- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05295420
O Papel das Injeções de Plasma Rico em Plaquetas em Casos de Incontinência de Esforço
A incontinência urinária pode afetar o bem-estar social, físico, mental e sexual de uma pessoa e levar à depressão e ao isolamento social. tosse, exercícios e espirros). É comumente adquirida após a gravidez e o parto devido ao enfraquecimento dos músculos do assoalho pélvico que sustentam a uretra contra a parede vaginal anterior.
O tratamento atual da IUE inclui cirurgia para restabelecer resistência uretral suficiente para evitar vazamento de urina durante o aumento da pressão intra-abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência urinária pode afetar o bem-estar social, físico, mental e sexual de uma pessoa e levar à depressão e ao isolamento social.
A incontinência urinária de esforço (IUE) refere-se à perda involuntária de urina que acompanha o esforço físico (i.e. tosse, exercícios e espirros). É comumente adquirida após a gravidez e o parto devido ao enfraquecimento dos músculos do assoalho pélvico que sustentam a uretra contra a parede vaginal anterior.
O tratamento atual da IUE inclui cirurgia para restabelecer resistência uretral suficiente para evitar vazamento de urina durante o aumento da pressão intra-abdominal.
O sling de uretra média (MUS) tornou-se o procedimento preferido, pois é menos invasivo do que a colpossuspensão de Burch. No entanto, o procedimento MUS tem uma taxa de falha de 5-20% e traz riscos como infecção, disfunção miccional, hemorragia, dor, lesão da bexiga ou uretra e erosão da malha.
Portanto, existe a necessidade de tratamentos ambulatoriais alternativos e eficazes para a IUE. As terapias derivadas de plaquetas são uma tendência crescente em várias especialidades médicas e cirúrgicas. Evidências sugerem que as plaquetas desempenham um papel importante no reparo tecidual, remodelação vascular e respostas inflamatórias e imunes por meio da secreção de fatores de crescimento, citocinas e quimiocinas.
Estas proteínas biologicamente ativas incluem fator de crescimento transformador-β, fator de crescimento derivado de plaquetas, fator de crescimento epitelial derivado de plaquetas, fator de crescimento semelhante à insulina, fator de crescimento endotelial vascular. Esses fatores de crescimento estão implicados em muitos aspectos da cicatrização natural de feridas, incluindo quimiotaxia, proliferação celular e diferenciação celular. O papel fundamental das plaquetas nesses processos as torna um candidato atraente para terapias destinadas a acelerar a cicatrização natural.
Uma das terapias baseadas em plaquetas mais bem descritas é o plasma rico em plaquetas (PRP) autólogo. O PRP é derivado da centrifugação do sangue total com um gel separador para remover os glóbulos vermelhos e brancos. O sobrenadante resultante tem um aumento de mais de quatro vezes em plaquetas e outras proteínas plasmáticas. Este concentrado é então administrado por injeção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino com IUE leve a moderada
Critério de exclusão:
- Em tratamento com agente antiplaquetário
- Síndrome de disfunção plaquetária
- Trombocitopenia crítica
- Infecções agudas e crônicas
- Terapia anticoagulante
- História de malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: plasma rico em plaquetas
avaliar o papel do plasma rico em plaquetas no tratamento da IUE como método não invasivo
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Injeção de Plasma Rico em Plaquetas nas condições femininas que sofrem de IUE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da incontinência urinária por tratamento com PRP
Prazo: Desde o início até 3 meses após o dia do tratamento com PRP.
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Avaliação da gravidade da incontinência urinária por escala analógica visual como: de 0 a 10,
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Desde o início até 3 meses após o dia do tratamento com PRP.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os pacientes podem controlar a micção sob estresse
Prazo: Do início ao primeiro mês e continuou até 3 meses após o dia do tratamento
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Avaliação do estado de controle da urina do paciente como uso diário de absorventes, taxa de fluxo máximo e urina residual.
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Do início ao primeiro mês e continuou até 3 meses após o dia do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- Ahmed Tahoon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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