- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05296057
Pilotti epilepsiaa ja siihen liittyvää ahdistusta sairastavien ihmisten VR-terapian arvioimiseksi (AnxEpiVR)
Pilottitutkimus virtuaalitodellisuuden altistumisterapian arvioimiseksi ihmisillä, joilla on epilepsiaa ja siihen liittyvää ahdistusta
Yli 28 % epilepsiaa (PwE) sairastavista kärsii ainakin yhdestä ahdistuneisuushäiriöstä, mikä tekee ahdistuksesta yleisimmän psykiatrisen rinnakkaissairauden tässä populaatiossa. Huolimatta ahdistuksen hoidon tärkeydestä PwE:ssä, se ei ole saanut paljon tutkimushuomiota, ja sitä ei usein tunnisteta ja sitä ei hoideta. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että altistushoidon (ET) sisällyttäminen osaksi ahdistuneisuushoitoa voi auttaa vähentämään ahdistusta PwE:ssä. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että virtuaalitodellisuus (VR) on tehokas ja hyödyllinen työkalu ET:n välittämiseen useissa erityyppisissä ahdistuneisuushäiriöissä, kuten posttraumaattisessa stressihäiriössä, paniikkihäiriössä ja sosiaalisessa ahdistuneisuushäiriössä.
Tutkijoiden tietojen mukaan tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta VR:n käytöstä ET:n (VR-ET) toimittamiseen PwE:ssä. Epilepsiaa sairastavat ihmiset on yleensä jätetty VR-tutkimuksien ulkopuolelle, koska pelätään, että se voi laukaista kohtauksia valoherkästä epilepsiasta kärsivillä. Vaikka VR:n käytöstä PwE:ssä on saatavilla vain vähän tutkimusta, epäröinnit VR:n käytöstä tässä populaatiossa eivät ole perusteltuja, ja lääkärit ja tutkijat harkitsevat yhä enemmän VR:n käyttöä tässä populaatiossa.
Mukaansatempaavan päähän kiinnitettävän VR-näytön käyttö ET:n toimittamiseen tässä väestössä tarjoaa useita etuja. Esimerkiksi tutkimukset viittaavat siihen, että VR-ET on erityisen hyödyllinen menetelmä räätälöityyn hoitoon silloin, kun altistuminen ei ole turvallista tai käytännöllistä. Tämä on tärkeää ottaa huomioon, koska ei ehkä ole käytännöllistä altistaa henkilökohtaisesti pandemian, kuten COVID-19-pandemian, aikana. Pandemian ulkopuolellakin VR vähentää matkustustarvetta, mikä on PwE:lle normaalioloissa vaikeaa, sillä ajokortit tyypillisesti keskeytetään vahvistetun kohtauksen jälkeen. VR:n käyttäminen ET:ssä perinteisen ET:n sijaan voi myös säästää rahaa ja aikaa ja mahdollistaa tasapuolisemman pääsyn terveydenhuoltoresursseihin niille, jotka eivät ehkä asu kaupunkikeskuksissa.
Tutkijat suunnittelivat ja arvioivat tarkasti VR-ET-ohjelman, jota hallinnoidaan yksityisasunnoissa PwE-spesifisesti ja joka keskittyy vähentämään ahdistusta, joka liittyy erityisesti heidän epilepsiaansa tai kohtauksiinsa. Tämä tutkimus olisi ensimmäisten joukossa, joka arvioi VR-ET:n tässä populaatiossa. Tämä tutkimus edistää myös rajoitettua tutkimusmäärää, joka tällä hetkellä on olemassa PwE:n samanaikaisen ahdistuneisuuden hallitsemiseksi, sekä minimaaliseen olemassa olevaan kirjallisuuteen erityisesti epilepsiaan tai kohtauksiin liittyvistä peloista.
Tämän tutkimuksen yleisenä ensisijaisena tavoitteena on raportoida protokollan ja arviointivälineiden toteutettavuudesta ja tarkoituksenmukaisuudesta käytettäväksi myöhemmässä laajemmassa kliinisessä tutkimuksessa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö VR-ET epilepsiaan tai kohtauksiin liittyvää ahdistusta PwE:ssä. Oletuksena on, että PwE kokee epilepsiaan liittyvän ahdistuneisuuden vähentyneen VR-ET:n jälkeen. Näitä löydöksiä käytetään tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottikoe on sekamenetelmiä, yhden haaran tutkimus, jonka tavoitteena on saada yhteensä 5 osallistujaa. Jokainen osallistuja osallistuu: perushaastatteluun, 12-14 päivää interventioon ja sitten viimeiseen haastatteluun seitsemän päivää viimeisen VR-ET-päivän jälkeen.
Saatuaan tietoisen suostumuksen ja ennen perushaastattelua osallistujat saavat asiakirjan, joka sisältää mindfulness-strategian, itsemyötätuntostrategian ja ohjatun kuvatekniikan. Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan näitä mekanismeja ennen perushaastattelua, koska he käyvät ne läpi altistusterapian asiantuntijan kanssa tuolloin.
Perustaso (T0):
Tutkimuskoordinaattori varaa molemmille osapuolille sopivan ajan suorittaakseen puolistrukturoidun haastattelun lähtötilanteessa (T0) altistusterapian asiantuntijan ja tutkimusryhmän jäsenen kanssa etä- tai videoneuvotteluohjelmiston kautta. Perushaastatteluun kuuluu kyselylomake, joka kerää osallistujan demografisia tietoja sekä tietoa hänen terveydentilastaan ja ahdistuksestaan. Tässä haastattelussa osallistujat vastaavat myös suullisesti epilepsiakohtaisten ahdistuneisuushäiriöiden diagnostiseen protokollaan, jota Hingray et al. (2019).
Perushaastattelun aikana altistumishoidon asiantuntija esittelee osallistujalle myös kolme mahdollista altistumisskenaariota. Kukin kolmesta mahdollisesta altistumisryhmästä koostuu erillisestä kattavasta epilepsiaan liittyvästä pelosta, joka on yleisesti koettu tässä populaatiossa, kuten aikaisemmissa löydöissä on määritetty. Samat kolme altistumisskenaariota esitellään jokaiselle osallistujalle omissa lähtötilanteen haastatteluissa, ja keskustelun kautta altistusterapian asiantuntija ja osallistuja päättävät, mikä altistumissarja sopii parhaiten heidän yksilöllisiin epilepsiaan liittyviin peloihinsa.
Koska ET toimitetaan tyypillisesti hierarkkisesti, jokainen valotussarja sisältää kolme kohtaustasoa. Siksi, kun olet valinnut sopivan valotussarjan, altistusterapian asiantuntija ja osallistuja keskustelevat myös sopivimmasta järjestyksessä, jossa valittuun sarjaan liittyvät kolme kohtausta tulisi toimittaa intervention aikana. Osallistujat VR-ET-intervention aikana altistetaan kohtauksille siinä järjestyksessä, mikä on heille vähiten ahdistavaa tai eniten ahdistavaa. Tutkimuksen suorittamista valmisteltaessa yhteensä yhdeksän 360 asteen videota (3 valotussarjaa x 3 tasoa) sisällytetään AnxiEpi-VR-minimielinkelpoiseen tuotteeseen.
Perushaastattelun jälkeen osallistujat antavat myös kahden kyselyn peruspistemääränsä suojatun verkkoalustan kautta (Epilepsy Anxiety Survey Instrument (EASI) ja Perceived Stress Scale (PSS)).
Ainoa henkilökohtaisesti T0:ssa on se, kun tutkimusryhmän jäsen vierailee osallistujan asunnossa asentamassa VR-laitteita ja opettamassa laitteen käyttöä ja säilytystä. Opettaessaan osallistujille VR head-mounted display (HMD) -näytön käyttöä, osallistujat harjoittelevat laitteen käyttöä neutraalissa kohtauksessa, jonka ei odoteta aiheuttavan ahdistusta PwE:ssä. VR HMD:n käytön jälkeen osallistujat täyttävät VRISEn (VR Induced Symptoms and Effects) -kyselylomakkeen kirjatakseen lähtötilanteensa matkapahoinvointitaipumuksensa. VRISE-arviointi on yksi neljästä Virtual Reality Neuroscience Questionnairen (VRNQ) osa-alueesta, ja se arvioi matkapahoinvoinnin voimakkuutta. VRNQ:n kolme muuta aluetta (käyttäjäkokemus, pelimekaniikka ja pelin sisäinen apu) eivät liity tähän tutkimukseen, joten niitä ei kysytä. Koska VRISE-arvioinnin alhaisempi pistemäärä viittaa suurempaan matkapahoinvointiin, kukaan, joka saa alle 25-pisteet VRISE:ssä käytyään VR:ää neutraalissa kohtauksessa, ei saa jatkaa tutkimusta.
Interventio (T1):
VR-ET-interventio koostuu viiden minuutin valotusistunnosta joka päivä enintään 14 päivän ajan kahdenkeskisen videopuhelun aikana tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Jokaisen istunnon aikana PwE istuu valitsemansa tuolilla kotonaan. Ennen jokaista altistusta tutkija muistuttaa osallistujia, että jos he tuntevat itsensä liian ylikuormituneiksi altistuksen aikana, heidän tulee poistaa HMD (täten lopettaa altistuminen, vaikka he eivät olisi vielä tehneet valotusta koko 5 minuutin ajan) ja käyttämään selviytymistä. mekanismeja, jotka he valmistelivat altistushoidon asiantuntijan kanssa perushaastattelun aikana. Ennen HMD:n pukemista osallistuja täyttää myös SUDS-tutkimuksen (Subjective Units of Distress Survey), joka kuvaa hänen ahdistustasoaan ennen altistumista (toisin sanoen ennakoivaa ahdistustasoaan). [Jos osallistujan SUDS-pistemäärä ennen altistusta on yli 70, hän suorittaa helpomman valotuksen sen sijaan.] Kun esialtistus SUDS on suoritettu loppuun, osallistuja pukee HMD:n ja tekee valotusta enintään viiden minuutin ajan. Kun kutakin valotusta on suoritettu korkeintaan viiden minuutin ajan, osallistuja toistaa välittömästi SUDS:n, jotta hänen ahdistuneisuuttaan altistuksen suorittamisessa voidaan verrata ahdistuneisuuteen, jota hän tuntee välittömästi valotuksen suorittamisen jälkeen. Kun osallistuja on suorittanut ensimmäisen altistuksen jälkeisen SUDS:n, hän suorittaa nopean liikkeen pahoinvointiasteikon (FMS). FMS-pisteiden keräämisen tarkoituksena on mitata kvantitatiivisesti matkapahoinvointia, erityisesti yleistä epämukavuutta ja pahoinvointia, joita osallistujat ovat saattaneet kokea VR-altistusistunnon aikana. Osallistujat antavat sitten toisen SUDS-pisteen 10 minuuttia altistuksen päättymisen jälkeen, jotta voidaan arvioida, vähenikö heidän ahdistuksensa ajan kuluessa altistusistunnon päätyttyä (eli välittömästi altistuksen jälkeen vs. 10 minuuttia altistuksen jälkeen).
Tarkoituksena on, että jokainen altistustaso suoritetaan päivittäin neljän päivän ajan, jonka jälkeen osallistuja siirtyy seuraavalle tasolle. Jos kuitenkin ennalta määrättyjen SUDS-pisteiden rajapisteiden perusteella päätetään, että osallistuja ei ole vielä valmis siirtymään seuraavalle tasolle, edellinen taso toistetaan, kunnes he ovat valmiita. Erityisesti osallistujan on pysyttävä tällä altistustasolla, kunnes hänen pistemääränsä on 70 tai alle.
Tutkimuksen tavoitteena on, että osallistujat tottuisivat pelkoihinsa ja lopulta kokevat vähentynyttä ahdistustasoa. Odotetaan, että osallistujien SUDS-pisteet, jotka kirjataan välittömästi altistuksen jälkeen, ovat alhaisemmat kuin heidän SUDS-pisteensä ennen altistuksen aloittamista. Pelkästään tämä rohkaisee osallistujia jatkamaan altistusten tekemistä. Se voi myös vähentää turhaa turvallisuutta tavoittelevaa käyttäytymistä. Vaikka osallistujien SUDS-pisteet pysyvät korkeina ensimmäisessä altistuksen jälkeisessä SUDS-testissä, tutkimusta voidaan silti pitää onnistuneena, jos pisteet ovat alhaisemmat 10 minuutin altistuksen jälkeisessä SUDS-testissä ja/tai osallistujien seurannassa T2:ssa. että he harjoittavat vähemmän turvallisuutta tavoittelevaa käyttäytymistä kuin ennen VR-ET:n aloittamista.
Jälkiinterventio (T2)
Viikon (seitsemän päivän) kuluttua viimeisen altistusistunnon suorittamisesta osallistujalla on toinen puolistrukturoitu haastattelu altistusterapian asiantuntijan ja/tai tutkimusryhmän jäsenen kanssa tele- tai videoneuvotteluohjelmiston kautta. Haastattelun tavoitteena on kerätä lisäpalautetta osallistujien kokemuksista, mukaan lukien heidän kokemuksistaan eri laitteista, VR-ET-ohjelman subjektiivisista vaikutuksista ja siitä, mitä ohjelmassa voitaisiin parantaa. Osallistujien suostumuksella tämä haastattelu äänitetään. [Huomaa: T2-haastattelu on koko tutkimuksen ainoa osa, joka voidaan äänittää.]
Osallistujat toistavat EASI:n ja PSS:n suojatun verkkoalustan kautta. He vastaavat myös Igroup Presence Questionnaire (IPQ) -kyselyyn, joka arvioi yksilön subjektiivista kokemusta virtuaaliympäristössä olemisesta, kun hän on fyysisesti toisessa. Lisäksi osallistujat vastaavat System Usability Scale (SUS) -asteikkoon, joka arvioi laitteiston ja ohjelmiston käytettävyyttä.
T2:n ainoa henkilökohtainen osa on, kun tutkimusryhmän jäsen lähtee osallistujan kotiin hakemaan VR-laitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Home based
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on itse ilmoittama epilepsia
- Henkilöt, jotka tunnistavat olevansa epilepsiaan liittyviä ahdistuneita
- Toronton kaupungissa asuvat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- PwE, joille neurologi on koskaan kertonut, että heillä on valoherkkä epilepsia tai valoparoksismaalisia vasteita
- PwE, joka on koskaan löytänyt, riippumatta siitä, mitä neurologi on heille kertonut, että heillä on valoherkkä epilepsia
- Henkilöt, joilla on avoimia haavoja kasvoissa
- Henkilöt, joilla on kohdunkaulan sairauksia tai vammoja, joiden vuoksi VR-kuulokkeiden käyttö ei ole turvallista
- Henkilöt, jotka eivät osaa puhua ja ymmärtää englantia
- PwE, joka aloitti masennuslääkkeen tai ahdistuneisuuslääkkeen viimeisen 12 viikon aikana
- PwE, joka alkoi käyttää lääketieteellistä marihuanaa viimeisen kahdentoista viikon aikana
- PwE, joilla on toonis-kloonisia kohtauksia useammin kuin kerran kuukaudessa
- Ihmiset, joilla on psykogeenisiä ei-epileptisiä kohtauksia
- PwE, joille neurologi kertoi koskaan, että stressi saattaa olla heille kohtauksen laukaiseva tekijä
- PwE, joka on koskaan havainnut, riippumatta siitä, mitä neurologi on heille kertonut, että stressi voi olla heille kouristuskohtauksen laukaisee
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu paniikkihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, jotka saavat VR-altistusterapiahoitoa
Kaikki osallistujat saavat kokeellisen VR-altistusterapiahoidon.
|
Altistushoidon asiantuntijan ja tutkimusryhmän jäsenen haastattelussa osallistujille esitetään noin kolme mahdollista altistumisskenaariota, joista kukin liittyy noin kolmeen erilaiseen kohtaukseen, joiden vakavuusaste kasvaa.
Keskustelemalla altistusterapian asiantuntijan kanssa osallistuja valitsee (kolmesta vaihtoehdosta) altistumisskenaarion, joka muistuttaa eniten hänen omia epilepsiaan tai kohtauksiin liittyviä pelkojaan.
Hoidon aikana osallistuja altistuu kohtauksille, jotka liittyvät hänen valitsemaansa valotussarjaan hierarkkisesti käyttämällä mukaansatempaavaa päähän kiinnitettävää näyttöä.
Osallistuja käy läpi valitun altistumisskenaarion kolmea tasoa noin kahden viikon ajan, mieluiten kullakin tasolla neljän päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspisteissä käyttämällä epilepsiaahdistustutkimusinstrumenttia (EASI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (eli viikko VR-ET-toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
EASI on validoitu epilepsiaan liittyvien ahdistuneisuusominaisuuksien ja vaikeusasteen arvioimiseen. EASI on 18 kohdan kyselylomake, ja siinä käytetään 4-pisteistä asteikkoa 0–3. Pisteet vaihtelevat 0–54, jossa korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan ahdistuneisuuteen. Huomaa, että EASI:n avulla tutkijat käyttävät samanaikaisesti brEASI-laitetta (brief Epilepsy Anxiety Survey Instrument), joka on validoitu seulontatyökalu PwE:n ahdistuneisuushäiriöille. brEASI koostuu kahdeksasta kohdasta, joita kysytään jo EASI:ssa, ja niissä käytetään myös 4-pisteistä asteikkoa 0–3. Pisteet vaihtelevat 0–24, jossa pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7, viittaa siihen, että osallistuja todennäköisesti on ahdistuneisuushäiriö. |
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (eli viikko VR-ET-toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Peruspisteiden muutos PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (eli viikko VR-ET-toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
PSS arvioi, miten ihminen kokee omat stressitasot.
PSS on 14 pisteen kyselylomake, ja siinä käytetään 5 pisteen asteikkoa välillä 0–4. Pisteet vaihtelevat 0–56.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia koettua stressitasoa.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (eli viikko VR-ET-toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusmenettelyjen ja arviointivälineiden toteutettavuus ja tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Viikon kuluttua VR-ET-toimenpiteen suorittamisesta
|
T2:n puolistrukturoidun haastattelun kysymykset arvioivat mielipiteitä laitteesta ja VR-terapiaohjelmasta saatuja kokemuksia, mukaan lukien: (1) laitteen helppokäyttöisyys; (2) osallistujien kokemus laitteen käytön oppimisesta; (3) 360 asteen videoiden realistisuus; (4) Subjektiiviset huomautukset siitä, kokevatko he vähemmän pelkoa skenaariosta, jolle he olivat alttiina, ja heidän välttämiskäyttäytymisensä suhteessa tähän skenaarioon viimeisen viikon aikana todellisessa maailmassa; (5) Subjektiivisia huomautuksia siitä, kuinka heidän epilepsiaan tai kohtaukseen liittyvä ahdistuneisuus yleensä on verrattuna siihen ennen kuin he aloittivat VR-altistushoitoohjelman; (5) ohjelman osa-alueita, jotka he pitivät erityisen hyödyllisinä tai hyödyttöminä; ja (6) kokemus valotuksen loppuun saattamisesta videopuhelun kautta tutkimusryhmän jäsenen kanssa kotoa käsin.
|
Viikon kuluttua VR-ET-toimenpiteen suorittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustasot jokaisen VR-altistusterapiaistunnon jälkeen
Aikaikkuna: Jokainen VR-ET-toimenpiteen päivä (noin kaksi viikkoa)
|
Osallistujat täyttävät "Subjective Units of Distress Survey" (SUDS) seuraavina ajankohtina ohjelman joka päivä, kun altistuminen on suoritettu:
SUDS arvioi osallistujan ahdistustasoa asteikolla 0-100. SUDS:n käytön tarkoituksena on arvioida, ovatko SUDS-pisteet (eli ahdistuneisuustasot), jotka kirjataan ennen altistuksen loppuun saattamista, alhaisempia verrattuna SUDS-pisteisiin, jotka kirjataan välittömästi altistumisen jälkeen; SUDS-pisteet laskevat 10 minuutin aikana altistuksen jälkeisen SUDS:n aikana; ja jos osallistujien yleinen ahdistuneisuus vähenee asteittain kunkin altistustason aikana. |
Jokainen VR-ET-toimenpiteen päivä (noin kaksi viikkoa)
|
|
Muutokset turvallisuutta tavoittelevissa käyttäytymismalleissa VR-ET-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikon kuluttua VR-ET-toimenpiteen suorittamisesta
|
Tutkijat arvioivat, viittaavatko osallistujien vastaukset interventiohaastattelussa siihen, että he osallistuvat vähemmän turvallisuutta tavoittelevaan käyttäytymiseen VR-ET:n suorittamisen jälkeen.
|
Viikon kuluttua VR-ET-toimenpiteen suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lora Appel, Ph.D., University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hingray C, McGonigal A, Kotwas I, Micoulaud-Franchi JA. The Relationship Between Epilepsy and Anxiety Disorders. Curr Psychiatry Rep. 2019 Apr 29;21(6):40. doi: 10.1007/s11920-019-1029-9.
- Tychsen L, Thio LL. Concern of Photosensitive Seizures Evoked by 3D Video Displays or Virtual Reality Headsets in Children: Current Perspective. Eye Brain. 2020 Feb 11;12:45-48. doi: 10.2147/EB.S233195. eCollection 2020.
- Blocher JB, Fujikawa M, Sung C, Jackson DC, Jones JE. Computer-assisted cognitive behavioral therapy for children with epilepsy and anxiety: a pilot study. Epilepsy Behav. 2013 Apr;27(1):70-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.12.014. Epub 2013 Feb 1.
- Deng W, Hu D, Xu S, Liu X, Zhao J, Chen Q, Liu J, Zhang Z, Jiang W, Ma L, Hong X, Cheng S, Liu B, Li X. The efficacy of virtual reality exposure therapy for PTSD symptoms: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2019 Oct 1;257:698-709. doi: 10.1016/j.jad.2019.07.086. Epub 2019 Jul 30.
- Maples-Keller JL, Yasinski C, Manjin N, Rothbaum BO. Virtual Reality-Enhanced Extinction of Phobias and Post-Traumatic Stress. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):554-563. doi: 10.1007/s13311-017-0534-y.
- Munger Clary HM. Anxiety and epilepsy: what neurologists and epileptologists should know. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 May;14(5):445. doi: 10.1007/s11910-014-0445-9.
- Newsom-Davis I, Goldstein LH, Fitzpatrick D. Fear of seizures: an investigation and treatment. Seizure. 1998 Apr;7(2):101-6.
- Novakova B, Harris PR, Ponnusamy A, Reuber M. The role of stress as a trigger for epileptic seizures: a narrative review of evidence from human and animal studies. Epilepsia. 2013 Nov;54(11):1866-76. doi: 10.1111/epi.12377. Epub 2013 Oct 1.
- Siqueira NF, Oliveira FLBB, de Souza EAP. Impaired responsibility dimension of self-esteem of Brazilian adolescents with epilepsy. Epilepsy Behav. 2017 Aug;73:1-5. doi: 10.1016/j.yebeh.2017.05.009. Epub 2017 Jun 9.
- Grewe P, Lahr D, Kohsik A, Dyck E, Markowitsch HJ, Bien CG, Botsch M, Piefke M. Real-life memory and spatial navigation in patients with focal epilepsy: ecological validity of a virtual reality supermarket task. Epilepsy Behav. 2014 Feb;31:57-66. doi: 10.1016/j.yebeh.2013.11.014. Epub 2013 Dec 18.
- Wang Z, Luo Z, Li S, Luo Z, Wang Z. Anxiety screening tools in people with epilepsy: A systematic review of validated tools. Epilepsy Behav. 2019 Oct;99:106392. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.06.035. Epub 2019 Sep 12.
- Mula M. Treatment of anxiety disorders in epilepsy: an evidence-based approach. Epilepsia. 2013 Mar;54 Suppl 1:13-8. doi: 10.1111/epi.12101.
- Beyenburg S, Mitchell AJ, Schmidt D, Elger CE, Reuber M. Anxiety in patients with epilepsy: systematic review and suggestions for clinical management. Epilepsy Behav. 2005 Sep;7(2):161-71. doi: 10.1016/j.yebeh.2005.05.014.
- Gur-Ozmen S, Leibetseder A, Cock HR, Agrawal N, von Oertzen TJ. Screening of anxiety and quality of life in people with epilepsy. Seizure. 2017 Feb;45:107-113. doi: 10.1016/j.seizure.2016.11.026. Epub 2016 Dec 6.
- Kotwas I, McGonigal A, Bastien-Toniazzo M, Bartolomei F, Micoulaud-Franchi JA. Stress regulation in drug-resistant epilepsy. Epilepsy Behav. 2017 Jun;71(Pt A):39-50. doi: 10.1016/j.yebeh.2017.01.025. Epub 2017 May 8.
- Scott AJ, Sharpe L, Thayer Z, Miller LA, Hunt C, MacCann C, Parratt K, Nikpour A, Wong T, Gandy M. Design and validation of two measures to detect anxiety disorders in epilepsy: The Epilepsy Anxiety Survey Instrument and its brief counterpart. Epilepsia. 2019 Oct;60(10):2068-2077. doi: 10.1111/epi.16348. Epub 2019 Sep 27.
- Keshavarz B, Hecht H. Validating an efficient method to quantify motion sickness. Hum Factors. 2011 Aug;53(4):415-26. doi: 10.1177/0018720811403736.
- Kourtesis P, Collina S, Doumas LAA, MacPherson SE. Validation of the Virtual Reality Neuroscience Questionnaire: Maximum Duration of Immersive Virtual Reality Sessions Without the Presence of Pertinent Adverse Symptomatology. Front Hum Neurosci. 2019 Nov 26;13:417. doi: 10.3389/fnhum.2019.00417. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Epilepsia
- Mielenterveys
- Ahdistus
- Sosiaalisten tilanteiden pelko
- Virtuaalitodellisuus
- Paniikkihäiriö
- Mielenterveyshäiriöt
- Agorafobia
- Biolääketieteen tekniikka
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
- Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
- Fobia
- Psykopatologia
- Neurologiset sairaudet
- Neurologinen häiriö
- Altistumisterapia
- Psykiatrinen häiriö
- Yleistynyt ahdistus
- Ei-farmakologinen interventio
- Psykiatriset rinnakkaissairaudet
- Interiktaalinen ahdistus
- Ennakoiva ahdistus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnxEpiVR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .