간질 및 관련 불안이 있는 사람들에 대한 VR 요법을 평가하기 위한 파일럿 (AnxEpiVR)

이 파일럿 시험은 총 5명의 참가자를 대상으로 하는 혼합 방법, 단일군 연구입니다. 각 참가자는 기본 인터뷰, 개입 12~14일, VR-ET 마지막 날 7일 후 최종 인터뷰에 참여합니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 기본 인터뷰 전에 참가자는 마음챙김 전략, 자기 연민 전략 및 안내된 이미지 기술이 포함된 문서를 받게 됩니다. 참가자는 당시 노출 치료 전문가와 검토하므로 기본 인터뷰 전에 이러한 메커니즘을 연습하도록 권장됩니다.

기준선(T0):

연구 코디네이터는 전화 또는 화상 회의 소프트웨어를 통해 노출 치료 전문가 및 연구팀 구성원과 기준선(T0)에서 반구조화된 인터뷰를 수행하기 위해 양 당사자에게 편리한 시간을 설정합니다. 기본 인터뷰에는 참가자의 인구통계학적 정보와 건강 및 불안이 있는 과거력에 대한 정보를 수집하는 설문지가 포함됩니다. 이 인터뷰에서 참가자들은 또한 Hingray 등이 제안한 간질 관련 불안 장애에 대한 진단 프로토콜에 구두로 응답할 것입니다. (2019).

기준선 인터뷰 동안 노출 치료 전문가는 참가자에게 가능한 노출 시나리오의 세 세트를 제시합니다. 노출의 세 가지 가능한 세트 각각은 이전 연구 결과에서 결정된 대로 이 인구 내에서 일반적으로 경험되는 뚜렷한 간질 관련 공포로 구성됩니다. 동일한 세 가지 노출 시나리오가 각각의 기본 인터뷰에서 각 참가자에게 제시되고 토론을 통해 노출 치료 전문가와 참가자는 개별 간질 관련 두려움에 가장 적합한 노출 세트를 결정할 것입니다.

ET는 일반적으로 계층적 방식으로 제공되므로 각 노출 세트에는 세 가지 수준의 장면이 포함됩니다. 따라서 적절한 노출 세트를 선택한 후 노출 치료 전문가와 참여자는 개입 중에 선택한 세트와 관련된 세 가지 장면이 전달되어야 하는 가장 적절한 순서에 대해서도 논의합니다. VR-ET 개입 중 참가자는 가장 불안을 유발하는 항목에 대해 가장 불안을 유발하는 순서대로 장면에 노출됩니다. 연구 실행을 준비하기 위해 AnxiEpi-VR 최소 실행 가능 제품에는 총 9개의 360도 비디오(3 노출 세트 x 3 레벨)가 포함될 것입니다.

기준선 인터뷰 후 참가자는 안전한 온라인 플랫폼(EASI(Eepilepsy Anxiety Survey Instrument) 및 PSS(Perceived Stress Scale))을 통해 두 가지 설문지에 대한 기준선 점수를 제공합니다.

T0의 유일한 대면은 연구팀이 참가자의 거주지를 방문하여 VR 장비를 설치하고 장치 사용 및 보관 방법을 가르치는 것입니다. 참가자에게 VR 헤드 마운트 디스플레이(HMD) 사용 방법을 가르칠 때 참가자는 PwE에서 불안을 유발할 것으로 예상되지 않는 중립적인 장면으로 설정된 장치를 사용하여 연습합니다. 참가자는 VR HMD를 사용한 후 VR 유도 증상 및 효과(VRISE) 설문지를 작성하여 기본 멀미 성향을 기록합니다. VRISE 평가는 VRNQ(Virtual Reality Neuroscience Questionnaire)에 포함된 네 가지 영역 중 하나이며 멀미의 강도를 평가합니다. VRNQ에 포함된 세 가지 다른 영역(사용자 경험, 게임 메커니즘 및 게임 내 지원)은 이 연구와 관련이 없으므로 묻지 않습니다. VRISE 평가 점수가 낮을수록 멀미가 심함을 시사하므로 중립적인 장면에서 VR을 사용한 후 VRISE 점수가 25점 미만인 사람은 연구를 계속할 수 없습니다.

개입(T1):

VR-ET 개입은 연구팀 구성원과 일대일 화상 통화를 통해 최대 14일 동안 매일 5분 노출 세션으로 구성됩니다. 각 세션 동안 PwE는 집에서 원하는 의자에 앉게 됩니다. 각 노출 전에 연구원은 참가자에게 노출 중에 "너무 압도당하는 느낌이 든다면" HMD를 제거하고(따라서 아직 5분 동안 노출을 수행하지 않았더라도 노출을 종료함) 대처법을 사용해야 한다고 상기시킵니다. 기본 인터뷰 동안 노출 치료 전문가와 함께 준비한 메커니즘. HMD를 착용하기 전에 참가자는 노출 전에 자신의 불안 수준(즉, 예상 불안 수준)을 설명하는 주관적 고통 단위 조사(SUDS)를 작성합니다. [참가자의 사전 노출 SUDS 점수가 70 이상이면 대신 더 쉬운 노출을 완료합니다.] 사전 노출 SUDS를 완료한 후 참가자는 HMD를 착용하고 최대 5분 동안 노출을 수행합니다. 최대 5분 동안 각 노출을 수행한 후 참가자는 즉시 SUDS를 반복하여 노출을 수행할 때의 불안과 노출 직후 느끼는 불안을 비교할 수 있습니다. 첫 번째 노출 후 SUDS를 완료한 후 참가자는 Fast Motion Sickness Scale(FMS)을 완료합니다. FMS 점수를 수집하는 목적은 참가자가 VR 노출 세션 동안 경험했을 수 있는 멀미, 특히 일반적인 불편함과 메스꺼움 요소를 정량적으로 측정하는 것입니다. 그런 다음 참가자는 노출 세션을 완료한 후 시간이 지남에 따라 불안이 감소했는지 여부를 평가할 수 있도록 노출 완료 후 10분 후에 또 다른 SUDS 점수를 제공합니다(즉, 노출 직후 대 노출 후 10분).

의도는 각 노출 수준이 4일 동안 매일 완료되고 참가자가 다음 수준으로 이동하는 것입니다. 단, 미리 정해진 SUDS 점수의 컷오프 포인트를 기준으로 참가자가 아직 다음 단계로 이동할 준비가 되지 않았다고 판단되면 준비가 될 때까지 이전 단계를 반복합니다. 구체적으로 참가자는 점수가 70점 이하가 될 때까지 해당 노출 수준을 계속 유지해야 합니다.

이 연구의 목표는 참가자들이 두려움에 익숙해지고 궁극적으로 불안 수준이 감소하는 것을 경험하는 것입니다. 노출 직후에 기록된 참가자의 SUDS 점수는 노출을 시작하기 전에 기록된 SUDS 점수보다 낮을 것으로 예상됩니다. 이것만으로도 참가자들이 노출을 계속 수행하도록 격려할 것입니다. 또한 불필요한 안전 추구 행동을 줄일 수 있습니다. 참가자의 SUDS 점수가 첫 번째 노출 후 SUDS 테스트에서 높게 유지되더라도 10분 노출 후 SUDS 테스트에서 점수가 더 낮거나 T2에서 참가자의 후속 조치가 시사하는 경우 연구는 여전히 성공적인 것으로 간주될 수 있습니다. VR-ET를 시작하기 전과 비교하여 덜 안전을 추구하는 행동을 하고 있다는 것입니다.

개입 후(T2)

마지막 노출 세션을 마친 후 1주일(7일)에 참가자는 전화 또는 화상 회의 소프트웨어를 통해 노출 치료 전문가 및/또는 연구팀 구성원과 또 다른 반구조화된 인터뷰를 하게 됩니다. 인터뷰는 다양한 장치에 대한 경험, VR-ET 프로그램의 주관적인 영향 및 프로그램에 대해 개선할 수 있는 사항을 포함하여 참가자의 경험에 대한 추가 피드백을 수집하는 것을 목표로 합니다. 참가자의 동의 하에 이 면담은 녹음될 것입니다. [참고: T2 인터뷰는 오디오 녹음될 수 있는 전체 연구의 유일한 측면입니다.]

온라인 보안 플랫폼을 통해 참가자는 EASI 및 PSS를 반복합니다. 그들은 또한 물리적으로 다른 환경에 있을 때 가상 환경에 있는 개인의 주관적 경험을 평가하는 Igroup Presence Questionnaire(IPQ)에 응답합니다. 또한 참가자는 하드웨어 및 소프트웨어의 사용성을 평가하는 시스템 사용성 척도(SUS)에 응답합니다.

T2의 유일한 대면 부분은 연구팀이 참가자의 집에 가서 VR 장비를 회수하는 것입니다.