- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05295420
Rollen til blodplaterike plasmainjeksjoner i tilfeller av stressinkontinens
Urininkontinens kan påvirke ens sosiale, fysiske, mentale og seksuelle velvære, og føre til depresjon og sosial isolasjon Stressurininkontinens (SUI) refererer til ufrivillig lekkasje av urin som følger med fysisk anstrengelse (dvs. hosting, trening og nysing). Det er ofte ervervet etter graviditet og fødsel på grunn av svekkelse av bekkenbunnsmuskulaturen som støtter urinrøret mot den fremre skjedeveggen.
Nåværende SUI-behandling inkluderer kirurgi for å reetablere tilstrekkelig urethral motstand for å forhindre urinlekkasje under økt intraabdominalt trykk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urininkontinens kan påvirke ens sosiale, fysiske, mentale og seksuelle velvære, og føre til depresjon og sosial isolasjon.
Anstrengelsesurininkontinens (SUI) refererer til ufrivillig lekkasje av urin som følger med fysisk anstrengelse (dvs. hosting, trening og nysing). Det er ofte ervervet etter graviditet og fødsel på grunn av svekkelse av bekkenbunnsmuskulaturen som støtter urinrøret mot den fremre skjedeveggen.
Nåværende SUI-behandling inkluderer kirurgi for å reetablere tilstrekkelig urethral motstand for å forhindre urinlekkasje under økt intraabdominalt trykk.
Midt-urethral slynge (MUS) har blitt den foretrukne prosedyren, siden den er mindre invasiv enn Burch colposuspension. Imidlertid har MUS-prosedyren en sviktrate på 5-20 % og medfører risiko som infeksjon, tømningsdysfunksjon, blødning, smerte, blære- eller urinrørsskade og mesh-erosjon.
Derfor er det behov for alternative effektive, polikliniske SUI-behandlinger. Blodplate-avledede terapier er en økende trend på tvers av flere medisinske og kirurgiske spesialiteter. Bevis tyder på at blodplater spiller en viktig rolle i vevsreparasjon, vaskulær remodellering og inflammatoriske og immunresponser gjennom utskillelse av vekstfaktorer, cytokiner og kjemokiner.
Disse biologisk aktive proteinene inkluderer transformerende vekstfaktor-β, blodplate-avledet vekstfaktor, blodplate-avledet epitelial vekstfaktor, insulinlignende vekstfaktor, vaskulær endotelial vekstfaktor. Disse vekstfaktorene er involvert i mange aspekter av naturlig sårheling, inkludert kjemotaksi, celleproliferasjon, celledifferensiering. Nøkkelrollen til blodplater i disse prosessene gjør dem til en attraktiv kandidat for terapier rettet mot å akselerere naturlig helbredelse.
En av de mest godt beskrevne blodplatebaserte terapiene er autologt blodplaterikt plasma (PRP). PRP er avledet fra sentrifugering av fullblod med en separatorgel for å fjerne de røde og hvite blodcellene. Den resulterende supernatanten har en mer enn fire ganger økning i blodplater og andre plasmaproteiner. Dette konsentratet administreres deretter via injeksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed S Ali Tahoon, M.D
- Telefonnummer: +201010111841
- E-post: dactara90@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig pasient med mild til moderat SUI
Ekskluderingskriterier:
- Under anti-blodplatemiddel behandling
- Blodplate dysfunksjonssyndrom
- Kritisk trombocytopeni
- Akutte og kroniske infeksjoner
- Antikoagulasjonsterapi
- Historie om malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: blodplaterikt plasma
å vurdere rollen til blodplaterikt plasma i behandlingen av SUI som en ikke-invasiv metode
|
Injeksjon av blodplaterik plasma under kvinnelige tilstander som lider av SUI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
alvorlighetsgrad av urininkontinens ved PRP-behandling
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter PRP-behandlingsdagen.
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av urininkontinens ved visuell analog skala som: fra 0 -10,
|
Fra baseline til 3 måneder etter PRP-behandlingsdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienter kan kontrollere tomgang ved stress
Tidsramme: Fra baseline til første måned og fortsatte til 3 måneder etter behandlingsdagen
|
Vurdering av pasientens urinkontrollstatus som daglig putebruk, maksimal strømningshastighet og urinrester.
|
Fra baseline til første måned og fortsatte til 3 måneder etter behandlingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- Ahmed Tahoon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urininkontinens
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater
Kliniske studier på blodplaterikt plasma
-
Croma-Pharma GmbHFullførtSidekantallinjer | Periorale RhytiderØsterrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonArtrose | Kneartrose | OAForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterende
-
Matthew GettmanFullført
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesFullførtRegenerativ betennelseIndia
-
University of California, San DiegoRekruttering
-
Center for Human ReproductionRekrutteringRedusert ovariereservat | Redusert ovariereserve på grunn av avansert mors alderForente stater
-
Loma Linda UniversityFullførtOvervekt | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater
-
Immunovative Therapies, Ltd.FullførtAvansert hepatocellulært karsinom hos voksneThailand