试点评估 VR 疗法对癫痫和相关焦虑症患者的影响 (AnxEpiVR)

该试点试验将是一项混合方法的单组研究，目标是招募 5 名参与者。 每个参与者将参加：基线访谈，干预 12 至 14 天，然后是 VR-ET 最后一天后 7 天的最终访谈。

在获得知情同意后和基线访谈之前，参与者将收到一份文件，其中包括正念策略、自我同情策略和引导意象技术。 将鼓励参与者在基线访谈之前练习这些机制，因为届时他们将与暴露疗法专家一起审查这些机制。

基线（T0）：

研究协调员将安排一个双方都方便的时间，在基线 (T0) 时通过电话或视频会议软件与暴露疗法专家和研究团队的一名成员进行半结构化访谈。 基线访谈将涉及一份问卷，收集参与者的人口统计信息以及他们的健康和焦虑史信息。 在这次访谈中，参与者还将口头回应 Hingray 等人提出的针对癫痫特异性焦虑症的诊断方案。 （2019）。

在基线访谈期间，暴露疗法专家还将向参与者展示三组可能的暴露场景。 正如之前的研究结果所确定的那样，这三组可能的暴露中的每组都将包含一种明显的与癫痫相关的总体恐惧，这种恐惧在该人群中普遍存在。 同样的三种暴露场景将在各自的基线访谈中呈现给每位参与者，通过讨论，暴露疗法专家和参与者将确定哪种暴露场景最符合他们个人对癫痫相关的恐惧。

由于 ET 通常以分层方式提供，每个曝光集将包括三个级别的场景。 因此，在选择了合适的暴露集之后，暴露治疗专家和参与者还将讨论在干预过程中与所选集相关的三个场景的最合适顺序。 在 VR-ET 干预期间，参与者将按照最不引起焦虑的顺序接触场景。 在准备运行该研究时，AnxiEpi-VR 最小可行产品中将包含总共 9 个 360 度视频（3 个曝光集 x 3 个级别）。

在基线访谈之后，参与者还将通过安全的在线平台（癫痫焦虑调查工具 (EASI) 和感知压力量表 (PSS)）提供两份问卷的基线分数。

T0 的唯一面对面的方面是研究团队的一名成员访问参与者的住所以设置 VR 设备并教他们如何使用和存放设备。 在教参与者如何使用 VR 头戴式显示器 (HMD) 时，参与者将练习使用设置为中性场景的设备，该场景预计不会引起 PwE 的焦虑。 使用 VR HMD 后，参与者将完成 VR Induced Symptoms and Effects (VRISE) 问卷，以记录他们的基线晕动病倾向。 VRISE 评估是虚拟现实神经科学问卷 (VRNQ) 中包含的四个领域之一，用于评估晕动病的强度。 VRNQ 中包含的其他三个领域（用户体验、游戏机制和游戏内辅助）与本研究无关，因此不会被询问。 由于 VRISE 评估得分越低表明晕动病越严重，任何在中性场景下使用 VR 后 VRISE 得分低于 25 分的人将不允许继续进行研究。

干预（T1）：

VR-ET 干预将包括每天 5 分钟的曝光会议，最多 14 天，通过与研究团队成员的一对一视频通话。 在每次会议期间，PwE 将坐在他们在家中选择的椅子上。 在每次暴露之前，研究人员都会提醒参与者，如果他们在暴露过程中“感到不知所措”，他们应该移除 HMD（因此结束暴露，即使他们还没有进行完整的 5 分钟暴露）并使用应对他们在基线访谈期间与暴露疗法专家一起准备的机制。 在戴上 HMD 之前，参与者还将填写一份主观痛苦调查单位 (SUDS)，描述他们在进行暴露之前的焦虑水平（换句话说，他们的预期焦虑水平）。 [如果参与者的暴露前 SUDS 分数高于 70，他们将改为完成更容易的暴露。] 完成预曝光 SUDS 后，参与者将戴上 HMD 并进行最多五分钟的曝光。 每次暴露最多五分钟后，参与者将立即重复 SUDS，以便可以将他们在预期进行暴露时的焦虑与他们在进行暴露后立即感受到的焦虑进行比较。 完成第一次暴露后 SUDS 后，参与者将完成快速运动病量表 (FMS)。 收集 FMS 分数的目的是定量测量参与者在 VR 暴露会话期间可能经历的晕动病，特别是一般不适和恶心成分。 然后，参与者将在完成接触后 10 分钟提供另一个 SUDS 分数，以便可以评估他们的焦虑是否在完成接触后随时间减少（即，接触后立即与接触后 10 分钟相比）。

目的是每个接触级别将每天完成四天，之后参与者将进入下一个级别。 但是，如果根据 SUDS 分数的预定截止点决定参与者尚未准备好进入下一级别，则将重复上一级别，直到他们准备好为止。 具体来说，参与者必须继续保持在该暴露水平，直到他们得分为 70 分或以下。

该研究的目的是让参与者习惯于他们的恐惧，并最终体验到焦虑水平的降低。 预期参与者在暴露后立即记录的 SUDS 分数将低于他们在开始暴露前记录的 SUDS 分数。 仅此一项就会鼓励参与者继续进行暴露。 它还可以减少不必要的寻求安全的行为。 即使参与者的 SUDS 分数在第一次暴露后 SUDS 测试中仍然很高，但如果 10 分钟暴露后 SUDS 测试的分数较低和/或参与者在 T2 时的随访表明该研究仍然成功与他们开始 VR-ET 之前相比，他们从事的寻求安全的行为更少。

干预后（T2）

完成最后一次暴露治疗后一周（7 天），参与者将通过电话或视频会议软件与暴露治疗专家和/或研究团队成员进行另一次半结构化访谈。 访谈旨在收集有关参与者体验的额外反馈，包括他们使用各种设备的体验、VR-ET 计划的主观影响，以及该计划可以改进的地方。 经参与者同意，本次访谈将被录音。 [注意：T2 访谈是整个研究中唯一可以录音的方面。]

通过在线安全平台，参与者将重复 EASI 和 PSS。 他们还将回答 Igroup 存在问卷 (IPQ)，该问卷评估个人身处另一个虚拟环境时对虚拟环境的主观体验。 此外，参与者将对系统可用性量表 (SUS) 作出回应，该量表评估硬件和软件的可用性。

T2 中唯一面对面的部分是研究团队的一名成员前往参与者家中领取 VR 设备。