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El papel de las inyecciones de plasma rico en plaquetas en casos de incontinencia de esfuerzo

6 de julio de 2023 actualizado por: Egymedicalpedia

La incontinencia urinaria puede afectar el bienestar social, físico, mental y sexual de una persona y provocar depresión y aislamiento social. La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) se refiere a la fuga involuntaria de orina que acompaña al esfuerzo físico (es decir, tos, ejercicio y estornudos). Se adquiere comúnmente después del embarazo y el parto debido al debilitamiento de los músculos del piso pélvico que sostienen la uretra contra la pared vaginal anterior.

El tratamiento actual de la SUI incluye cirugía para restablecer suficiente resistencia uretral a fin de prevenir la fuga de orina durante el aumento de la presión intraabdominal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La incontinencia urinaria puede afectar el bienestar social, físico, mental y sexual de una persona y provocar depresión y aislamiento social.

La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) se refiere a la fuga involuntaria de orina que acompaña al esfuerzo físico (es decir, tos, ejercicio y estornudos). Se adquiere comúnmente después del embarazo y el parto debido al debilitamiento de los músculos del piso pélvico que sostienen la uretra contra la pared vaginal anterior.

El tratamiento actual de la SUI incluye cirugía para restablecer suficiente resistencia uretral a fin de prevenir la fuga de orina durante el aumento de la presión intraabdominal.

El cabestrillo de uretra media (MUS) se ha convertido en el procedimiento preferido, ya que es menos invasivo que la colposuspensión de Burch. Sin embargo, el procedimiento MUS tiene una tasa de fracaso del 5 al 20% y conlleva riesgos como infección, disfunción miccional, hemorragia, dolor, lesión de la vejiga o la uretra y erosión de la malla.

Por lo tanto, existe la necesidad de tratamientos alternativos eficaces para la IUE ambulatoria. Las terapias derivadas de plaquetas son una tendencia creciente en múltiples especialidades médicas y quirúrgicas. La evidencia sugiere que las plaquetas desempeñan un papel importante en la reparación de tejidos, la remodelación vascular y las respuestas inflamatorias e inmunitarias a través de la secreción de factores de crecimiento, citocinas y quimiocinas.

Estas proteínas biológicamente activas incluyen factor de crecimiento transformante β, factor de crecimiento derivado de plaquetas, factor de crecimiento epitelial derivado de plaquetas, factor de crecimiento similar a la insulina, factor de crecimiento endotelial vascular. Estos factores de crecimiento están implicados en muchos aspectos de la cicatrización natural de heridas, incluida la quimiotaxis, la proliferación celular y la diferenciación celular. El papel clave de las plaquetas en estos procesos las convierte en candidatas atractivas para terapias destinadas a acelerar la curación natural.

Una de las terapias basadas en plaquetas mejor descritas es el plasma rico en plaquetas (PRP) autólogo. El PRP se deriva de la centrifugación de sangre completa con un gel separador para eliminar los glóbulos rojos y blancos. El sobrenadante resultante tiene un aumento de más de cuatro veces en plaquetas y otras proteínas plasmáticas. Este concentrado luego se administra mediante inyección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • SAYED GALAL HOSPITAL, AND AlGalaaTeaching HOSPITAL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mujer con IUE de leve a moderada

Criterio de exclusión:

  • En tratamiento con antiagregantes plaquetarios
  • Síndrome de disfunción plaquetaria
  • Trombocitopenia crítica
  • Infecciones agudas y crónicas.
  • Terapia anticoagulante
  • Historia de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: plasma rico en plaquetas
evaluar el papel del plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la IUE como método no invasivo
Inyección de Plasma Rico en Plaquetas en las condiciones femeninas que padecen IUE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de la incontinencia urinaria por tratamiento con PRP
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del día de tratamiento con PRP.
Evaluación de la gravedad de la incontinencia urinaria mediante una escala analógica visual como: de 0 a 10,
Desde el inicio hasta 3 meses después del día de tratamiento con PRP.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los pacientes pueden controlar la micción con estrés
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el primer mes y continuó hasta 3 meses después del día de tratamiento
Evaluación del estado de control de la orina del paciente como uso diario de toallas higiénicas, caudal máximo y orina residual.
Desde el inicio hasta el primer mes y continuó hasta 3 meses después del día de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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