Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Papel das Injeções de Plasma Rico em Plaquetas em Casos de Incontinência de Esforço

6 de julho de 2023 atualizado por: Egymedicalpedia

A incontinência urinária pode afetar o bem-estar social, físico, mental e sexual de uma pessoa e levar à depressão e ao isolamento social. tosse, exercícios e espirros). É comumente adquirida após a gravidez e o parto devido ao enfraquecimento dos músculos do assoalho pélvico que sustentam a uretra contra a parede vaginal anterior.

O tratamento atual da IUE inclui cirurgia para restabelecer resistência uretral suficiente para evitar vazamento de urina durante o aumento da pressão intra-abdominal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incontinência urinária pode afetar o bem-estar social, físico, mental e sexual de uma pessoa e levar à depressão e ao isolamento social.

A incontinência urinária de esforço (IUE) refere-se à perda involuntária de urina que acompanha o esforço físico (i.e. tosse, exercícios e espirros). É comumente adquirida após a gravidez e o parto devido ao enfraquecimento dos músculos do assoalho pélvico que sustentam a uretra contra a parede vaginal anterior.

O tratamento atual da IUE inclui cirurgia para restabelecer resistência uretral suficiente para evitar vazamento de urina durante o aumento da pressão intra-abdominal.

O sling de uretra média (MUS) tornou-se o procedimento preferido, pois é menos invasivo do que a colpossuspensão de Burch. No entanto, o procedimento MUS tem uma taxa de falha de 5-20% e traz riscos como infecção, disfunção miccional, hemorragia, dor, lesão da bexiga ou uretra e erosão da malha.

Portanto, existe a necessidade de tratamentos ambulatoriais alternativos e eficazes para a IUE. As terapias derivadas de plaquetas são uma tendência crescente em várias especialidades médicas e cirúrgicas. Evidências sugerem que as plaquetas desempenham um papel importante no reparo tecidual, remodelação vascular e respostas inflamatórias e imunes por meio da secreção de fatores de crescimento, citocinas e quimiocinas.

Estas proteínas biologicamente ativas incluem fator de crescimento transformador-β, fator de crescimento derivado de plaquetas, fator de crescimento epitelial derivado de plaquetas, fator de crescimento semelhante à insulina, fator de crescimento endotelial vascular. Esses fatores de crescimento estão implicados em muitos aspectos da cicatrização natural de feridas, incluindo quimiotaxia, proliferação celular e diferenciação celular. O papel fundamental das plaquetas nesses processos as torna um candidato atraente para terapias destinadas a acelerar a cicatrização natural.

Uma das terapias baseadas em plaquetas mais bem descritas é o plasma rico em plaquetas (PRP) autólogo. O PRP é derivado da centrifugação do sangue total com um gel separador para remover os glóbulos vermelhos e brancos. O sobrenadante resultante tem um aumento de mais de quatro vezes em plaquetas e outras proteínas plasmáticas. Este concentrado é então administrado por injeção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do sexo feminino com IUE leve a moderada

Critério de exclusão:

  • Em tratamento com agente antiplaquetário
  • Síndrome de disfunção plaquetária
  • Trombocitopenia crítica
  • Infecções agudas e crônicas
  • Terapia anticoagulante
  • História de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: plasma rico em plaquetas
avaliar o papel do plasma rico em plaquetas no tratamento da IUE como método não invasivo
Injeção de Plasma Rico em Plaquetas nas condições femininas que sofrem de IUE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade da incontinência urinária por tratamento com PRP
Prazo: Desde o início até 3 meses após o dia do tratamento com PRP.
Avaliação da gravidade da incontinência urinária por escala analógica visual como: de 0 a 10,
Desde o início até 3 meses após o dia do tratamento com PRP.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os pacientes podem controlar a micção sob estresse
Prazo: Do início ao primeiro mês e continuou até 3 meses após o dia do tratamento
Avaliação do estado de controle da urina do paciente como uso diário de absorventes, taxa de fluxo máximo e urina residual.
Do início ao primeiro mês e continuou até 3 meses após o dia do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever