HIV/AIDS(PLWHA) 환자의 금연을 위한 가속 경두개 자기 자극(TMS)
2025년 10월 6일 업데이트: Gopalkumar Rakesh
TBS의 4회 세션이 가짜 자극의 4회 세션과 비교하여 PLWHA 흡연자의 주의 편향과 갈망을 개선하는지 여부를 입증합니다.
우리는 왼쪽 DLPFC에 대한 TBS의 4개 세션이 가짜 자극에 비해 HIV/AIDS를 가진 흡연자 집단에서 중립 단서에 비해 흡연 단서에 대한 주의 편향과 갈망을 크게 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 파일럿 연구는 적절하게 투여된 세타 버스트 자극(TBS)의 한 세션으로 PLWHA에서 주의 편향 및 담배 갈망의 조절을 탐구하고자 합니다.
이 시험의 결과는 PLWHA에 대한 보조 금연 보조제로서 TBS의 사용을 추가로 조사하기 위한 임상 연구에 박차를 가할 것이며 금연 프로그램에 광범위한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 파일럿 연구에서 얻은 데이터는 또한 PLWHA에서 금연을 위해 바레니클린과 결합된 보조 세타 버스트 자극(TBS)을 검토하는 보조금 신청서의 재제출을 용이하게 할 것입니다.
HIV/AIDS(PLWHA)에 걸린 사람들은 일반 인구의 거의 세 배에 달하는 흡연율을 보입니다.
이러한 특별한 흡연율은 더 큰 AIDS 관련 이환율, 비 AIDS 정의 암, 심혈관 질환, 폐 질환 및 사망률을 포함한 비 AIDS 관련 이환율과 관련이 있습니다.
흡연은 HIV 질병의 진행 및 결과에 상당한 영향을 미치며 PLWHA에서 조기 사망의 주요 원인으로 확인되었습니다.
한 연구에서는 PLWHA가 HIV 감염보다 흡연으로 더 많은 해를 잃는 것으로 추정했습니다.
현장의 다른 사람들이 공유한 우리의 견해로는 사망률을 개선할 수 있는 가장 큰 건강 행동 변화는 HIV/AIDS에 걸린 흡연자들이 금연하도록 돕는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40513
- University of Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40513
- 245 Fountain Court
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 잠재적 참가자는
- 블루그래스 클리닉에 등록된 환자
- 18-60세
- 남성 또는 여성 성별
- 영어로 읽고, 이해하고, 의사소통할 수 있는 자
- Bluegrass Clinic/SMARTClinic/Beyond Birth Clinic의 일반 규칙을 기꺼이 준수합니다.
- Suboxone 이외의 약물 사용을 자제하고 자제할 수 있는 자
- 연구 당일 날숨 일산화탄소(CO) < 5ppm
- 동반이환 아편유사제 사용 장애가 있는 경우 유지 관리 부프레노르핀으로 안정화됩니다.
제외 기준:
- 여성에 대한 긍정적인 임신 테스트, 외상성 뇌 손상, 발작 장애 병력, 정신분열증 병력 또는 현재 진단, 두개내 금속 파편.
- TMS의 이전 부작용.
- 행동 작업을 수행하는 동안 하위 임계값 일관성.
- 흡연에 대한 기준선 주의 편향 대 중립 신호를 보여주지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TBS(세타 버스트 자극)
하루에 TBS 4회 세션
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MagVenture B65 A/P 코일을 사용하여 제공되는 120% 휴식 모터 임계값에서 TBS의 4개 세션은 각각 10분 동안 지속되고 50분 간격으로 분리됩니다.
타겟팅은 신경 탐색 및 처리된 휴식 상태 뇌 스캔을 사용하여 수행됩니다.
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위약 비교기: 가짜 TMS
가짜 TMS의 4개 세션
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MagVenture B65 A/P 코일을 사용하여 제공되는 가짜 TMS의 4개 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 단서에 시선 고정
기간: 연구 1일차에
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이를 밀리초 단위로 정량화하는 아이트래커를 사용하여 측정, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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연구 1일차에
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흡연 단서에 시선 고정
기간: 중재 후 연구 1일차에
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이를 밀리초 단위로 정량화하는 아이트래커를 사용하여 측정, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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중재 후 연구 1일차에
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담배에 대한 갈망
기간: 연구 첫날.
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담배 갈망 설문지(TCQ)를 사용하여 측정한 본 설문지는 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
최대 점수는 84점, 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 갈망이 더 높다는 것을 의미합니다.
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연구 첫날.
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담배에 대한 갈망
기간: 1일차 개입(TBS 또는 가짜 TMS 세션) 직후
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담배 갈망 설문지(TCQ)를 사용하여 측정한 본 설문지는 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
최대 점수는 84점, 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 갈망이 더 높다는 것을 의미합니다.
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1일차 개입(TBS 또는 가짜 TMS 세션) 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 연결 변화를 보여주는 참가자 수
기간: 연구 첫날
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기능적 MRI 뇌 스캔의 기능적 연결성 변화.
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연구 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 70889
- 5P30CA177558-10 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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