加速经颅磁刺激 (TMS) 用于艾滋病病毒感染者/艾滋病患者 (PLWHA) 的戒烟
2025年10月6日 更新者：Gopalkumar Rakesh
为了证明与四次假刺激相比，四次 TBS 是否改善了 PLWHA 吸烟者的注意力偏差和渴望。
我们假设与假刺激相比，在患有 HIV/AIDS 的吸烟者人群中，与中性线索相比，左侧 DLPFC 的 4 次 TBS 将显着改善注意力偏差和对吸烟线索的渴望。
研究概览
详细说明
拟议的试点研究旨在通过一次足够剂量的 θ 爆发刺激 (TBS) 来探索 PLWHA 中注意力偏差和烟草渴望的调节。
该试验的结果将刺激临床研究，以进一步研究 TBS 作为 PLWHA 的辅助戒烟辅助手段的使用，并可能对戒烟计划产生广泛的影响。
从这项试点研究中获得的数据也将有助于重新提交一项资助申请，该申请审查辅助 θ 爆发刺激 (TBS) 联合伐尼克兰用于 PLWHA 戒烟。
艾滋病病毒感染者/艾滋病患者 (PLWHA) 的吸烟率几乎是普通人群的三倍。
这些异常的吸烟率与更高的艾滋病相关发病率、非艾滋病相关发病率（包括非艾滋病定义的癌症、心血管疾病、肺病和死亡率）有关。
吸烟会显着影响 HIV 疾病的进展和结果，并已被确定为导致 PLWHA 过早死亡的主要原因。
一项研究估计，艾滋病病毒感染者因吸烟而减寿的时间比感染艾滋病毒的时间长。
我们认为，与该领域的其他人一样，可以降低死亡率的最大的健康行为改变是帮助感染 HIV/AIDS 的吸烟者戒烟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40513
- University of Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40513
- 245 Fountain Court
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：潜在参与者将是
- 就读于蓝草诊所的患者
- 18-60岁
- 男性或女性性别
- 能够阅读、理解和用英语交流
- 愿意遵守 Bluegrass Clinic/SMARTClinic/Beyond Birth Clinic 的一般规则
- 愿意并能够戒除 Suboxone 以外的药物使用
- 研究当天呼出的一氧化碳 (CO) < 5 ppm
- 如果患有阿片类药物使用障碍，则维持丁丙诺啡稳定。
排除标准：
- 女性妊娠试验阳性、脑外伤、癫痫病史、精神分裂症病史或当前诊断、颅内金属弹片。
- 以前对 TMS 有不利影响。
- 执行行为任务时的亚阈值一致性。
- 未能显示出对吸烟与中性线索的基线注意力偏见。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TBS（Theta 爆发刺激）
一天四场TBS
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使用 MagVenture B65 A/P 线圈进行 120% 静息运动阈值的四次 TBS 训练，每次持续 10 分钟，间隔 50 分钟。
将使用神经导航和处理过的静息状态脑部扫描来完成定位。
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安慰剂比较：假TMS
四次假 TMS 治疗
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使用 MagVenture B65 A/P 线圈进行四次假 TMS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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凝视吸烟线索
大体时间：在研究的第 1 天
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使用以毫秒为单位量化的眼动仪进行测量，得分越高意味着结果越差
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在研究的第 1 天
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凝视吸烟线索
大体时间：干预后研究的第 1 天
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使用以毫秒为单位量化的眼动仪进行测量，得分越高意味着结果越差
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干预后研究的第 1 天
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对香烟的渴望
大体时间：在研究的第一天。
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采用烟草渴望问卷（TCQ）进行测量，该问卷有 12 个项目。
最高分数为 84，最低分数为 0。分数越高，表示渴望越高。
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在研究的第一天。
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对香烟的渴望
大体时间：第一天干预（TBS 或假 TMS 疗程）后立即
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采用烟草渴望问卷（TCQ）进行测量，该问卷有 12 个项目。
最高分数为 84，最低分数为 0。分数越高，表示渴望越高。
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第一天干预（TBS 或假 TMS 疗程）后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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显示功能连接变化的参与者数量
大体时间：学习第一天
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功能性 MRI 脑部扫描中功能连接的变化。
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学习第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月15日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月6日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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