Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) tupakoinnin lopettamiseksi ihmisillä, joilla on HIV/AIDS (PLWHA)

maanantai 6. lokakuuta 2025 päivittänyt: Gopalkumar Rakesh
Havainnollistaa, parantaako neljä TBS-istuntoa PLWHA-tupakoijien tarkkaavaisuutta ja himoa verrattuna neljään valestimulaatioon. Oletamme, että neljä TBS-kertaa vasemmalla DLPFC:llä parantaa merkittävästi huomion painoa ja tupakointivihjeiden himoa verrattuna neutraaleihin vihjeisiin HIV/AIDS-tupakoijien populaatiossa verrattuna valestimulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetulla pilottitutkimuksella pyritään tutkimaan tarkkaavaisuuden vääristymisen ja tupakanhimoa PLWHA-potilailla yhdellä riittävän annostetulla thetaburst stimulaatiolla (TBS). Tämän kokeen tulokset kannustavat kliiniseen tutkimukseen tutkimaan edelleen TBS:n käyttöä apuvälineenä PLWHA:n tupakoinnin lopettamisessa, ja sillä voi olla laaja vaikutus tupakoinnin lopettamisohjelmiin. Tästä pilottitutkimuksesta saadut tiedot helpottavat myös apurahahakemuksen uudelleen jättämistä, jossa tutkitaan adjuntiivista theta-purkausstimulaatiota (TBS) yhdistettynä varenikliiniin tupakoinnin lopettamiseksi PLWHA:ssa. HIV/AIDS-potilaat (PLWHA) tupakoivat lähes kolminkertaisesti yleiseen väestöön verrattuna. Nämä poikkeukselliset tupakointiluvut liittyvät suurempaan AIDSiin liittyvään sairastuvuuteen, ei-aidsiin liittyvään sairastumiseen, mukaan lukien ei-AIDS-määrittelevä syöpä, sydän- ja verisuonitauti, keuhkosairaus ja kuolleisuus. Tupakointi vaikuttaa merkittävästi HIV-taudin etenemiseen ja lopputulokseen, ja sen on tunnistettu johtavaksi PLWHA:n ennenaikaiseen kuolleisuuteen. Eräässä tutkimuksessa arvioitiin, että PLWHA-potilaat menettävät enemmän vuosia tupakoinnista kuin HIV-infektiosta. Alan muidenkin näkemyksemme mukaan suurin yksittäinen terveyskäyttäytymisen muutos, joka voisi parantaa kuolleisuutta, on auttaa HIV/aidsia sairastavia tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40513
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40513
        • 245 Fountain Court

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Mahdolliset osallistujat ovat

  • Bluegrass-klinikalle kirjoitetut potilaat
  • 18-60 vuoden iässä
  • Mies tai nainen sukupuoli
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
  • Haluan noudattaa Bluegrass Clinicin/SMARTClinicin/Beyond Birth Clinicin yleisiä sääntöjä
  • Haluaa ja pystyä pidättymään muiden huumeiden käytöstä kuin Suboxonesta
  • Uloshengitys tutkimuspäivänä hiilimonoksidi (CO) < 5 ppm
  • Stabiloitu ylläpitobuprenorfiinilla, jos sinulla on samanaikainen opioidien käyttöhäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen raskaustesti naisille, traumaattinen aivovamma, aiempi kohtaushäiriö, skitsofrenian historia tai nykyinen diagnoosi, kallonsisäinen metallisirpale.
  • Aikaisempi haittavaikutus TMS:n kanssa.
  • Kynnyksen alapuolella oleva johdonmukaisuus käyttäytymistehtäviä suoritettaessa.
  • Epäonnistuminen tupakointiin verrattuna neutraaleihin vihjeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TBS (Theta burst stimulation)
Neljä TBS-istuntoa yhdessä päivässä
Laite: TBS
Neljä TBS-istuntoa 120 %:n lepomoottorikynnyksellä, toimitettu MagVenture B65 A/P -kelalla, kukin kesto 10 minuuttia ja erotettu 50 minuutin välein. Kohdistus tehdään neuronavigaatiolla ja prosessoidulla lepotilan aivokuvauksella.
Placebo Comparator: Huijaus TMS
Neljä vale-TMS-istuntoa
Laite: Huijaus TMS
Neljä vale-TMS-istuntoa toimitettu MagVenture B65 A/P -kelalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointimerkkien katseen kiinnittäminen
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 1
Mitattu silmäseurantalaitteella, joka mittaa tämän millisekunteina, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Tutkimuspäivänä 1
Tupakointimerkkien katseen kiinnittäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä intervention jälkeen
Mitattu silmäseurantalaitteella, joka mittaa tämän millisekunteina, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä intervention jälkeen
Tupakanhimo
Aikaikkuna: Ensimmäisenä tutkimuspäivänä.
Tupakanhimokyselyllä (TCQ) mitattuna tässä kyselyssä on 12 kohtaa. Maksimipistemäärä on 84, min 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että himo on suurempi.
Ensimmäisenä tutkimuspäivänä.
Tupakanhimo
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen (TBS- tai vale-TMS-istuntojen) jälkeen päivänä 1
Tupakanhimokyselyllä (TCQ) mitattuna tässä kyselyssä on 12 kohtaa. Maksimipistemäärä on 84, min 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että himo on suurempi.
Välittömästi toimenpiteen (TBS- tai vale-TMS-istuntojen) jälkeen päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joka näyttää toiminnallisia yhteysmuutoksia
Aikaikkuna: opiskelupäivänä 1
Muutokset toiminnallisissa yhteyksissä toiminnallisessa MRI-aivokuvauksessa.
opiskelupäivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gopalkumar Rakesh

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70889
  • 5P30CA177558-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa