富含血小板血浆注射在压力性尿失禁病例中的作用
尿失禁会影响一个人的社交、身体、心理和性健康,并导致抑郁和社会孤立压力性尿失禁 (SUI) 是指伴随体力消耗(即 咳嗽、运动和打喷嚏)。 由于支撑尿道抵靠阴道前壁的骨盆底肌肉减弱,它通常在怀孕和分娩后获得。
目前的 SUI 治疗包括手术以重建足够的尿道阻力,以防止腹内压升高时漏尿。
研究概览
详细说明
尿失禁会影响一个人的社交、身体、心理和性健康,并导致抑郁和社会孤立。
压力性尿失禁 (SUI) 是指伴随体力消耗(即 咳嗽、运动和打喷嚏)。 由于支撑尿道抵靠阴道前壁的骨盆底肌肉减弱,它通常在怀孕和分娩后获得。
目前的 SUI 治疗包括手术以重建足够的尿道阻力,以防止腹内压升高时漏尿。
尿道中段悬吊术 (MUS) 已成为首选手术,因为它比 Burch 阴道悬吊术侵入性更小。 然而,MUS 手术的失败率为 5-20%,并且存在感染、排尿功能障碍、出血、疼痛、膀胱或尿道损伤以及网状物侵蚀等风险。
因此,需要替代有效的门诊 SUI 治疗。 血小板衍生疗法在多个医学和外科专业中呈增长趋势。 有证据表明,血小板通过分泌生长因子、细胞因子和趋化因子,在组织修复、血管重塑以及炎症和免疫反应中发挥重要作用。
这些生物活性蛋白包括转化生长因子-β、血小板衍生生长因子、血小板衍生上皮生长因子、胰岛素样生长因子、血管内皮生长因子。 这些生长因子涉及自然伤口愈合的许多方面,包括趋化性、细胞增殖、细胞分化。 血小板在这些过程中的关键作用使它们成为旨在加速自然愈合的疗法的有吸引力的候选者。
描述最充分的基于血小板的疗法之一是自体富血小板血浆 (PRP)。 PRP 来源于用分离胶离心全血以去除红细胞和白细胞。 所得上清液中的血小板和其他血浆蛋白增加了四倍以上。 然后将该浓缩物通过注射给药。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed S Ali Tahoon, M.D
- 电话号码:+201010111841
- 邮箱:dactara90@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 女性轻中度SUI患者
排除标准:
- 抗血小板药物治疗下
- 血小板功能障碍综合征
- 危重血小板减少症
- 急性和慢性感染
- 抗凝治疗
- 恶性肿瘤史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:富血小板血浆
评估富含血小板的血浆作为一种非侵入性方法在治疗 SUI 中的作用
|
在患有 SUI 的女性病症中注射富血小板血浆
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
PRP 治疗的尿失禁严重程度
大体时间:从基线到 PRP 治疗日后 3 个月。
|
通过视觉模拟量表评估尿失禁严重程度为:从 0 -10,
|
从基线到 PRP 治疗日后 3 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者可以在压力下控制排尿
大体时间:从基线到第一个月,并持续到治疗日后的 3 个月
|
评估患者的尿液控制状况,如每日垫的使用、最大流速和尿液残留。
|
从基线到第一个月,并持续到治疗日后的 3 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Ahmed Tahoon
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
富血小板血浆的临床试验
-
The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government Department...完全的
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完全的
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate... 和其他合作者完全的
-
Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit招聘中