Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til blodplaterike plasmainjeksjoner i tilfeller av stressinkontinens

6. juli 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

Urininkontinens kan påvirke ens sosiale, fysiske, mentale og seksuelle velvære, og føre til depresjon og sosial isolasjon Stressurininkontinens (SUI) refererer til ufrivillig lekkasje av urin som følger med fysisk anstrengelse (dvs. hosting, trening og nysing). Det er ofte ervervet etter graviditet og fødsel på grunn av svekkelse av bekkenbunnsmuskulaturen som støtter urinrøret mot den fremre skjedeveggen.

Nåværende SUI-behandling inkluderer kirurgi for å reetablere tilstrekkelig urethral motstand for å forhindre urinlekkasje under økt intraabdominalt trykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urininkontinens kan påvirke ens sosiale, fysiske, mentale og seksuelle velvære, og føre til depresjon og sosial isolasjon.

Anstrengelsesurininkontinens (SUI) refererer til ufrivillig lekkasje av urin som følger med fysisk anstrengelse (dvs. hosting, trening og nysing). Det er ofte ervervet etter graviditet og fødsel på grunn av svekkelse av bekkenbunnsmuskulaturen som støtter urinrøret mot den fremre skjedeveggen.

Nåværende SUI-behandling inkluderer kirurgi for å reetablere tilstrekkelig urethral motstand for å forhindre urinlekkasje under økt intraabdominalt trykk.

Midt-urethral slynge (MUS) har blitt den foretrukne prosedyren, siden den er mindre invasiv enn Burch colposuspension. Imidlertid har MUS-prosedyren en sviktrate på 5-20 % og medfører risiko som infeksjon, tømningsdysfunksjon, blødning, smerte, blære- eller urinrørsskade og mesh-erosjon.

Derfor er det behov for alternative effektive, polikliniske SUI-behandlinger. Blodplate-avledede terapier er en økende trend på tvers av flere medisinske og kirurgiske spesialiteter. Bevis tyder på at blodplater spiller en viktig rolle i vevsreparasjon, vaskulær remodellering og inflammatoriske og immunresponser gjennom utskillelse av vekstfaktorer, cytokiner og kjemokiner.

Disse biologisk aktive proteinene inkluderer transformerende vekstfaktor-β, blodplate-avledet vekstfaktor, blodplate-avledet epitelial vekstfaktor, insulinlignende vekstfaktor, vaskulær endotelial vekstfaktor. Disse vekstfaktorene er involvert i mange aspekter av naturlig sårheling, inkludert kjemotaksi, celleproliferasjon, celledifferensiering. Nøkkelrollen til blodplater i disse prosessene gjør dem til en attraktiv kandidat for terapier rettet mot å akselerere naturlig helbredelse.

En av de mest godt beskrevne blodplatebaserte terapiene er autologt blodplaterikt plasma (PRP). PRP er avledet fra sentrifugering av fullblod med en separatorgel for å fjerne de røde og hvite blodcellene. Den resulterende supernatanten har en mer enn fire ganger økning i blodplater og andre plasmaproteiner. Dette konsentratet administreres deretter via injeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig pasient med mild til moderat SUI

Ekskluderingskriterier:

  • Under anti-blodplatemiddel behandling
  • Blodplate dysfunksjonssyndrom
  • Kritisk trombocytopeni
  • Akutte og kroniske infeksjoner
  • Antikoagulasjonsterapi
  • Historie om malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: blodplaterikt plasma
å vurdere rollen til blodplaterikt plasma i behandlingen av SUI som en ikke-invasiv metode
Injeksjon av blodplaterik plasma under kvinnelige tilstander som lider av SUI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgrad av urininkontinens ved PRP-behandling
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter PRP-behandlingsdagen.
Vurdering av alvorlighetsgraden av urininkontinens ved visuell analog skala som: fra 0 -10,
Fra baseline til 3 måneder etter PRP-behandlingsdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter kan kontrollere tomgang ved stress
Tidsramme: Fra baseline til første måned og fortsatte til 3 måneder etter behandlingsdagen
Vurdering av pasientens urinkontrollstatus som daglig putebruk, maksimal strømningshastighet og urinrester.
Fra baseline til første måned og fortsatte til 3 måneder etter behandlingsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på blodplaterikt plasma

3
Abonnere