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腹圧性尿失禁における多血小板血漿注射の役割

2023年7月6日 更新者:Egymedicalpedia

尿失禁は、人の社会的、身体的、精神的、および性的健康に影響を与え、うつ病や社会的孤立につながる可能性があります。 咳、運動、くしゃみ)。 膣前壁に対して尿道を支える骨盤底筋の弱体化により、妊娠および出産後に一般的に獲得されます。

現在の SUI 治療には、腹腔内圧が上昇したときの尿漏れを防ぐために、十分な尿道抵抗を再確立するための手術が含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

尿失禁は、社会的、身体的、精神的、性的健康に影響を与え、うつ病や社会的孤立につながる可能性があります。

腹圧性尿失禁(SUI)とは、身体活動に伴う不随意の尿漏れを指します(つまり、 咳、運動、くしゃみ)。 膣前壁に対して尿道を支える骨盤底筋の弱体化により、妊娠および出産後に一般的に獲得されます。

現在の SUI 治療には、腹腔内圧が上昇したときの尿漏れを防ぐために、十分な尿道抵抗を再確立するための手術が含まれます。

中間尿道スリング (MUS) は、Burch コルポサスペンションよりも侵襲性が低いため、推奨される手順になっています。 ただし、MUS 手順の失敗率は 5 ~ 20% であり、感染、排尿機能障害、出血、痛み、膀胱または尿道の損傷、メッシュ侵食などのリスクがあります。

したがって、代替の有効な外来 SUI 治療の必要性があります。 血小板由来の治療法は、複数の医療および外科専門分野で増加傾向にあります。 証拠は、血小板が成長因子、サイトカイン、およびケモカインの分泌を通じて、組織修復、血管リモデリング、炎症および免疫応答において重要な役割を果たすことを示唆しています。

これらの生物学的に活性なタンパク質には、トランスフォーミング増殖因子-β、血小板由来増殖因子、血小板由来上皮増殖因子、インスリン様増殖因子、血管内皮増殖因子が含まれます。 これらの成長因子は、走化性、細胞増殖、細胞分化など、自然な創傷治癒の多くの側面に関与しています。 これらのプロセスにおける血小板の重要な役割により、血小板は自然治癒の促進を目的とした治療の魅力的な候補となっています。

最もよく説明されている血小板ベースの治療法の 1 つは、自家多血小板血漿 (PRP) です。 PRP は、全血を分離ゲルで遠心分離して赤血球と白血球を除去したものです。 得られた上清には、血小板およびその他の血漿タンパク質が 4 倍以上増加しています。 次に、この濃縮物を注射で投与します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ahmed S Ali Tahoon, M.D
  • 電話番号:+201010111841
  • メールdactara90@yahoo.com

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の SUI の女性患者

除外基準:

  • 抗血小板剤治療中
  • 血小板機能不全症候群
  • 重篤な血小板減少症
  • 急性および慢性感染症
  • 抗凝固療法
  • 悪性腫瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多血小板血漿
非侵襲的方法としてSUIの治療における多血小板血漿の役割を評価する
SUIに苦しむ女性の状態における多血小板血漿の注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PRP治療による尿失禁の重症度
時間枠:ベースラインから PRP 治療日の 3 か月後まで。
視覚的アナログスケールによる尿失禁の重症度の評価:0~10、
ベースラインから PRP 治療日の 3 か月後まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者はストレスによる排尿をコントロールできる
時間枠:ベースラインから最初の 1 か月まで、および治療日の 3 か月後まで継続
毎日のパッドの使用、最大流量、残尿などの患者の尿コントロール状態の評価。
ベースラインから最初の 1 か月まで、および治療日の 3 か月後まで継続

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年6月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月16日

最初の投稿 (実際)

2022年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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