- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05295420
Le rôle des injections de plasma riche en plaquettes dans les cas d'incontinence d'effort
L'incontinence urinaire peut avoir un impact sur le bien-être social, physique, mental et sexuel et conduire à la dépression et à l'isolement social. toux, exercice et éternuements). Il est généralement acquis après la grossesse et l'accouchement en raison de l'affaiblissement des muscles du plancher pelvien qui soutiennent l'urètre contre la paroi vaginale antérieure.
Le traitement actuel de l'IUE comprend une intervention chirurgicale pour rétablir une résistance urétrale suffisante afin d'empêcher les fuites d'urine lors d'une augmentation de la pression intra-abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence urinaire peut avoir un impact sur le bien-être social, physique, mental et sexuel et conduire à la dépression et à l'isolement social.
L'incontinence urinaire d'effort (SUI) fait référence à la fuite involontaire d'urine accompagnant un effort physique (c. toux, exercice et éternuements). Il est généralement acquis après la grossesse et l'accouchement en raison de l'affaiblissement des muscles du plancher pelvien qui soutiennent l'urètre contre la paroi vaginale antérieure.
Le traitement actuel de l'IUE comprend une intervention chirurgicale pour rétablir une résistance urétrale suffisante afin d'empêcher les fuites d'urine lors d'une augmentation de la pression intra-abdominale.
La bandelette mi-urétrale (MUS) est devenue la procédure privilégiée, car elle est moins invasive que la colposuspension de Burch. Cependant, la procédure MUS a un taux d'échec de 5 à 20 % et comporte des risques tels qu'infection, dysfonctionnement de la miction, hémorragie, douleur, lésion de la vessie ou de l'urètre et érosion du maillage.
Par conséquent, il existe un besoin pour des traitements alternatifs efficaces et ambulatoires de l'IUE. Les thérapies dérivées des plaquettes sont une tendance croissante dans de nombreuses spécialités médicales et chirurgicales. Les preuves suggèrent que les plaquettes jouent un rôle important dans la réparation des tissus, le remodelage vasculaire et les réponses inflammatoires et immunitaires par la sécrétion de facteurs de croissance, de cytokines et de chimiokines.
Ces protéines biologiquement actives comprennent le facteur de croissance transformant-β, le facteur de croissance dérivé des plaquettes, le facteur de croissance épithéliale dérivé des plaquettes, le facteur de croissance analogue à l'insuline, le facteur de croissance endothélial vasculaire. Ces facteurs de croissance sont impliqués dans de nombreux aspects de la cicatrisation naturelle des plaies, y compris la chimiotaxie, la prolifération cellulaire, la différenciation cellulaire. Le rôle clé des plaquettes dans ces processus en fait un candidat attractif pour les thérapies visant à accélérer la guérison naturelle.
L'une des thérapies à base de plaquettes les mieux décrites est le plasma riche en plaquettes (PRP) autologue. Le PRP est dérivé de la centrifugation du sang total avec un gel séparateur pour éliminer les globules rouges et blancs. Le surnageant résultant présente une augmentation de plus de quatre fois des plaquettes et d'autres protéines plasmatiques. Ce concentré est ensuite administré par injection.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte
- SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patiente atteinte d'IUE légère à modérée
Critère d'exclusion:
- Sous traitement anti-agrégant plaquettaire
- Syndrome de dysfonctionnement plaquettaire
- Thrombocytopénie critique
- Infections aiguës et chroniques
- Thérapie anticoagulante
- Antécédents de malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: plasma riche en plaquettes
évaluer le rôle du plasma riche en plaquettes dans le traitement de l'IUE en tant que méthode non invasive
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Injection de plasma riche en plaquettes chez les femmes souffrant d'IUE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sévérité de l'incontinence urinaire par traitement PRP
Délai: De la ligne de base à 3 mois après le jour du traitement PRP.
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Évaluation de la sévérité de l'incontinence urinaire par échelle visuelle analogique : de 0 à 10,
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De la ligne de base à 3 mois après le jour du traitement PRP.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les patients peuvent contrôler la miction en cas de stress
Délai: De la ligne de base au premier mois et continué jusqu'à 3 mois après le jour du traitement
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Évaluation de l'état de contrôle de l'urine du patient en termes d'utilisation quotidienne de tampons, de débit maximal et d'urine résiduelle.
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De la ligne de base au premier mois et continué jusqu'à 3 mois après le jour du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- Ahmed Tahoon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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