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Le rôle des injections de plasma riche en plaquettes dans les cas d'incontinence d'effort

6 juillet 2023 mis à jour par: Egymedicalpedia

L'incontinence urinaire peut avoir un impact sur le bien-être social, physique, mental et sexuel et conduire à la dépression et à l'isolement social. toux, exercice et éternuements). Il est généralement acquis après la grossesse et l'accouchement en raison de l'affaiblissement des muscles du plancher pelvien qui soutiennent l'urètre contre la paroi vaginale antérieure.

Le traitement actuel de l'IUE comprend une intervention chirurgicale pour rétablir une résistance urétrale suffisante afin d'empêcher les fuites d'urine lors d'une augmentation de la pression intra-abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'incontinence urinaire peut avoir un impact sur le bien-être social, physique, mental et sexuel et conduire à la dépression et à l'isolement social.

L'incontinence urinaire d'effort (SUI) fait référence à la fuite involontaire d'urine accompagnant un effort physique (c. toux, exercice et éternuements). Il est généralement acquis après la grossesse et l'accouchement en raison de l'affaiblissement des muscles du plancher pelvien qui soutiennent l'urètre contre la paroi vaginale antérieure.

Le traitement actuel de l'IUE comprend une intervention chirurgicale pour rétablir une résistance urétrale suffisante afin d'empêcher les fuites d'urine lors d'une augmentation de la pression intra-abdominale.

La bandelette mi-urétrale (MUS) est devenue la procédure privilégiée, car elle est moins invasive que la colposuspension de Burch. Cependant, la procédure MUS a un taux d'échec de 5 à 20 % et comporte des risques tels qu'infection, dysfonctionnement de la miction, hémorragie, douleur, lésion de la vessie ou de l'urètre et érosion du maillage.

Par conséquent, il existe un besoin pour des traitements alternatifs efficaces et ambulatoires de l'IUE. Les thérapies dérivées des plaquettes sont une tendance croissante dans de nombreuses spécialités médicales et chirurgicales. Les preuves suggèrent que les plaquettes jouent un rôle important dans la réparation des tissus, le remodelage vasculaire et les réponses inflammatoires et immunitaires par la sécrétion de facteurs de croissance, de cytokines et de chimiokines.

Ces protéines biologiquement actives comprennent le facteur de croissance transformant-β, le facteur de croissance dérivé des plaquettes, le facteur de croissance épithéliale dérivé des plaquettes, le facteur de croissance analogue à l'insuline, le facteur de croissance endothélial vasculaire. Ces facteurs de croissance sont impliqués dans de nombreux aspects de la cicatrisation naturelle des plaies, y compris la chimiotaxie, la prolifération cellulaire, la différenciation cellulaire. Le rôle clé des plaquettes dans ces processus en fait un candidat attractif pour les thérapies visant à accélérer la guérison naturelle.

L'une des thérapies à base de plaquettes les mieux décrites est le plasma riche en plaquettes (PRP) autologue. Le PRP est dérivé de la centrifugation du sang total avec un gel séparateur pour éliminer les globules rouges et blancs. Le surnageant résultant présente une augmentation de plus de quatre fois des plaquettes et d'autres protéines plasmatiques. Ce concentré est ensuite administré par injection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente atteinte d'IUE légère à modérée

Critère d'exclusion:

  • Sous traitement anti-agrégant plaquettaire
  • Syndrome de dysfonctionnement plaquettaire
  • Thrombocytopénie critique
  • Infections aiguës et chroniques
  • Thérapie anticoagulante
  • Antécédents de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: plasma riche en plaquettes
évaluer le rôle du plasma riche en plaquettes dans le traitement de l'IUE en tant que méthode non invasive
Injection de plasma riche en plaquettes chez les femmes souffrant d'IUE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité de l'incontinence urinaire par traitement PRP
Délai: De la ligne de base à 3 mois après le jour du traitement PRP.
Évaluation de la sévérité de l'incontinence urinaire par échelle visuelle analogique : de 0 à 10,
De la ligne de base à 3 mois après le jour du traitement PRP.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les patients peuvent contrôler la miction en cas de stress
Délai: De la ligne de base au premier mois et continué jusqu'à 3 mois après le jour du traitement
Évaluation de l'état de contrôle de l'urine du patient en termes d'utilisation quotidienne de tampons, de débit maximal et d'urine résiduelle.
De la ligne de base au premier mois et continué jusqu'à 3 mois après le jour du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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