoidoista on autologinen verihiutalerikas plasma (PRP). PRP saadaan sentrifugoimalla kokoverta erotusgeelillä puna- ja valkosolujen poistamiseksi. Tuloksena oleva supernatantti lisää yli nelinkertaisesti verihiutaleita ja muita plasman proteiineja. Tämä konsentraatti annetaan sitten injektiona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilas, jolla on lievä tai kohtalainen SUI
Poissulkemiskriteerit:
- Verihiutaleiden vastaisen hoidon alla
- Verihiutaleiden toimintahäiriön oireyhtymä
- Kriittinen trombosytopenia
- Akuutit ja krooniset infektiot
- Antikoagulaatiohoito
- Pahanlaatuisuuden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verihiutalerikas plasma
arvioida verihiutalerikkaan plasman roolia SUI:n hoidossa ei-invasiivisena menetelmänä
|
Verihiutalerikkaan plasman injektio naisille, jotka kärsivät SUI:sta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsankarkailun vakavuus PRP-hoidolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen PRP-hoitopäivän jälkeen.
|
Virtsankarkailun vakavuuden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla: 0-10,
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen PRP-hoitopäivän jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat voivat hallita virtsaamisen stressiä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ensimmäiseen kuukauteen ja jatkui 3 kuukauteen hoitopäivän jälkeen
|
Potilaan virtsan kontrollin tilan arviointi tyynyn päivittäisenä käytön, maksimivirtausnopeuden ja jäännösvirtsan perusteella.
|
Lähtötilanteesta ensimmäiseen kuukauteen ja jatkui 3 kuukauteen hoitopäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ahmed Tahoon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .