Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​blodpladerige plasmainjektioner i tilfælde af stressinkontinens

6. juli 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Urininkontinens kan påvirke ens sociale, fysiske, mentale og seksuelle velbefindende og føre til depression og social isolation Stressurininkontinens (SUI) refererer til ufrivillig lækage af urin, der ledsager fysisk anstrengelse (dvs. hoste, motion og nysen). Det er almindeligt erhvervet efter graviditet og fødsel på grund af svækkelsen af ​​bækkenbundsmusklerne, der støtter urinrøret mod den forreste skedevæg.

Nuværende SUI-behandling omfatter kirurgi for at genetablere tilstrækkelig urethral modstand for at forhindre urinlækage under øget intraabdominalt tryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens kan påvirke ens sociale, fysiske, mentale og seksuelle velbefindende og føre til depression og social isolation.

Stressurininkontinens (SUI) refererer til ufrivillig lækage af urin, der ledsager fysisk anstrengelse (dvs. hoste, motion og nysen). Det er almindeligt erhvervet efter graviditet og fødsel på grund af svækkelsen af ​​bækkenbundsmusklerne, der støtter urinrøret mod den forreste skedevæg.

Nuværende SUI-behandling omfatter kirurgi for at genetablere tilstrækkelig urethral modstand for at forhindre urinlækage under øget intraabdominalt tryk.

Mid-urethral slyngen (MUS) er blevet den foretrukne procedure, da den er mindre invasiv end Burch colposuspension. MUS-proceduren har dog en fejlrate på 5-20 % og indebærer risici såsom infektion, tømningsdysfunktion, blødning, smerte, blære- eller urinrørsskade og mesh-erosion.

Derfor er der behov for alternative effektive, ambulante SUI-behandlinger. Blodplade-afledte terapier er en voksende tendens på tværs af flere medicinske og kirurgiske specialer. Beviser tyder på, at blodplader spiller en vigtig rolle i vævsreparation, vaskulær remodellering og inflammatoriske og immunresponser gennem sekretion af vækstfaktorer, cytokiner og kemokiner.

Disse biologisk aktive proteiner indbefatter transformerende vækstfaktor-β, blodpladeafledt vækstfaktor, blodpladeafledt epitelvækstfaktor, insulinlignende vækstfaktor, vaskulær endotelvækstfaktor. Disse vækstfaktorer er impliceret i mange aspekter af naturlig sårheling, herunder kemotaksi, celleproliferation, celledifferentiering. Blodpladernes nøglerolle i disse processer gør dem til en attraktiv kandidat til behandlinger, der sigter mod at fremskynde naturlig heling.

En af de mest velbeskrevne blodpladebaserede behandlinger er autologt blodpladerigt plasma (PRP). PRP er afledt af centrifugering af fuldblod med en separatorgel for at fjerne de røde og hvide blodlegemer. Den resulterende supernatant har en større end fire gange stigning i blodplader og andre plasmaproteiner. Dette koncentrat administreres derefter via injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelig patient med mild til moderat SUI

Ekskluderingskriterier:

  • Under anti-blodplademiddel behandling
  • Blodpladedysfunktionssyndrom
  • Kritisk trombocytopeni
  • Akutte og kroniske infektioner
  • Antikoagulationsbehandling
  • Historie om malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blodpladerigt plasma
at vurdere blodpladerigt plasmas rolle i behandlingen af ​​SUI som en ikke-invasiv metode
Injektion af blodpladerigt plasma under de kvindelige tilstande, der lider af SUI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urininkontinens sværhedsgrad ved PRP-behandling
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter PRP-behandlingsdagen.
Vurdering af urininkontinens sværhedsgrad ved visuel analog skala som: fra 0 -10,
Fra baseline til 3 måneder efter PRP-behandlingsdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter kan kontrollere tømning ved stress
Tidsramme: Fra baseline til første måned og fortsatte til 3 måneder efter behandlingsdagen
Vurdering af patientens urinkontrolstatus som daglig brug af pude, maksimal flowhastighed og urinrest.
Fra baseline til første måned og fortsatte til 3 måneder efter behandlingsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner