Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) для отказа от курения у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС)

6 октября 2025 г. обновлено: Gopalkumar Rakesh
Чтобы продемонстрировать, улучшают ли четыре сеанса TBS предвзятость внимания и тягу к курению ЛЖВС по сравнению с четырьмя сеансами имитации стимуляции. Мы предполагаем, что 4 сеанса TBS в левой DLPFC значительно улучшат предвзятость внимания и тягу к сигналам курения по сравнению с нейтральными сигналами в популяции курильщиков с ВИЧ / СПИДом по сравнению с симуляцией стимуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое пилотное исследование направлено на изучение модуляции искажения внимания и тяги к табаку у ЛЖВС с помощью одного сеанса адекватно дозированной тета-стимуляции (TBS). Результаты этого испытания будут стимулировать клинические исследования для дальнейшего изучения использования TBS в качестве дополнительной помощи при прекращении курения для ЛЖВС и могут иметь широкое значение для программ по прекращению курения. Данные, полученные в ходе этого пилотного исследования, также облегчат повторную подачу заявки на грант для изучения дополнительной стимуляции тета-всплеска (TBS) в сочетании с варениклином для прекращения курения у ЛЖВС. Люди, живущие с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), курят почти в три раза чаще, чем население в целом. Эти экстраординарные показатели курения связаны с большей заболеваемостью, связанной со СПИДом, заболеваемостью, не связанной со СПИДом, включая рак, не определяющий СПИД, сердечно-сосудистыми заболеваниями, легочными заболеваниями и смертностью. Курение существенно влияет на прогрессирование и исход ВИЧ-инфекции и считается основной причиной преждевременной смертности ЛЖВС. По оценкам одного исследования, ЛЖВС теряют больше лет из-за курения, чем из-за ВИЧ-инфекции. С нашей точки зрения, которую разделяют и другие специалисты в этой области, самым значительным изменением поведения в отношении здоровья, которое могло бы снизить смертность, является оказание помощи курильщикам, живущим с ВИЧ/СПИДом, в отказе от курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40513
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40513
        • 245 Fountain Court

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Потенциальные участники будут

  • Пациенты, зарегистрированные в клинике Блуграсс
  • 18-60 лет
  • Мужской или женский пол
  • Способность читать, понимать и общаться на английском языке
  • Готовы соблюдать общие правила Bluegrass Clinic/SMARTClinic/Beyond Birth Clinic
  • Желание и способность воздерживаться от употребления наркотиков, кроме субоксона
  • Выдыхаемый воздух в день исследования окись углерода (CO) < 5 частей на миллион
  • Стабилизация на поддерживающей терапии бупренорфином при сопутствующем расстройстве, связанном с употреблением опиоидов.

Критерий исключения:

  • Положительный тест на беременность для женщин, черепно-мозговая травма, судорожный синдром в анамнезе, шизофрения в анамнезе или текущий диагноз, внутричерепная металлическая шрапнель.
  • Предшествующий побочный эффект от ТМС.
  • Подпороговая согласованность при выполнении поведенческих задач.
  • Неспособность показать исходное смещение внимания к курению по сравнению с нейтральными сигналами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: TBS (Тета-стимуляция)
Четыре сеанса TBS за один день
Устройство: ТБС
Четыре сеанса TBS при 120 % моторном пороге в состоянии покоя, проведенные с использованием катушки MagVenture B65 A/P, каждый продолжительностью 10 минут с интервалом в 50 минут. Нацеливание будет осуществляться с использованием нейронавигации и обработанного сканирования мозга в состоянии покоя.
Плацебо Компаратор: Шам ТМС
Четыре сеанса имитации ТМС
Устройство: Шам ТМС
Четыре сеанса фиктивной ТМС с использованием катушки MagVenture B65 A/P.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фиксация взгляда на признаках курения
Временное ограничение: В 1-й день исследования
Измеряется с помощью трекера взгляда, который измеряет это в миллисекундах, более высокий балл означает худший результат.
В 1-й день исследования
Фиксация взгляда на признаках курения
Временное ограничение: В 1-й день исследования после вмешательства
Измеряется с помощью трекера взгляда, который измеряет это в миллисекундах, более высокий балл означает худший результат.
В 1-й день исследования после вмешательства
Тяга к сигаретам
Временное ограничение: В первый день исследования.
Этот опросник, измеряемый с помощью опросника тяги к табаку (TCQ), состоит из 12 пунктов. Максимальный балл — 84, минимальный — 0. Более высокий балл означает, что тяга к еде выше.
В первый день исследования.
Тяга к сигаретам
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (сеансов TBS или имитации ТМС) в 1-й день
Этот опросник, измеряемый с помощью опросника тяги к табаку (TCQ), состоит из 12 пунктов. Максимальный балл — 84, минимальный — 0. Более высокий балл означает, что тяга к еде выше.
Сразу после вмешательства (сеансов TBS или имитации ТМС) в 1-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, демонстрирующих изменения в функциональных связях
Временное ограничение: в первый день обучения
Изменения функциональных связей на функциональной МРТ головного мозга.
в первый день обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gopalkumar Rakesh

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 70889
  • 5P30CA177558-10 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться