Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrychlená transkraniální magnetická stimulace (TMS) pro odvykání kouření u lidí žijících s HIV/AIDS (PLWHA)

6. října 2025 aktualizováno: Gopalkumar Rakesh
Prokázat, zda čtyři sezení TBS zlepšují zaujatost pozornosti a bažení u kuřáků PLWHA ve srovnání se čtyřmi sezeními falešné stimulace. Předpokládáme, že 4 sezení TBS doleva DLPFC významně zlepší zaujatost pozornosti a touhu po narážkách na kouření ve srovnání s neutrálními narážkami v populaci subjektů, které jsou kuřáky s HIV/AIDS ve srovnání s předstíranou stimulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná pilotní studie se snaží prozkoumat modulaci zkreslení pozornosti a touhy po tabáku u PLWHA s jednou relací adekvátně dávkované stimulace theta burst (TBS). Výsledky této studie podnítí klinický výzkum k dalšímu zkoumání použití TBS jako doplňkové pomůcky k odvykání kouření pro PLWHA a mohly by mít široké důsledky pro programy odvykání kouření. Data získaná z této pilotní studie rovněž usnadní opětovné předložení žádosti o grant zkoumající přídavnou stimulaci theta burst (TBS) kombinovanou s vareniklinem pro odvykání kouření u PLWHA. Lidé žijící s HIV/AIDS (PLWHA) kouří téměř třikrát častěji než běžná populace. Tyto mimořádné míry kouření jsou spojeny s vyšší nemocností související s AIDS, nemocností nesouvisející s AIDS, včetně rakoviny nedefinující AIDS, kardiovaskulárních onemocnění, plicních onemocnění a úmrtnosti. Kouření významně ovlivňuje progresi a výsledek onemocnění HIV a bylo identifikováno jako hlavní přispěvatel k předčasné úmrtnosti u PLWHA. Jedna studie odhaduje, že PLWHA ztratí více let kouřením než infekcí HIV. Podle našeho názoru, sdíleného ostatními v oboru, je jedinou největší změnou zdravotního chování, která by mohla zlepšit úmrtnost, pomoci kuřákům žijícím s HIV/AIDS přestat kouřit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40513
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40513
        • 245 Fountain Court

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Potenciální účastníci budou

  • Pacienti zapsaní na Bluegrass Clinic
  • 18-60 let věku
  • Mužské nebo ženské pohlaví
  • Umět číst, rozumět a komunikovat v angličtině
  • Ochota dodržovat obecná pravidla Bluegrass Clinic/SMARTClinic/Beyond Birth Clinic
  • Ochota a schopnost zdržet se užívání jiných drog než Suboxone
  • Vydechovaný dech v den studie Oxid uhelnatý (CO) < 5 ppm
  • Stabilizovaný na udržovací buprenorfin, pokud má komorbidní poruchu užívání opioidů.

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní těhotenský test pro ženy, traumatické poranění mozku, anamnéza záchvatové poruchy, anamnéza nebo současná diagnóza schizofrenie, intrakraniální kovový střepina.
  • Předchozí nežádoucí účinek s TMS.
  • Podprahová konzistence při plnění behaviorálních úkolů.
  • Neprojevení základního zkreslení pozornosti vůči kouření versus neutrální narážky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TBS (stimulace Theta burst)
Čtyři sezení TBS v jeden den
Přístroj: TBS
Čtyři sezení TBS při 120 % klidovém prahu motoru, aplikované pomocí cívky MagVenture B65 A/P, každé trvající 10 minut a oddělené 50minutovými intervaly. Cílení bude provedeno pomocí neuronavigace a zpracovaného skenu mozku v klidovém stavu.
Komparátor placeba: Falešný TMS
Čtyři sezení falešného TMS
Přístroj: Falešný TMS
Čtyři relace falešného TMS provedené pomocí cívky MagVenture B65 A/P.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upřený pohled na kuřácké narážky
Časové okno: V den 1 studie
Měřeno pomocí eye trackeru, který to kvantifikuje v milisekundách, vyšší skóre znamená horší výsledek
V den 1 studie
Upřený pohled na kuřácké narážky
Časové okno: V den 1 studie po intervenci
Měřeno pomocí eye trackeru, který to kvantifikuje v milisekundách, vyšší skóre znamená horší výsledek
V den 1 studie po intervenci
Touha po cigaretách
Časové okno: První den studie.
Tento dotazník, měřený pomocí dotazníku o touze po tabáku (TCQ), má 12 položek. Maximální skóre je 84, minimální skóre je 0. Vyšší skóre znamená, že touha je vyšší.
První den studie.
Touha po cigaretách
Časové okno: Ihned po intervenci (sezení TBS nebo falešné TMS) v den 1
Tento dotazník, měřený pomocí dotazníku o touze po tabáku (TCQ), má 12 položek. Maximální skóre je 84, minimální skóre je 0. Vyšší skóre znamená, že touha je vyšší.
Ihned po intervenci (sezení TBS nebo falešné TMS) v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků vykazujících změny funkční konektivity
Časové okno: v den 1 studia
Změny ve funkční konektivitě na funkčním MRI skenu mozku.
v den 1 studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gopalkumar Rakesh

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70889
  • 5P30CA177558-10 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit