- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05295420
Il ruolo delle iniezioni di plasma ricco di piastrine nei casi di incontinenza da stress
L'incontinenza urinaria può avere un impatto sul proprio benessere sociale, fisico, mentale e sessuale e portare alla depressione e all'isolamento sociale. tosse, esercizio fisico e starnuti). Viene comunemente acquisita dopo la gravidanza e il parto a causa dell'indebolimento dei muscoli del pavimento pelvico che sostengono l'uretra contro la parete vaginale anteriore.
L'attuale trattamento della SUI include un intervento chirurgico per ristabilire una sufficiente resistenza uretrale al fine di prevenire la perdita di urina durante l'aumento della pressione intra-addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incontinenza urinaria può avere un impatto sul proprio benessere sociale, fisico, mentale e sessuale e portare alla depressione e all'isolamento sociale.
L'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) si riferisce alla perdita involontaria di urina che accompagna lo sforzo fisico (es. tosse, esercizio fisico e starnuti). Viene comunemente acquisita dopo la gravidanza e il parto a causa dell'indebolimento dei muscoli del pavimento pelvico che sostengono l'uretra contro la parete vaginale anteriore.
L'attuale trattamento della SUI include un intervento chirurgico per ristabilire una sufficiente resistenza uretrale al fine di prevenire la perdita di urina durante l'aumento della pressione intra-addominale.
Lo sling medio-uretrale (MUS) è diventato la procedura preferita, in quanto meno invasiva della colposospensione di Burch. Tuttavia, la procedura MUS ha un tasso di fallimento del 5-20% e comporta rischi come infezione, disfunzione minzionale, emorragia, dolore, lesioni della vescica o dell'uretra ed erosione della rete.
Quindi, c'è bisogno di trattamenti IUS efficaci e ambulatoriali alternativi. Le terapie derivate dalle piastrine sono una tendenza in crescita in più specialità mediche e chirurgiche. L'evidenza suggerisce che le piastrine svolgono un ruolo importante nella riparazione dei tessuti, nel rimodellamento vascolare e nelle risposte infiammatorie e immunitarie attraverso la secrezione di fattori di crescita, citochine e chemochine.
Queste proteine biologicamente attive includono il fattore di crescita trasformante-β, il fattore di crescita derivato dalle piastrine, il fattore di crescita epiteliale derivato dalle piastrine, il fattore di crescita simile all'insulina, il fattore di crescita endoteliale vascolare. Questi fattori di crescita sono implicati in molti aspetti della guarigione naturale delle ferite, tra cui la chemiotassi, la proliferazione cellulare, la differenziazione cellulare. Il ruolo chiave delle piastrine in questi processi le rende un candidato attraente per terapie volte ad accelerare la guarigione naturale.
Una delle terapie a base di piastrine meglio descritte è il plasma autologo ricco di piastrine (PRP). Il PRP deriva dalla centrifugazione del sangue intero con un gel separatore per rimuovere i globuli rossi e bianchi. Il surnatante risultante ha un aumento di oltre quattro volte delle piastrine e di altre proteine plasmatiche. Questo concentrato viene quindi somministrato tramite iniezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso femminile con IUS da lieve a moderata
Criteri di esclusione:
- Sotto trattamento con agenti antiaggreganti piastrinici
- Sindrome da disfunzione piastrinica
- Trombocitopenia critica
- Infezioni acute e croniche
- Terapia anticoagulante
- Storia di malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: plasma ricco di piastrine
valutare il ruolo del plasma ricco di piastrine nel trattamento della IUS come metodo non invasivo
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Iniezione di Plasma Ricco di Piastrine nelle condizioni femminili che soffrono di IUS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gravità dell'incontinenza urinaria mediante trattamento con PRP
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo il giorno del trattamento con PRP.
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Valutazione della gravità dell'incontinenza urinaria mediante scala analogica visiva come: da 0 a 10,
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Dal basale a 3 mesi dopo il giorno del trattamento con PRP.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I pazienti possono controllare la minzione sotto stress
Lasso di tempo: Dal basale al primo mese e continuato fino a 3 mesi dopo il giorno del trattamento
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Valutazione dello stato di controllo dell'urina del paziente come uso quotidiano del tampone, portata massima e residuo urinario.
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Dal basale al primo mese e continuato fino a 3 mesi dopo il giorno del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ahmed Tahoon
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