Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotti epilepsiaa ja siihen liittyvää ahdistusta sairastavien ihmisten VR-terapian arvioimiseksi (AnxEpiVR)

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lora Appel, University Health Network, Toronto

Pilottitutkimus virtuaalitodellisuuden altistumisterapian arvioimiseksi ihmisillä, joilla on epilepsiaa ja siihen liittyvää ahdistusta

Yli 28 % epilepsiaa (PwE) sairastavista kärsii ainakin yhdestä ahdistuneisuushäiriöstä, mikä tekee ahdistuksesta yleisimmän psykiatrisen rinnakkaissairauden tässä populaatiossa. Huolimatta ahdistuksen hoidon tärkeydestä PwE:ssä, se ei ole saanut paljon tutkimushuomiota, ja sitä ei usein tunnisteta ja sitä ei hoideta. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että altistushoidon (ET) sisällyttäminen osaksi ahdistuneisuushoitoa voi auttaa vähentämään ahdistusta PwE:ssä. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että virtuaalitodellisuus (VR) on tehokas ja hyödyllinen työkalu ET:n välittämiseen useissa erityyppisissä ahdistuneisuushäiriöissä, kuten posttraumaattisessa stressihäiriössä, paniikkihäiriössä ja sosiaalisessa ahdistuneisuushäiriössä.

Tutkijoiden tietojen mukaan tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta VR:n käytöstä ET:n (VR-ET) toimittamiseen PwE:ssä. Epilepsiaa sairastavat ihmiset on yleensä jätetty VR-tutkimuksien ulkopuolelle, koska pelätään, että se voi laukaista kohtauksia valoherkästä epilepsiasta kärsivillä. Vaikka VR:n käytöstä PwE:ssä on saatavilla vain vähän tutkimusta, epäröinnit VR:n käytöstä tässä populaatiossa eivät ole perusteltuja, ja lääkärit ja tutkijat harkitsevat yhä enemmän VR:n käyttöä tässä populaatiossa.

Mukaansatempaavan päähän kiinnitettävän VR-näytön käyttö ET:n toimittamiseen tässä väestössä tarjoaa useita etuja. Esimerkiksi tutkimukset viittaavat siihen, että VR-ET on erityisen hyödyllinen menetelmä räätälöityyn hoitoon silloin, kun altistuminen ei ole turvallista tai käytännöllistä. Tämä on tärkeää ottaa huomioon, koska ei ehkä ole käytännöllistä altistaa henkilökohtaisesti pandemian, kuten COVID-19-pandemian, aikana. Pandemian ulkopuolellakin VR vähentää matkustustarvetta, mikä on PwE:lle normaalioloissa vaikeaa, sillä ajokortit tyypillisesti keskeytetään vahvistetun kohtauksen jälkeen. VR:n käyttäminen ET:ssä perinteisen ET:n sijaan voi myös säästää rahaa ja aikaa ja mahdollistaa tasapuolisemman pääsyn terveydenhuoltoresursseihin niille, jotka eivät ehkä asu kaupunkikeskuksissa.

Tutkijat suunnittelivat ja arvioivat tarkasti VR-ET-ohjelman, jota hallinnoidaan yksityisasunnoissa PwE-spesifisesti ja joka keskittyy vähentämään ahdistusta, joka liittyy erityisesti heidän epilepsiaansa tai kohtauksiinsa. Tämä tutkimus olisi ensimmäisten joukossa, joka arvioi VR-ET:n tässä populaatiossa. Tämä tutkimus edistää myös rajoitettua tutkimusmäärää, joka tällä hetkellä on olemassa PwE:n samanaikaisen ahdistuneisuuden hallitsemiseksi, sekä minimaaliseen olemassa olevaan kirjallisuuteen erityisesti epilepsiaan tai kohtauksiin liittyvistä peloista.

Tämän tutkimuksen yleisenä ensisijaisena tavoitteena on raportoida protokollan ja arviointivälineiden toteutettavuudesta ja tarkoituksenmukaisuudesta käytettäväksi myöhemmässä laajemmassa kliinisessä tutkimuksessa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö VR-ET epilepsiaan tai kohtauksiin liittyvää ahdistusta PwE:ssä. Oletuksena on, että PwE kokee epilepsiaan liittyvän ahdistuneisuuden vähentyneen VR-ET:n jälkeen. Näitä löydöksiä käytetään tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottikoe on sekamenetelmiä, yhden haaran tutkimus, jonka tavoitteena on saada yhteensä 5 osallistujaa. Jokainen osallistuja osallistuu: perushaastatteluun, 12-14 päivää interventioon ja sitten viimeiseen haastatteluun seitsemän päivää viimeisen VR-ET-päivän jälkeen.

Saatuaan tietoisen suostumuksen ja ennen perushaastattelua osallistujat saavat asiakirjan, joka sisältää mindfulness-strategian, itsemyötätuntostrategian ja ohjatun kuvatekniikan. Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan näitä mekanismeja ennen perushaastattelua, koska he käyvät ne läpi altistusterapian asiantuntijan kanssa tuolloin.

Perustaso (T0):

Tutkimuskoordinaattori varaa molemmille osapuolille sopivan ajan suorittaakseen puolistrukturoidun haastattelun lähtötilanteessa (T0) altistusterapian asiantuntijan ja tutkimusryhmän jäsenen kanssa etä- tai videoneuvotteluohjelmiston kautta. Perushaastatteluun kuuluu kyselylomake, joka kerää osallistujan demografisia tietoja sekä tietoa hänen terveydentilastaan ​​ja ahdistuksestaan. Tässä haastattelussa osallistujat vastaavat myös suullisesti epilepsiakohtaisten ahdistuneisuushäiriöiden diagnostiseen protokollaan, jota Hingray et al. (2019).

Perushaastattelun aikana altistumishoidon asiantuntija esittelee osallistujalle myös kolme mahdollista altistumisskenaariota. Kukin kolmesta mahdollisesta altistumisryhmästä koostuu erillisestä kattavasta epilepsiaan liittyvästä pelosta, joka on yleisesti koettu tässä populaatiossa, kuten aikaisemmissa löydöissä on määritetty. Samat kolme altistumisskenaariota esitellään jokaiselle osallistujalle omissa lähtötilanteen haastatteluissa, ja keskustelun kautta altistusterapian asiantuntija ja osallistuja päättävät, mikä altistumissarja sopii parhaiten heidän yksilöllisiin epilepsiaan liittyviin peloihinsa.

Koska ET toimitetaan tyypillisesti hierarkkisesti, jokainen valotussarja sisältää kolme kohtaustasoa. Siksi, kun olet valinnut sopivan valotussarjan, altistusterapian asiantuntija ja osallistuja keskustelevat myös sopivimmasta järjestyksessä, jossa valittuun sarjaan liittyvät kolme kohtausta tulisi toimittaa intervention aikana. Osallistujat VR-ET-intervention aikana altistetaan kohtauksille siinä järjestyksessä, mikä on heille vähiten ahdistavaa tai eniten ahdistavaa. Tutkimuksen suorittamista valmisteltaessa yhteensä yhdeksän 360 asteen videota (3 valotussarjaa x 3 tasoa) sisällytetään AnxiEpi-VR-minimielinkelpoiseen tuotteeseen.

Perushaastattelun jälkeen osallistujat antavat myös kahden kyselyn peruspistemääränsä suojatun verkkoalustan kautta (Epilepsy Anxiety Survey Instrument (EASI) ja Perceived Stress Scale (PSS)).

Ainoa henkilökohtaisesti T0:ssa on se, kun tutkimusryhmän jäsen vierailee osallistujan asunnossa asentamassa VR-laitteita ja opettamassa laitteen käyttöä ja säilytystä. Opettaessaan osallistujille VR head-mounted display (HMD) -näytön käyttöä, osallistujat harjoittelevat laitteen käyttöä neutraalissa kohtauksessa, jonka ei odoteta aiheuttavan ahdistusta PwE:ssä. VR HMD:n käytön jälkeen osallistujat täyttävät VRISEn (VR Induced Symptoms and Effects) -kyselylomakkeen kirjatakseen lähtötilanteensa matkapahoinvointitaipumuksensa. VRISE-arviointi on yksi neljästä Virtual Reality Neuroscience Questionnairen (VRNQ) osa-alueesta, ja se arvioi matkapahoinvoinnin voimakkuutta. VRNQ:n kolme muuta aluetta (käyttäjäkokemus, pelimekaniikka ja pelin sisäinen apu) eivät liity tähän tutkimukseen, joten niitä ei kysytä. Koska VRISE-arvioinnin alhaisempi pistemäärä viittaa suurempaan matkapahoinvointiin, kukaan, joka saa alle 25-pisteet VRISE:ssä käytyään VR:ää neutraalissa kohtauksessa, ei saa jatkaa tutkimusta.

Interventio (T1):

VR-ET-interventio koostuu viiden minuutin valotusistunnosta joka päivä enintään 14 päivän ajan kahdenkeskisen videopuhelun aikana tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Jokaisen istunnon aikana PwE istuu valitsemansa tuolilla kotonaan. Ennen jokaista altistusta tutkija muistuttaa osallistujia, että jos he tuntevat itsensä liian ylikuormituneiksi altistuksen aikana, heidän tulee poistaa HMD (täten lopettaa altistuminen, vaikka he eivät olisi vielä tehneet valotusta koko 5 minuutin ajan) ja käyttämään selviytymistä. mekanismeja, jotka he valmistelivat altistushoidon asiantuntijan kanssa perushaastattelun aikana. Ennen HMD:n pukemista osallistuja täyttää myös SUDS-tutkimuksen (Subjective Units of Distress Survey), joka kuvaa hänen ahdistustasoaan ennen altistumista (toisin sanoen ennakoivaa ahdistustasoaan). [Jos osallistujan SUDS-pistemäärä ennen altistusta on yli 70, hän suorittaa helpomman valotuksen sen sijaan.] Kun esialtistus SUDS on suoritettu loppuun, osallistuja pukee HMD:n ja tekee valotusta enintään viiden minuutin ajan. Kun kutakin valotusta on suoritettu korkeintaan viiden minuutin ajan, osallistuja toistaa välittömästi SUDS:n, jotta hänen ahdistuneisuuttaan altistuksen suorittamisessa voidaan verrata ahdistuneisuuteen, jota hän tuntee välittömästi valotuksen suorittamisen jälkeen. Kun osallistuja on suorittanut ensimmäisen altistuksen jälkeisen SUDS:n, hän suorittaa nopean liikkeen pahoinvointiasteikon (FMS). FMS-pisteiden keräämisen tarkoituksena on mitata kvantitatiivisesti matkapahoinvointia, erityisesti yleistä epämukavuutta ja pahoinvointia, joita osallistujat ovat saattaneet kokea VR-altistusistunnon aikana. Osallistujat antavat sitten toisen SUDS-pisteen 10 minuuttia altistuksen päättymisen jälkeen, jotta voidaan arvioida, vähenikö heidän ahdistuksensa ajan kuluessa altistusistunnon päätyttyä (eli välittömästi altistuksen jälkeen vs. 10 minuuttia altistuksen jälkeen).

Tarkoituksena on, että jokainen altistustaso suoritetaan päivittäin neljän päivän ajan, jonka jälkeen osallistuja siirtyy seuraavalle tasolle. Jos kuitenkin ennalta määrättyjen SUDS-pisteiden rajapisteiden perusteella päätetään, että osallistuja ei ole vielä valmis siirtymään seuraavalle tasolle, edellinen taso toistetaan, kunnes he ovat valmiita. Erityisesti osallistujan on pysyttävä tällä altistustasolla, kunnes hänen pistemääränsä on 70 tai alle.

Tutkimuksen tavoitteena on, että osallistujat tottuisivat pelkoihinsa ja lopulta kokevat vähentynyttä ahdistustasoa. Odotetaan, että osallistujien SUDS-pisteet, jotka kirjataan välittömästi altistuksen jälkeen, ovat alhaisemmat kuin heidän SUDS-pisteensä ennen altistuksen aloittamista. Pelkästään tämä rohkaisee osallistujia jatkamaan altistusten tekemistä. Se voi myös vähentää turhaa turvallisuutta tavoittelevaa käyttäytymistä. Vaikka osallistujien SUDS-pisteet pysyvät korkeina ensimmäisessä altistuksen jälkeisessä SUDS-testissä, tutkimusta voidaan silti pitää onnistuneena, jos pisteet ovat alhaisemmat 10 minuutin altistuksen jälkeisessä SUDS-testissä ja/tai osallistujien seurannassa T2:ssa. että he harjoittavat vähemmän turvallisuutta tavoittelevaa käyttäytymistä kuin ennen VR-ET:n aloittamista.

Jälkiinterventio (T2)

Viikon (seitsemän päivän) kuluttua viimeisen altistusistunnon suorittamisesta osallistujalla on toinen puolistrukturoitu haastattelu altistusterapian asiantuntijan ja/tai tutkimusryhmän jäsenen kanssa tele- tai videoneuvotteluohjelmiston kautta. Haastattelun tavoitteena on kerätä lisäpalautetta osallistujien kokemuksista, mukaan lukien heidän kokemuksistaan ​​eri laitteista, VR-ET-ohjelman subjektiivisista vaikutuksista ja siitä, mitä ohjelmassa voitaisiin parantaa. Osallistujien suostumuksella tämä haastattelu äänitetään. [Huomaa: T2-haastattelu on koko tutkimuksen ainoa osa, joka voidaan äänittää.]

Osallistujat toistavat EASI:n ja PSS:n suojatun verkkoalustan kautta. He vastaavat myös Igroup Presence Questionnaire (IPQ) -kyselyyn, joka arvioi yksilön subjektiivista kokemusta virtuaaliympäristössä olemisesta, kun hän on fyysisesti toisessa. Lisäksi osallistujat vastaavat System Usability Scale (SUS) -asteikkoon, joka arvioi laitteiston ja ohjelmiston käytettävyyttä.

T2:n ainoa henkilökohtainen osa on, kun tutkimusryhmän jäsen lähtee osallistujan kotiin hakemaan VR-laitteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Home based

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on itse ilmoittama epilepsia
  • Henkilöt, jotka tunnistavat olevansa epilepsiaan liittyviä ahdistuneita
  • Toronton kaupungissa asuvat henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • PwE, joille neurologi on koskaan kertonut, että heillä on valoherkkä epilepsia tai valoparoksismaalisia vasteita
  • PwE, joka on koskaan löytänyt, riippumatta siitä, mitä neurologi on heille kertonut, että heillä on valoherkkä epilepsia
  • Henkilöt, joilla on avoimia haavoja kasvoissa
  • Henkilöt, joilla on kohdunkaulan sairauksia tai vammoja, joiden vuoksi VR-kuulokkeiden käyttö ei ole turvallista
  • Henkilöt, jotka eivät osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • PwE, joka aloitti masennuslääkkeen tai ahdistuneisuuslääkkeen viimeisen 12 viikon aikana
  • PwE, joka alkoi käyttää lääketieteellistä marihuanaa viimeisen kahdentoista viikon aikana
  • PwE, joilla on toonis-kloonisia kohtauksia useammin kuin kerran kuukaudessa
  • Ihmiset, joilla on psykogeenisiä ei-epileptisiä kohtauksia
  • PwE, joille neurologi kertoi koskaan, että stressi saattaa olla heille kohtauksen laukaiseva tekijä
  • PwE, joka on koskaan havainnut, riippumatta siitä, mitä neurologi on heille kertonut, että stressi voi olla heille kouristuskohtauksen laukaisee
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu paniikkihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, jotka saavat VR-altistusterapiahoitoa
Kaikki osallistujat saavat kokeellisen VR-altistusterapiahoidon.
Altistushoidon asiantuntijan ja tutkimusryhmän jäsenen haastattelussa osallistujille esitetään noin kolme mahdollista altistumisskenaariota, joista kukin liittyy noin kolmeen erilaiseen kohtaukseen, joiden vakavuusaste kasvaa. Keskustelemalla altistusterapian asiantuntijan kanssa osallistuja valitsee (kolmesta vaihtoehdosta) altistumisskenaarion, joka muistuttaa eniten hänen omia epilepsiaan tai kohtauksiin liittyviä pelkojaan. Hoidon aikana osallistuja altistuu kohtauksille, jotka liittyvät hänen valitsemaansa valotussarjaan hierarkkisesti käyttämällä mukaansatempaavaa päähän kiinnitettävää näyttöä. Osallistuja käy läpi valitun altistumisskenaarion kolmea tasoa noin kahden viikon ajan, mieluiten kullakin tasolla neljän päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspisteissä käyttämällä epilepsiaahdistustutkimusinstrumenttia (EASI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (eli viikko VR-ET-toimenpiteen päättymisen jälkeen)

EASI on validoitu epilepsiaan liittyvien ahdistuneisuusominaisuuksien ja vaikeusasteen arvioimiseen. EASI on 18 kohdan kyselylomake, ja siinä käytetään 4-pisteistä asteikkoa 0–3. Pisteet vaihtelevat 0–54, jossa korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan ahdistuneisuuteen.

Huomaa, että EASI:n avulla tutkijat käyttävät samanaikaisesti brEASI-laitetta (brief Epilepsy Anxiety Survey Instrument), joka on validoitu seulontatyökalu PwE:n ahdistuneisuushäiriöille. brEASI koostuu kahdeksasta kohdasta, joita kysytään jo EASI:ssa, ja niissä käytetään myös 4-pisteistä asteikkoa 0–3. Pisteet vaihtelevat 0–24, jossa pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7, viittaa siihen, että osallistuja todennäköisesti on ahdistuneisuushäiriö.

Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (eli viikko VR-ET-toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Peruspisteiden muutos PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (eli viikko VR-ET-toimenpiteen päättymisen jälkeen)
PSS arvioi, miten ihminen kokee omat stressitasot. PSS on 14 pisteen kyselylomake, ja siinä käytetään 5 pisteen asteikkoa välillä 0–4. Pisteet vaihtelevat 0–56. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia koettua stressitasoa.
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (eli viikko VR-ET-toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusmenettelyjen ja arviointivälineiden toteutettavuus ja tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Viikon kuluttua VR-ET-toimenpiteen suorittamisesta
T2:n puolistrukturoidun haastattelun kysymykset arvioivat mielipiteitä laitteesta ja VR-terapiaohjelmasta saatuja kokemuksia, mukaan lukien: (1) laitteen helppokäyttöisyys; (2) osallistujien kokemus laitteen käytön oppimisesta; (3) 360 asteen videoiden realistisuus; (4) Subjektiiviset huomautukset siitä, kokevatko he vähemmän pelkoa skenaariosta, jolle he olivat alttiina, ja heidän välttämiskäyttäytymisensä suhteessa tähän skenaarioon viimeisen viikon aikana todellisessa maailmassa; (5) Subjektiivisia huomautuksia siitä, kuinka heidän epilepsiaan tai kohtaukseen liittyvä ahdistuneisuus yleensä on verrattuna siihen ennen kuin he aloittivat VR-altistushoitoohjelman; (5) ohjelman osa-alueita, jotka he pitivät erityisen hyödyllisinä tai hyödyttöminä; ja (6) kokemus valotuksen loppuun saattamisesta videopuhelun kautta tutkimusryhmän jäsenen kanssa kotoa käsin.
Viikon kuluttua VR-ET-toimenpiteen suorittamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustasot jokaisen VR-altistusterapiaistunnon jälkeen
Aikaikkuna: Jokainen VR-ET-toimenpiteen päivä (noin kaksi viikkoa)

Osallistujat täyttävät "Subjective Units of Distress Survey" (SUDS) seuraavina ajankohtina ohjelman joka päivä, kun altistuminen on suoritettu:

  1. Ennen altistusta
  2. Välittömästi valotuksen päätyttyä
  3. Kymmenen minuuttia valotuksen päättymisen jälkeen

SUDS arvioi osallistujan ahdistustasoa asteikolla 0-100. SUDS:n käytön tarkoituksena on arvioida, ovatko SUDS-pisteet (eli ahdistuneisuustasot), jotka kirjataan ennen altistuksen loppuun saattamista, alhaisempia verrattuna SUDS-pisteisiin, jotka kirjataan välittömästi altistumisen jälkeen; SUDS-pisteet laskevat 10 minuutin aikana altistuksen jälkeisen SUDS:n aikana; ja jos osallistujien yleinen ahdistuneisuus vähenee asteittain kunkin altistustason aikana.

Jokainen VR-ET-toimenpiteen päivä (noin kaksi viikkoa)
Muutokset turvallisuutta tavoittelevissa käyttäytymismalleissa VR-ET-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikon kuluttua VR-ET-toimenpiteen suorittamisesta
Tutkijat arvioivat, viittaavatko osallistujien vastaukset interventiohaastattelussa siihen, että he osallistuvat vähemmän turvallisuutta tavoittelevaan käyttäytymiseen VR-ET:n suorittamisen jälkeen.
Viikon kuluttua VR-ET-toimenpiteen suorittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lora Appel, Ph.D., University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa