Pilot for å evaluere VR-terapi på mennesker med epilepsi og relatert angst (AnxEpiVR)

Denne pilotforsøket vil være en enkeltarmsstudie med blandede metoder med en målrettet total rekruttering på 5 deltakere. Hver deltaker vil delta i: et baseline-intervju, 12 til 14 dager etter intervensjonen, og deretter et siste intervju syv dager etter siste dag av VR-ET.

Etter å ha innhentet informert samtykke og før baseline-intervjuet, vil deltakerne motta et dokument som inkluderer en mindfulness-strategi, en selvmedfølelse-strategi og en veiledet bildeteknikk. Deltakerne vil bli oppfordret til å praktisere disse mekanismene før baseline-intervjuet, da de vil vurdere dem med eksponeringsterapispesialisten på det tidspunktet.

Grunnlinje (T0):

Forskningskoordinatoren vil sette opp en tid som passer begge parter til å gjennomføre et semistrukturert intervju ved baseline (T0) med en eksponeringsterapispesialist og et medlem av forskningsteamet over tele- eller videokonferanseprogramvare. Baseline-intervjuet vil innebære et spørreskjema som samler inn deltakerens demografiske informasjon samt informasjon om deres historie med helse og angst. I dette intervjuet vil deltakerne også svare verbalt på diagnoseprotokollen for epilepsispesifikke angstlidelser foreslått av Hingray et al. (2019).

Under baseline-intervjuet vil eksponeringsterapispesialisten også presentere deltakeren for tre sett med mulige eksponeringsscenarier. Hvert av de tre mulige eksponeringssettene vil bestå av en distinkt overordnet epilepsirelatert frykt som ofte oppleves i denne populasjonen, som bestemt i tidligere funn. De samme tre eksponeringsscenariene vil bli presentert for hver deltaker i deres respektive baseline-intervjuer, og gjennom diskusjon vil eksponeringsterapispesialisten og deltakeren bestemme hvilket eksponeringssett som passer best med deres individuelle epilepsirelaterte frykt.

Siden ET vanligvis leveres på en hierarkisk måte, vil hvert eksponeringssett inneholde tre nivåer av scener. Derfor, etter å ha valgt riktig eksponeringssett, vil eksponeringsterapispesialisten og deltakeren også diskutere den mest passende rekkefølgen som de tre scenene knyttet til det valgte settet skal leveres i under intervensjonen. Deltakere under VR-ET-intervensjonen vil bli eksponert for scenene i rekkefølge etter hva som er minst angstprovoserende for dem til mest angstprovoserende. Som forberedelse til å kjøre studien, vil totalt ni 360-graders videoer (3 eksponeringssett x 3 nivåer) inkluderes i AnxiEpi-VR minimal levedyktig produkt.

Etter baseline-intervjuet vil deltakerne også gi sine baseline-skårer for to spørreskjemaer over en sikker nettplattform (Epilepsy Anxiety Survey Instrument (EASI) og Perceived Stress Scale (PSS)).

Det eneste personlige aspektet ved T0 vil være når et medlem av forskerteamet besøker deltakerens bolig for å sette opp VR-utstyret og lærer dem hvordan de skal bruke og lagre enheten. Ved å lære deltakerne hvordan de bruker VR-hodemontert display (HMD), vil deltakerne øve seg på å bruke enheten satt til en nøytral scene som ikke forventes å provosere angst i PwE. Etter å ha brukt VR HMD, vil deltakerne fylle ut spørreskjemaet VR Induced Symptoms and Effects (VRISE) for å registrere deres grunnlinjetendenser til reisesyke. VRISE-vurderingen er ett av de fire domenene som er inkludert i Virtual Reality Neuroscience Questionnaire (VRNQ) og evaluerer intensiteten av reisesyke. De tre andre domenene som er inkludert i VRNQ (brukeropplevelse, spillmekanikk og in-game assistanse) er ikke relevante for denne studien og vil derfor ikke bli spurt. Ettersom en lavere score på VRISE-vurderingen antyder større reisesyke, vil ikke alle som skårer under 25 på VRISE etter å ha brukt VR med en nøytral scene få fortsette med studien.

Intervensjon (T1):

VR-ET-intervensjonen vil bestå av en fem-minutters eksponeringsøkt hver dag i opptil 14 dager over en en-til-en videosamtale med et medlem av forskerteamet. Under hver økt vil PwE sitte i en stol etter eget valg hjemme hos dem. Før hver eksponering vil forskeren minne deltakerne på at hvis de "føler seg for overveldet" under eksponeringen, bør de fjerne HMD (derfor avslutte eksponeringen, selv om de ikke har utført eksponeringen på hele 5 minutter ennå) og bruke mestring mekanismer som de utarbeidet med eksponeringsterapispesialisten under baseline-intervjuet. Før de tar på seg HMD, vil deltakeren også fylle ut en Subjective Units of Distress Survey (SUDS) som beskriver deres angstnivåer før eksponeringen (med andre ord deres forventningsangstnivåer). [Hvis en deltakers pre-eksponering SUDS-score er over 70, vil de fullføre en enklere eksponering i stedet.] Etter å ha fullført pre-eksponering SUDS, vil deltakeren ta på seg HMD og gjøre eksponeringen i maksimalt fem minutter. Etter å ha utført hver eksponering i maksimalt fem minutter, vil deltakeren umiddelbart gjenta SUDS slik at deres angst i påvente av å utføre eksponeringen kan sammenlignes med angsten de føler umiddelbart etter å ha utført eksponeringen. Etter å ha fullført den første post-eksponeringen SUDS, vil deltakeren fullføre Fast Motion Sickness Scale (FMS). Hensikten med å samle inn FMS-score vil være å kvantitativt måle reisesyke, spesielt det generelle ubehaget og kvalmekomponentene, som deltakerne kan ha opplevd under VR-eksponeringsøkten. Deltakerne vil deretter gi en ny SUDS-score 10 minutter etter fullført eksponering, slik at det kan vurderes om deres angst avtok over tid etter å ha fullført en eksponeringsøkt (dvs. umiddelbart etter eksponeringen kontra 10 minutter etter eksponeringen).

Hensikten er at hvert eksponeringsnivå skal gjennomføres hver dag i fire dager, hvoretter deltakeren vil gå videre til neste nivå. Imidlertid, hvis det avgjøres basert på de forhåndsbestemte grensepunktene for SUDS-poengsummer at deltakeren ennå ikke er klar til å gå videre til neste nivå, vil forrige nivå gjentas til de er klare. Spesielt må deltakeren fortsette å holde seg på det eksponeringsnivået til de scorer 70 eller lavere.

Målet med studien er at deltakerne skal venne seg til sin frykt og til slutt oppleve reduserte nivåer av angst. Forventningen er at deltakernes SUDS-score registrert umiddelbart etter eksponeringen vil være lavere enn SUDS-skårene deres registrert før eksponeringen startet. Dette alene vil gi oppmuntring til deltakerne til å fortsette å utføre eksponeringene. Det kan også redusere unødvendig sikkerhetssøkende atferd. Selv om deltakernes SUDS-score forblir høye på den første SUDS-testen etter eksponering, kan studien fortsatt anses som vellykket hvis poengsummene er lavere på 10-minutters SUDS-testen etter eksponering og/eller deltakernes oppfølging ved T2 antyder. at de engasjerer seg i mindre sikkerhetssøkende atferd sammenlignet med før de begynte på VR-ET.

Post-intervensjon (T2)

En uke (syv dager) etter å ha fullført den siste eksponeringsøkten, vil deltakeren ha et nytt semi-strukturert intervju med eksponeringsterapispesialisten og/eller et medlem av forskerteamet over tele- eller videokonferanseprogramvare. Intervjuet vil ta sikte på å samle ytterligere tilbakemeldinger om deltakernes erfaringer, inkludert deres erfaring med de ulike enhetene, den subjektive effekten av VR-ET-programmet, og hva som kan forbedres med programmet. Med deltakernes samtykke vil dette intervjuet bli tatt opp på lyd. [Merk: T2-intervjuet er det eneste aspektet av hele studien som kan tas opp på lyd.]

Over en online sikker plattform vil deltakerne gjenta EASI og PSS. De vil også svare på Igroup Presence Questionnaire (IPQ), som vurderer et individs subjektive opplevelse av å være i et virtuelt miljø når de fysisk befinner seg i et annet. I tillegg vil deltakerne svare på System Usability Scale (SUS), som vurderer brukervennligheten til maskinvaren og programvaren.

Den eneste personlige delen av T2 vil være når et medlem av forskerteamet drar til deltakerens hus for å hente VR-utstyret.