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Die Rolle plättchenreicher Plasmainjektionen bei Belastungsinkontinenz

6. Juli 2023 aktualisiert von: Egymedicalpedia

Harninkontinenz kann das soziale, körperliche, geistige und sexuelle Wohlbefinden beeinträchtigen und zu Depressionen und sozialer Isolation führen. Husten, Bewegung und Niesen). Es wird häufig nach Schwangerschaft und Geburt aufgrund der Schwächung der Beckenbodenmuskulatur erworben, die die Harnröhre gegen die vordere Vaginalwand stützt.

Die derzeitige SUI-Behandlung umfasst eine Operation, um einen ausreichenden Harnröhrenwiderstand wiederherzustellen, um ein Urinlecken während eines erhöhten intraabdominalen Drucks zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harninkontinenz kann das soziale, körperliche, geistige und sexuelle Wohlbefinden beeinträchtigen und zu Depressionen und sozialer Isolation führen.

Stressharninkontinenz (SUI) bezieht sich auf den unfreiwilligen Harnabgang bei körperlicher Anstrengung (d.h. Husten, Bewegung und Niesen). Es wird häufig nach Schwangerschaft und Geburt aufgrund der Schwächung der Beckenbodenmuskulatur erworben, die die Harnröhre gegen die vordere Vaginalwand stützt.

Die derzeitige SUI-Behandlung umfasst eine Operation, um einen ausreichenden Harnröhrenwiderstand wiederherzustellen, um ein Urinlecken während eines erhöhten intraabdominalen Drucks zu verhindern.

Die Mittelurethralschlinge (MUS) hat sich zum bevorzugten Verfahren entwickelt, da sie weniger invasiv ist als die Burch-Kolposuspension. Das MUS-Verfahren weist jedoch eine Misserfolgsrate von 5–20 % auf und birgt Risiken wie Infektionen, Miktionsstörungen, Blutungen, Schmerzen, Blasen- oder Harnröhrenverletzungen und Maschenerosion.

Daher besteht ein Bedarf an alternativen, wirksamen, ambulanten SUI-Behandlungen. Von Thrombozyten abgeleitete Therapien sind ein wachsender Trend in mehreren medizinischen und chirurgischen Fachgebieten. Es gibt Hinweise darauf, dass Blutplättchen durch die Sekretion von Wachstumsfaktoren, Zytokinen und Chemokinen eine wichtige Rolle bei der Gewebereparatur, dem Gefäßumbau sowie bei Entzündungs- und Immunreaktionen spielen.

Diese biologisch aktiven Proteine ​​umfassen den transformierenden Wachstumsfaktor-β, den von Blutplättchen stammenden Wachstumsfaktor, den von Blutplättchen stammenden epithelialen Wachstumsfaktor, den insulinähnlichen Wachstumsfaktor und den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor. Diese Wachstumsfaktoren sind an vielen Aspekten der natürlichen Wundheilung beteiligt, einschließlich Chemotaxis, Zellproliferation und Zelldifferenzierung. Die Schlüsselrolle der Blutplättchen in diesen Prozessen macht sie zu einem attraktiven Kandidaten für Therapien, die darauf abzielen, die natürliche Heilung zu beschleunigen.

Eine der am besten beschriebenen plättchenbasierten Therapien ist autologes plättchenreiches Plasma (PRP). PRP wird aus der Zentrifugation von Vollblut mit einem Trenngel gewonnen, um die roten und weißen Blutkörperchen zu entfernen. Der resultierende Überstand weist eine mehr als vierfache Zunahme an Blutplättchen und anderen Plasmaproteinen auf. Dieses Konzentrat wird dann durch Injektion verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin mit leichter bis mittelschwerer SUI

Ausschlusskriterien:

  • Unter Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern
  • Plättchendysfunktionssyndrom
  • Kritische Thrombozytopenie
  • Akute und chronische Infektionen
  • Antikoagulationstherapie
  • Geschichte der Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: plättchenreiches Plasma
um die Rolle von plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von SUI als nicht-invasive Methode zu bewerten
Injektion von plättchenreichem Plasma bei Frauen, die an SUI leiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Harninkontinenz durch PRP-Behandlung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 3 Monate nach dem PRP-Behandlungstag.
Bewertung des Schweregrades der Harninkontinenz durch visuelle Analogskala als: von 0 -10,
Von der Grundlinie bis 3 Monate nach dem PRP-Behandlungstag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten können die Miktion unter Stress kontrollieren
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum ersten Monat und fortgesetzt bis 3 Monate nach dem Behandlungstag
Bewertung des Urinkontrollstatus des Patienten als tägliche Pad-Nutzung, maximale Flussrate und Resturin.
Von der Grundlinie bis zum ersten Monat und fortgesetzt bis 3 Monate nach dem Behandlungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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