Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role injekcí plazmy bohaté na krevní destičky v případech stresové inkontinence

6. července 2023 aktualizováno: Egymedicalpedia

Močová inkontinence může mít dopad na sociální, fyzickou, duševní a sexuální pohodu člověka a vést k depresi a sociální izolaci Stresová močová inkontinence (SUI) označuje mimovolní únik moči doprovázející fyzickou námahu (tj. kašel, cvičení a kýchání). Obvykle se získává po těhotenství a porodu v důsledku oslabení svalů pánevního dna, které podpírají močovou trubici proti přední stěně pochvy.

Současná léčba SUI zahrnuje chirurgický zákrok k obnovení dostatečné uretrální rezistence, aby se zabránilo úniku moči při zvýšeném intraabdominálním tlaku.

Přehled studie

Detailní popis

Močová inkontinence může mít dopad na sociální, fyzickou, duševní a sexuální pohodu a vést k depresi a sociální izolaci.

Stresová močová inkontinence (SUI) označuje mimovolní únik moči doprovázející fyzickou námahu (tj. kašel, cvičení a kýchání). Obvykle se získává po těhotenství a porodu v důsledku oslabení svalů pánevního dna, které podpírají močovou trubici proti přední stěně pochvy.

Současná léčba SUI zahrnuje chirurgický zákrok k obnovení dostatečné uretrální rezistence, aby se zabránilo úniku moči při zvýšeném intraabdominálním tlaku.

Upřednostňovaným postupem se stal mid-uretral sling (MUS), protože je méně invazivní než kolposuspenze podle Burchova. Procedura MUS má však 5–20% poruchovost a přináší rizika, jako je infekce, dysfunkce mikce, krvácení, bolest, poranění močového měchýře nebo močové trubice a eroze síťky.

Existuje tedy potřeba alternativní účinné ambulantní léčby SUI. Terapie odvozené z krevních destiček jsou rostoucím trendem napříč mnoha lékařskými a chirurgickými specializacemi. Důkazy naznačují, že krevní destičky hrají důležitou roli při opravě tkání, vaskulární remodelaci a zánětlivých a imunitních reakcích prostřednictvím sekrece růstových faktorů, cytokinů a chemokinů.

Tyto biologicky aktivní proteiny zahrnují transformující růstový faktor-β, destičkový růstový faktor, destičkový epiteliální růstový faktor, inzulínu podobný růstový faktor, vaskulární endoteliální růstový faktor. Tyto růstové faktory se podílejí na mnoha aspektech přirozeného hojení ran, včetně chemotaxe, buněčné proliferace, buněčné diferenciace. Klíčová role krevních destiček v těchto procesech z nich dělá atraktivního kandidáta na terapie zaměřené na urychlení přirozeného hojení.

Jednou z nejlépe popsaných terapií na bázi krevních destiček je autologní plazma bohatá na krevní destičky (PRP). PRP se získává odstředěním plné krve se separačním gelem k odstranění červených a bílých krvinek. Výsledný supernatant má více než čtyřnásobné zvýšení počtu krevních destiček a dalších plazmatických proteinů. Tento koncentrát se pak podává injekčně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka s mírnou až středně těžkou SUI

Kritéria vyloučení:

  • Při léčbě protidestičkovým přípravkem
  • Syndrom dysfunkce krevních destiček
  • Kritická trombocytopenie
  • Akutní a chronické infekce
  • Antikoagulační terapie
  • Historie malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: plazma bohatá na krevní destičky
posoudit roli plazmy bohaté na krevní destičky v léčbě SUI jako neinvazivní metodu
Injekce plazmy bohaté na krevní destičky u žen, které trpí SUI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost močové inkontinence při léčbě PRP
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců po dni léčby PRP.
Hodnocení závažnosti inkontinence moči pomocí vizuální analogové stupnice jako: od 0 do 10,
Od výchozího stavu do 3 měsíců po dni léčby PRP.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti mohou kontrolovat močení při stresu
Časové okno: Od výchozího stavu do prvního měsíce a pokračovalo 3 měsíce po dni léčby
Posouzení stavu kontroly moči pacienta jako denní používání vložky, maximální průtok a reziduum moči.
Od výchozího stavu do prvního měsíce a pokračovalo 3 měsíce po dni léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit