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Il ruolo delle iniezioni di plasma ricco di piastrine nei casi di incontinenza da stress

6 luglio 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia

L'incontinenza urinaria può avere un impatto sul proprio benessere sociale, fisico, mentale e sessuale e portare alla depressione e all'isolamento sociale. tosse, esercizio fisico e starnuti). Viene comunemente acquisita dopo la gravidanza e il parto a causa dell'indebolimento dei muscoli del pavimento pelvico che sostengono l'uretra contro la parete vaginale anteriore.

L'attuale trattamento della SUI include un intervento chirurgico per ristabilire una sufficiente resistenza uretrale al fine di prevenire la perdita di urina durante l'aumento della pressione intra-addominale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria può avere un impatto sul proprio benessere sociale, fisico, mentale e sessuale e portare alla depressione e all'isolamento sociale.

L'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) si riferisce alla perdita involontaria di urina che accompagna lo sforzo fisico (es. tosse, esercizio fisico e starnuti). Viene comunemente acquisita dopo la gravidanza e il parto a causa dell'indebolimento dei muscoli del pavimento pelvico che sostengono l'uretra contro la parete vaginale anteriore.

L'attuale trattamento della SUI include un intervento chirurgico per ristabilire una sufficiente resistenza uretrale al fine di prevenire la perdita di urina durante l'aumento della pressione intra-addominale.

Lo sling medio-uretrale (MUS) è ​​diventato la procedura preferita, in quanto meno invasiva della colposospensione di Burch. Tuttavia, la procedura MUS ha un tasso di fallimento del 5-20% e comporta rischi come infezione, disfunzione minzionale, emorragia, dolore, lesioni della vescica o dell'uretra ed erosione della rete.

Quindi, c'è bisogno di trattamenti IUS efficaci e ambulatoriali alternativi. Le terapie derivate dalle piastrine sono una tendenza in crescita in più specialità mediche e chirurgiche. L'evidenza suggerisce che le piastrine svolgono un ruolo importante nella riparazione dei tessuti, nel rimodellamento vascolare e nelle risposte infiammatorie e immunitarie attraverso la secrezione di fattori di crescita, citochine e chemochine.

Queste proteine ​​biologicamente attive includono il fattore di crescita trasformante-β, il fattore di crescita derivato dalle piastrine, il fattore di crescita epiteliale derivato dalle piastrine, il fattore di crescita simile all'insulina, il fattore di crescita endoteliale vascolare. Questi fattori di crescita sono implicati in molti aspetti della guarigione naturale delle ferite, tra cui la chemiotassi, la proliferazione cellulare, la differenziazione cellulare. Il ruolo chiave delle piastrine in questi processi le rende un candidato attraente per terapie volte ad accelerare la guarigione naturale.

Una delle terapie a base di piastrine meglio descritte è il plasma autologo ricco di piastrine (PRP). Il PRP deriva dalla centrifugazione del sangue intero con un gel separatore per rimuovere i globuli rossi e bianchi. Il surnatante risultante ha un aumento di oltre quattro volte delle piastrine e di altre proteine ​​plasmatiche. Questo concentrato viene quindi somministrato tramite iniezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di sesso femminile con IUS da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • Sotto trattamento con agenti antiaggreganti piastrinici
  • Sindrome da disfunzione piastrinica
  • Trombocitopenia critica
  • Infezioni acute e croniche
  • Terapia anticoagulante
  • Storia di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: plasma ricco di piastrine
valutare il ruolo del plasma ricco di piastrine nel trattamento della IUS come metodo non invasivo
Iniezione di Plasma Ricco di Piastrine nelle condizioni femminili che soffrono di IUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità dell'incontinenza urinaria mediante trattamento con PRP
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il giorno del trattamento con PRP.
Valutazione della gravità dell'incontinenza urinaria mediante scala analogica visiva come: da 0 a 10,
Dal basale a 3 mesi dopo il giorno del trattamento con PRP.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I pazienti possono controllare la minzione sotto stress
Lasso di tempo: Dal basale al primo mese e continuato fino a 3 mesi dopo il giorno del trattamento
Valutazione dello stato di controllo dell'urina del paziente come uso quotidiano del tampone, portata massima e residuo urinario.
Dal basale al primo mese e continuato fino a 3 mesi dopo il giorno del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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